절제 불가능한 결장직장 전이/간내 담관암에 대한 Codman 카테터/동기화 펌프 간동맥 화학요법

포함 기준:

• 18세 이상의 환자
• 간외 질환의 결정적인 임상적 또는 방사선학적 증거 없이 간으로 전이된 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 결장직장 선암종. 간 주위 림프절에 대한 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거는 절제가 가능한 경우 허용됩니다.

(또는)

• 70% 미만의 간 침범이 있는 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 비전이성 간내 담관암종. 간 주위 림프절에 대한 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거는 절제가 가능한 경우 허용됩니다.
• 0 - 1의 ECOG 수행 상태
• 실험실 값 ≤ 연구 등록 14일 전:

절대 호중구 수 ≥1,500/mcL AST/ALT < 2.5 x 기관 정상 상한(ULN) 혈소판 ≥ 100,000/mcL 크레아티닌 < 1.5mg/dL HGB > 9g/dL 총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 환자는 6개월 이내에 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있으며 이 실험에 참여할 수 있습니다.
• 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
• C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.
• 이전 화학 요법은 연구 등록 ≥ 3주 전에 제공된 마지막 용량인 경우 허용됩니다.
• 연구 등록 전 ≥ 3개월에 마지막 용량을 투여한 경우 모든 연구용 제제가 허용됩니다.

제외 기준:

• 방사선학적 평가에 의해 확인된 원격 전이성 질환의 존재. 국소 간주위 림프절에 대한 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거는 절제가 가능한 경우 허용됩니다.
• 외부 빔, SBRT, Y90을 포함한 간에 대한 이전 방사선. 골반에 대한 사전 방사선 요법은 허용됩니다.
• 활동성 감염, 간성 뇌병증
• 문맥압 항진증의 임상적 증거(복수, 위식도 정맥류 또는 문맥 혈전증; 외과 관련 복수는 환자를 배제하지 않음)
• 임신 또는 수유 중인 여성 환자 또는 치료 종료 후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성 환자(가임 여성 환자는 수술 전 ≤ 72시간 동안 임신 테스트 결과 음성이어야 함)
• 치료 조사관의 의견에 따라 환자에게 이러한 유형의 치료를 받지 못할 수 있는 심각한 의학적 문제가 있는 경우
• 원발성 CNS 종양의 병력이 있거나 알려진 존재, 표준 약물 치료로 잘 조절되지 않는 발작 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자
• 심각하거나 치유되지 않는 활동성 상처, 궤양 또는 골절
• 자연경과 또는 치료가 HAIP 화학요법(즉, 조사 요법)의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양
• 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황이 있는 환자. 예: 활성 물질 남용, 활성 중증 EtOH 남용 등
• 연구 치료 기간(6개월) 동안 2주마다 켄터키주 렉싱턴으로 여행하는 것을 확실하게 약속할 수 없음. 환자는 날씨에 관계없이 쉽게 식별할 수 있고 신뢰할 수 있는 기본 및 백업 교통 수단을 가지고 있어야 합니다.