Codman 导管/同步泵肝动脉化疗治疗不可切除的结直肠转移瘤/肝内胆管癌

纳入标准：

• ≥ 18 岁的患者
• 经组织学证实的无法切除的结直肠腺癌转移至肝脏，没有明确的临床或影像学证据表明存在肝外疾病。 允许肝周淋巴结转移的临床或影像学证据，前提是它适合切除。

（或者）

• 经组织学证实的不可切除的非转移性肝内胆管癌，肝脏受累少于 70%。 允许肝周淋巴结转移的临床或影像学证据，前提是它适合切除。
• ECOG 性能状态 0 - 1
• 研究登记前 ≤ 14 天的实验室值：

中性粒细胞绝对计数 ≥1,500/mcL AST/ALT < 2.5 x 机构正常上限 (ULN) 血小板 ≥ 100,000/mcL 肌酐 < 1.5 mg/dL HGB > 9 g/dL 总胆红素 ≤ 1.5 mg/dL

• 在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加该试验。
• 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果有指征，HBV 病毒载量必须在抑制治疗时检测不到。
• 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史的患者必须经过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量检测不到，则他们符合资格
• 如果在研究登记前 ≥ 3 周给予最后一次剂量，则既往化疗是可接受的。
• 如果最后一次给药在研究登记前 ≥ 3 个月，则任何研究药物都是可接受的。

排除标准：

• 通过影像学评估确认远处转移性疾病的存在。 允许区域肝周淋巴结转移性疾病的临床或影像学证据，前提是它适合切除。
• 先前对肝脏的放射治疗，包括外照射、SBRT、Y90。 先前对骨盆进行放射治疗是可以接受的。
• 活动性感染、肝性脑病
• 门静脉高压症的临床证据（腹水、胃食管静脉曲张或门静脉血栓形成；手术相关腹水不排除患者）
• 治疗结束后6个月内怀孕或哺乳期-或计划怀孕的女性患者（有生育能力的女性患者必须在手术前≤72小时妊娠试验阴性）
• 如果治疗研究者认为患者有任何严重的医疗问题，可能无法接受此类治疗
• 有原发性中枢神经系统肿瘤病史或已知存在原发性中枢神经系统肿瘤、标准药物治疗不能很好控制癫痫发作或中风病史的患者
• 严重或未愈合的活动性伤口、溃疡或骨折
• 既往或并发的恶性肿瘤，其自然病程或治疗有可能干扰 HAIP 化疗（即研究性方案）的安全性或疗效评估
• 患有精神疾病或社交情况会限制对研究要求的遵守的患者。 示例包括：滥用活性物质、严重滥用乙醇等。
• 无法可靠地承诺在研究治疗期间（6 个月）每 2 周前往肯塔基州列克星敦。 无论天气如何，患者都必须拥有易于识别、可靠的主要和备用交通工具。