Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiveringen på prefrontal cortex med akupunktur och moxibustion för allvarlig depressiv sjukdom: en studie av funktionell nära infraröd spektroskopi (ACUfNIRS)

13 februari 2020 uppdaterad av: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Aktiveringen på prefrontal cortex med akupunktur och moxibustion för allvarlig depressiv sjukdom: en studie av funktionell nära infraröd spektroskopi (ACUfNIRS)

Denna studie utvärderar aktiveringen av prefrontal cortex med akupunktur och moxibustion för egentlig depression. Hälften av deltagarna kommer att få behandling av akupunktur och moxibustion, medan de andra deltagarna kommer att få fluoxetin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Major depressive disorder (MDD) är ett psykiatriskt tillstånd med hög sjuklighet, funktionsnedsättning, självmord och återfall och blir de heta och svåra ämnena i den medicinska studien. Med tanke på de otillfredsställande svarsfrekvenserna för många FDA-godkända antidepressiva medel, anses akupunktur alltmer vara en viktig alternativ behandling. Ett stort antal kliniska prövningar har bekräftat att akupunktur är en allmänt säker, effektiv och vältolererad terapi för depression, men för MDD rapporterades de kliniska prövningarna av akupunktur endast från Kina. Enligt de kliniska symtomen hos patienter med MDD är de främsta TCM-mönstren lever-qi-begränsning och hjärt-yang-insufficiens, och de sekundära TCM-mönstren är blodstas, qi och blodbrist. Så vi föreslår att kombinera akupunktur med moxibustion och välja Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) och Gaunyuan (RN4) för att lugna levern, reglera hjärtat, värma yang qi, öka qi och stärka blod för MDD. Vi antar att akupunkturens antidepressiva effekt är baserad på det neurala nätverkets rekonstruktionsmekanism genom att studera hjärnbarkens funktion, hippocampus synaptiska plasticitet, neurons elektrofysiologiska förändring. Vi kommer att använda multidisciplinära metoder inom neuropsykologi, neuroimaging, datavetenskap och elektrofysiologi för att utforska den viktiga mekanismen bakom akupunktur och moxibustion vid behandling av MDD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiska kriterier för CCMD-3 och DSM-4 depression;
  • poängen för PHQ-9 bör vara lika med eller mer än 15 poäng; poängen för Hamilton Depression Rating Scale bör vara mer än 18 poäng;
  • utan någon läkemedelsbehandling under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akupunktur och moxibustion
Akupunkturpunkter: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3). Varje behandling tar cirka trettio minuter, 3 gånger i veckan (behandling på måndag, onsdag och fredag) i 8 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Västerländsk medicin
Fluoxetin 20 mg kapsel genom munnen varje dag i 8 veckor.
Andra namn:
  • Prozac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamiltonpoängen som ett mått på depressiv grad
Tidsram: 1, 2, 4, 6, 8 veckor efter behandling
Utvärdering av patientens depressiva grad
1, 2, 4, 6, 8 veckor efter behandling
FNIRS-poängen som ett mått på prefrontalt oxyhemoglobin
Tidsram: 1, 2, 4, 6, 8 veckor efter behandling
Utvärdering av patientens prefrontala oxyhemoglobin
1, 2, 4, 6, 8 veckor efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PHQ-9-poängen
Tidsram: Screeningskriterier
Screeningskriterier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera