Codman kateter/synkromad pump leverartär kemoterapi för icke-opererbara kolorektala metastaser/intrahepatisk kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år
• Histologiskt bekräftat inoperbart kolorektalt adenokarcinom som metastaserar levern utan definitiva kliniska eller radiografiska bevis för extrahepatisk sjukdom. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom till perihepatiska lymfkörtlar kommer att tillåtas, förutsatt att det är mottagligt för resektion.

(ELLER)

• Histologiskt bekräftat icke-resekterbart icke-metastaserande intrahepatiskt kolangiokarcinom, med närvaro av mindre än 70 % leverinblandning. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom till perihepatiska lymfkörtlar kommer att tillåtas, förutsatt att det är mottagligt för resektion.
• ECOG-prestandastatus på 0 - 1
• Labvärden ≤ 14 dagar före studieregistrering:

absolut antal neutrofiler ≥1 500/mcL ASAT/ALT < 2,5 x institutionell övre normalgräns (ULN) Trombocyter ≥ 100 000/mcL Kreatinin < 1,5 mg/dL HGB > 9 g/dL Totalt bilirubin ≤ 1,5 mg/dL

• Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie.
• För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indicerat.
• Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas, är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd
• Tidigare kemoterapi är acceptabel om den sista dosen gavs ≥ 3 veckor före studieregistreringen.
• Alla prövningsmedel är godtagbara om den sista dosen administreras ≥ 3 månader före studieregistreringen.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av avlägsen metastaserande sjukdom bekräftad genom radiografisk utvärdering. Kliniska eller radiografiska bevis på metastaserande sjukdom till regionala peri-hepatiska lymfkörtlar kommer att tillåtas, förutsatt att det är mottagligt för resektion.
• Tidigare strålning till levern, inklusive extern stråle, SBRT, Y90. Tidigare strålbehandling av bäckenet är acceptabelt.
• Aktiv infektion, leverencefalopati
• Kliniska bevis på portal hypertoni (ascites, gastroesofageala varicer eller portalven trombos; kirurgiskt relaterad ascites utesluter inte patienten)
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar - eller planerar att bli gravida inom 6 månader efter avslutad behandling (kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest ≤72 timmar före operationen)
• Om en patient enligt den behandlande utredaren har några allvarliga medicinska problem som kan utesluta att få denna typ av behandling
• Patienter med anamnes eller känd närvaro av primära CNS-tumörer, anfall som inte kontrolleras väl med standardmedicinsk behandling, eller historia av stroke
• Allvarligt eller icke-läkande aktivt sår, sår eller benfraktur
• Tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av HAIP-kemoterapin (dvs. prövningsregim)
• Patienter med psykiatrisk sjukdom eller sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav. Exempel inkluderar: missbruk av aktiv substans, aktivt allvarligt EtOH-missbruk, etc.
• Oförmåga att på ett tillförlitligt sätt åta sig att resa till Lexington, KY varannan vecka under studiebehandlingens varaktighet (6 månader). Patienten måste ha lätt identifierbara, pålitliga primära transportsätt och reservtransportsätt oavsett väder.