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L'attivazione sulla corteccia prefrontale con agopuntura e moxibustione per il disturbo depressivo maggiore: uno studio sulla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (ACUfNIRS)

13 febbraio 2020 aggiornato da: Li ying, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

L'attivazione sulla corteccia prefrontale con agopuntura e moxibustione per il disturbo depressivo maggiore: uno studio sulla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (ACUfNIRS)

Questo studio valuta l'attivazione sulla corteccia prefrontale con agopuntura e moxibustione per il disturbo depressivo maggiore. La metà dei partecipanti riceverà il trattamento di agopuntura e moxibustione, mentre gli altri partecipanti riceveranno la fluoxetina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una condizione psichiatrica con elevata morbilità, disabilità, suicidio e tasso di recidiva e diventa l'argomento caldo e difficile nello studio medico. Dati i tassi di risposta insoddisfacenti di molti antidepressivi approvati dalla FDA, l'agopuntura è sempre più considerata un'importante terapia alternativa. Un gran numero di studi clinici ha confermato che l'agopuntura è una terapia generalmente sicura, efficace e ben tollerata per la depressione, ma per MDD, gli studi clinici sull'agopuntura sono stati riportati solo fuori dalla Cina. Secondo i sintomi clinici nei pazienti con MDD, i modelli principali della MTC sono il vincolo del qi del fegato e l'insufficienza dello yang del cuore, e i modelli secondari della MTC sono la stasi del sangue, il qi e la carenza di sangue. Quindi proponiamo di combinare l'agopuntura con la moxibustione e selezionare Baihui (DU20), shenting (DU24), Neiguan (PC6), Hegu (LI4), Taichong (LV3), Zusanli (ST36), Zhongwan (RN 12) e Gaunyuan (RN4) per lenire il fegato, regolare il cuore, riscaldare lo yang qi, aumentare il qi e rinvigorire il sangue per MDD. Ipotizziamo che l'effetto antidepressivo dell'agopuntura si basi sul meccanismo di ricostruzione della rete neurale attraverso lo studio della funzione della corteccia cerebrale, della plasticità sinaptica dell'ippocampo, del cambiamento elettrofisiologico dei neuroni. Impiegheremo metodi multidisciplinari in neuropsicologia, neuroimaging, informatica ed elettrofisiologia per esplorare l'importante meccanismo alla base dell'agopuntura e della moxibustione nel trattamento della MDD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • criteri diagnostici di depressione CCMD-3 e DSM-4;
  • il punteggio di PHQ-9 dovrebbe essere uguale o superiore a 15 punti; il punteggio della Hamilton Depression Rating Scale dovrebbe essere superiore a 18 punti;
  • senza alcun trattamento farmacologico negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Agopuntura e moxibustione
Punti di agopuntura: Baihui (GV 20), Mingmen (GV 4), Neiguan bilaterale (PC 6), Shenmen bilaterale (HT 7), Hegu bilaterale (LI 4), Zusanli bilaterale (ST 36), Taichong bilaterale (LR 3). Ogni trattamento dura circa trenta minuti, 3 volte a settimana (trattamento lunedì, mercoledì e venerdì) per 8 settimane.
Altro: agopuntura e moxibustione
ACTIVE_COMPARATORE: Medicina occidentale
Fluoxetina 20 mg capsule per via orale ogni giorno per 8 settimane.
Droga: Fluoxetina
Altri nomi:
  • Prozak

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di Hamilton come misura del grado depressivo
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 6, 8 settimane dopo il trattamento
Valutazione del grado depressivo del paziente
1, 2, 4, 6, 8 settimane dopo il trattamento
Il punteggio fNIRS come misura dell'ossiemoglobina prefrontale
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 6, 8 settimane dopo il trattamento
Valutazione dell'ossiemoglobina prefrontale del paziente
1, 2, 4, 6, 8 settimane dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio pHQ-9
Lasso di tempo: Criteri di selezione
Criteri di selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wu Junmei, Doctor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChengduUTCM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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