Chimiothérapie de l'artère hépatique par cathéter Codman/pompe synchronisée pour les métastases colorectales non résécables/cholangiocarcinome intrahépatique

Critère d'intégration:

• Patients ≥ 18 ans
• Adénocarcinome colorectal non résécable confirmé histologiquement métastatique au foie sans preuve clinique ou radiographique définitive de maladie extrahépatique. Les preuves cliniques ou radiographiques d'une maladie métastatique aux ganglions lymphatiques péri-hépatiques seront autorisées, à condition qu'elles puissent être réséquées.

(OU ALORS)

• Cholangiocarcinome intrahépatique non métastatique non résécable confirmé histologiquement, avec présence d'une atteinte hépatique inférieure à 70 %. Les preuves cliniques ou radiographiques d'une maladie métastatique aux ganglions lymphatiques péri-hépatiques seront autorisées, à condition qu'elles puissent être réséquées.
• Statut de performance ECOG de 0 à 1
• Valeurs de laboratoire ≤ 14 jours avant l'inscription à l'étude :

nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/mcL AST/ALT < 2,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) Plaquettes ≥ 100 000/mcL Créatinine < 1,5 mg/dL HGB > 9 g/dL Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL

• Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
• Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
• Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Pour les patients infectés par le VHC qui sont actuellement sous traitement, ils sont éligibles s'ils ont une charge virale en VHC indétectable
• Une chimiothérapie antérieure est acceptable si la dernière dose a été administrée ≥ 3 semaines avant l'inscription à l'étude.
• Tout agent expérimental est acceptable si la dernière dose est administrée ≥ 3 mois avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie métastatique à distance confirmée par une évaluation radiographique. Les preuves cliniques ou radiographiques d'une maladie métastatique aux ganglions lymphatiques péri-hépatiques régionaux seront autorisées, à condition qu'elles puissent être réséquées.
• Radiation antérieure au foie, y compris faisceau externe, SBRT, Y90. Une radiothérapie préalable au bassin est acceptable.
• Infection active, encéphalopathie hépatique
• Preuve clinique d'hypertension portale (ascite, varices gastro-oesophagiennes ou thrombose de la veine porte ; l'ascite liée à la chirurgie n'exclut pas le patient)
• Patientes enceintes ou allaitantes - ou prévoyant de devenir enceintes dans les 6 mois suivant la fin du traitement (les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ≤ 72 heures avant la chirurgie)
• Si, de l'avis de l'investigateur traitant, un patient a des problèmes médicaux graves qui peuvent empêcher de recevoir ce type de traitement
• Patients ayant des antécédents ou la présence connue de tumeurs primaires du SNC, des convulsions mal contrôlées avec un traitement médical standard ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral
• Plaie active, ulcère ou fracture osseuse grave ou ne cicatrisant pas
• Malignité antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement peut interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité de la chimiothérapie HAIP (c'est-à-dire, régime expérimental)
• Patients atteints de maladie psychiatrique ou de situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude. Les exemples incluent : l'abus de substances actives, l'abus actif grave d'EtOH, etc.
• Incapacité à s'engager de manière fiable à se rendre à Lexington, KY toutes les 2 semaines pendant la durée du traitement à l'étude (6 mois). Le patient doit disposer de moyens de transport principal et de secours facilement identifiables et fiables, quelle que soit la météo.