Neoadjuvant TCHP 화학요법을 사용한 HER2 양성 유방암의 유전적 특성
Docetaxel, Carboplatin, Trastuzumab 및 Pertuzumab (TCHP) 요법으로 신보강 화학요법을 받은 HER2 양성 유방암의 유전적 특성
국소 진행성 유방암(LABC)은 5cm보다 크거나 림프절 전이가 있는 유방암(BC)으로 정의됩니다. 일반적으로 LABC는 신보강 화학요법(NAC)으로 치료한 후 종양 크기를 줄이고 미세전이를 제거하기 위한 근치적 수술을 시행합니다. NAC에 대한 반응은 BC 예후를 예측하는 데 도움이 됩니다. NAC 후 잔여 종양 세포가 없는 것으로 정의되는 병리학적 완전 반응(pCR)은 잔여 종양 부피를 기준으로 BC 재발 및 잔여 암 부담 점수 없이 연장된 생존을 나타내며 BC 결과를 보다 정확하게 예측할 수 있습니다. 특히, 공격적인 생물학적 특성을 갖는 HER2(Human epidermal growth factor receptor type 2) 양성 유방암은 최근 고효능 표적 치료제(pertuzumab 및 trastuzumab)의 발전으로 NAC로 대부분 치료되고 있다. 그러나 여전히 HER2 양성 유방암의 30-40%는 NAC에 반응하지 않고 질병이 재발했습니다. 최근 BC 예후의 바이오마커를 찾기 위한 유전적 연구가 널리 시행되고 있다. ctDNA(Circulating Tumor DNA)는 암에서 유래한 혈액 내 순환 유리 DNA를 최근 개발된 기술로 검출할 수 있다. CtDNA는 조기 질병 감지, 진단 및 질병 재발 감지를 용이하게 할 수 있습니다. CtDNA는 또한 BC의 게놈 프로필을 제공하고 약물 반응을 예측합니다. BC주에서 ctDNA는 종양 부하와 관련이 있으며 치료 반응 및 종양 유전적 변형을 조기에 감지할 수 있습니다.
본 연구에서 연구자는 HER2 양성 유방암에서 NAC(docetaxel/carboplatin/trastuzumab 및 pertuzumab) 동안 종양과 ctDNA 사이의 게놈 프로필의 상관관계를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HER2+ 유방암
- IIA기 - IIIC기
- 도세탁셀, 카보플라틴, 허셉틴, 페르제타를 사용한 신보강 화학요법을 받을 계획
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 이중 원발성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 완전 반응
기간: 병리학적 임상 반응은 6주기 종료 후 수행됩니다(각 주기는 21일).
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HER2 양성 BC 환자를 대상으로 한 신보조(TCHP) 화학요법의 pCR.
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병리학적 임상 반응은 6주기 종료 후 수행됩니다(각 주기는 21일).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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