De activering op de prefrontale cortex met acupunctuur en moxibustie voor depressieve stoornis: een onderzoek naar functionele nabij-infraroodspectroscopie (ACUfNIRS)
13 februari 2020 bijgewerkt door: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
De activering op de prefrontale cortex met acupunctuur en moxibustie voor depressieve stoornis: een onderzoek naar functionele nabij-infraroodspectroscopie (ACUfNIRS)
Deze studie evalueert de activering op de prefrontale cortex met acupunctuur en moxibustie voor depressieve stoornis. De helft van de deelnemers krijgt de behandeling van acupunctuur en moxibustie, terwijl de andere deelnemers fluoxetine krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis (MDD) is een psychiatrische aandoening met een hoge morbiditeit, invaliditeit, zelfmoord en recidiefpercentage en wordt de hete en moeilijke onderwerpen in de medische studie.
Gezien de onbevredigende responspercentages van veel door de FDA goedgekeurde antidepressiva, wordt acupunctuur steeds meer beschouwd als een belangrijke alternatieve therapie.
Een groot aantal klinische onderzoeken heeft bevestigd dat acupunctuur over het algemeen een veilige, effectieve en goed verdragen therapie is voor depressie, maar voor MDD werden de klinische onderzoeken naar acupunctuur alleen gerapporteerd vanuit China.
Volgens de klinische symptomen bij patiënten met MDD zijn de belangrijkste TCM-patronen lever-qi-beperking en hart-yang-insufficiëntie, en de secundaire TCM-patronen zijn bloedstasis, qi en bloeddeficiëntie.
Daarom stellen we voor om acupunctuur te combineren met moxibustie en Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) en Gaunyuan (RN4) te selecteren. om de lever te kalmeren, het hart te reguleren, de yang qi te verwarmen, qi te stimuleren en bloed te stimuleren voor MDD.
We veronderstellen dat het antidepressieve effect van acupunctuur gebaseerd is op het reconstructiemechanisme van het neurale netwerk door de hersenschorsfunctie, de synaptische plasticiteit van de hippocampus en de elektrofysiologische verandering van neuronen te bestuderen.
We zullen multidisciplinaire methoden in neuropsychologie, neuroimaging, informatica en elektrofysiologie gebruiken om het belangrijke mechanisme te onderzoeken dat ten grondslag ligt aan acupunctuur en moxibustie bij de behandeling van MDD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnostische criteria van CCMD-3 en DSM-4 depressie;
- de score van PHQ-9 moet gelijk zijn aan of groter zijn dan 15 punten; de score van de Hamilton Depression Rating Scale moet meer dan 18 punten zijn;
- zonder enige medicamenteuze behandeling in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Acupunctuur en moxibustie
Acupunctuurpunten: Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Bilaterale Neiguan (PC 6), Bilaterale Shenmen (HT 7), Bilaterale Hegu (LI 4), Bilaterale Zusanli (ST 36), Bilaterale Taichong (LR 3).
Elke behandeling duurt ongeveer dertig minuten, 3 keer per week (behandeling op maandag, woensdag en vrijdag) gedurende 8 weken.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Westerse medicijnen
Fluoxetine 20 mg capsule via de mond elke dag gedurende 8 weken.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hamiltonscore als maatstaf voor de mate van depressie
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 6, 8 weken na de behandeling
|
Het evalueren van de depressieve graad van de patiënt
|
1, 2, 4, 6, 8 weken na de behandeling
|
|
De fNIRS-score als maat voor prefrontale oxyhemoglobine
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 6, 8 weken na de behandeling
|
Evaluatie van de prefrontale oxyhemoglobine van de patiënt
|
1, 2, 4, 6, 8 weken na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De pHQ-9-score
Tijdsspanne: Screeningscriteria
|
Screeningscriteria
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Depressieve stoornis, majoor
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Fluoxetine
Andere studie-ID-nummers
- ChengduUTCM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .