Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prefrontaalisen aivokuoren aktivointi akupunktiolla ja moksibustiolla vakavaan masennushäiriöön: Tutkimus toiminnallisesta lähi-infrapunaspektroskopiasta (ACUfNIRS)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Prefrontaalisen aivokuoren aktivointi akupunktiolla ja moksibustiolla vakavaan masennushäiriöön: Tutkimus toiminnallisesta lähi-infrapunaspektroskopiasta (ACUfNIRS)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prefrontaalisen aivokuoren aktivaatiota akupunktiolla ja moksibustiolla vakavan masennushäiriön varalta. Puolet osallistujista saa akupunktion ja moksibustion hoitoa, kun taas muut osallistujat saavat fluoksetiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on psykiatrinen sairaus, jossa on korkea sairastuvuus, vammaisuus, itsemurha- ja uusiutumisaste, ja siitä tulee kuumia ja vaikeita aiheita lääketieteellisessä tutkimuksessa. Koska monien FDA:n hyväksymien masennuslääkkeiden vasteprosentti ei ole tyydyttävä, akupunktiota pidetään yhä enemmän tärkeänä vaihtoehtoisena hoitona. Useat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että akupunktio on yleisesti turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty masennuksen hoito, mutta MDD:n akupunktiotutkimukset raportoitiin vain Kiinan ulkopuolella. MDD-potilaiden kliinisten oireiden mukaan tärkeimmät TCM-mallit ovat maksan qi-rajoitus ja sydämen yangin vajaatoiminta, ja toissijaisia ​​TCM-kuvioita ovat veren pysähtyminen, qi ja veren puutos. Joten ehdotamme akupunktion yhdistämistä moksibustioon ja valitse Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) ja Gaunyuan (RN4) Rauhoittaa maksa, säätelee sydäntä, lämmittää yang qi, tehostaa qi ja virkistää verta MDD:tä varten. Oletamme, että akupunktion masennuslääkevaikutus perustuu hermoverkoston jälleenrakennusmekanismiin tutkimalla aivokuoren toimintaa, hippokampuksen synaptista plastisuutta, neuronien elektrofysiologista muutosta. Käytämme monialaisia ​​menetelmiä neuropsykologiassa, neuroimagingissa, tietojenkäsittelytieteessä ja sähköfysiologiassa tutkiaksemme tärkeää mekanismia, joka on akupunktion ja moksibustion taustalla MDD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CCMD-3- ja DSM-4-depression diagnostiset kriteerit;
  • PHQ-9:n pistemäärän tulee olla vähintään 15 pistettä; Hamilton Depression Rating Scalen pistemäärän tulisi olla yli 18 pistettä;
  • ilman lääkehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akupunktio ja moksibustio
Akupunktiopisteet: Baihui(GV 20), Mingmen(GV 4), Bilateral Neiguan(PC 6), Bilateral Shenmen(HT 7), Bilateral Hegu(LI 4), Bilateral Zusanli(ST 36), Bilateral Taichong(LR 3). Jokainen hoito kestää noin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa (hoito maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin) 8 viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Länsimainen lääketiede
Fluoxetine 20 mg kapseli suun kautta joka päivä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Prozac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin pistemäärä masennuksen asteen mittana
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan masennusasteen arviointi
1, 2, 4, 6, 8 viikkoa hoidon jälkeen
FNIRS-pisteet prefrontaalisen oksihemoglobiinin mittana
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 8 viikkoa hoidon jälkeen
Potilaan prefrontaalisen oksihemoglobiinin arviointi
1, 2, 4, 6, 8 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PHQ-9 pisteet
Aikaikkuna: Seulontakriteerit
Seulontakriteerit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa