Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske egenskaber ved HER2 positiv brystkræft med neoadjuverende TCHP kemoterapi

18. februar 2020 opdateret af: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Genetiske egenskaber ved HER2 positiv brystkræft, der modtager neoadjuverende kemoterapi med Docetaxel, Carboplatin, Trastuzumab og Pertuzumab (TCHP) regime

Lokalt fremskreden brystkræft (LABC) er defineret som brystkræft (BC) større end 5 centimeter eller med lymfeknudemetastaser. Normalt behandles LABC med neoadjuverende kemoterapi (NAC) efterfulgt af helbredende kirurgi for at reducere tumorstørrelse og eliminere mikrometastase. Respons på NAC hjælper med at forudsige BC-prognose. Patologisk komplet respons (pCR), defineret som ingen resterende tumorceller efter NAC, repræsenterer forlænget overlevelse uden BC-tilbagefald og resterende cancerbyrdescore, baseret på resterende tumorvolumen, og kan mere præcist forudsige BC-udfald. Især human epidermal vækstfaktor receptor type 2(HER2)-positiv brystkræft, med aggressive biologiske karakteristika, blev for det meste behandlet af NAC på grund af den seneste fremgang af yderst effektive målrettede midler (pertuzumab og trastuzumab). Men stadig 30-40 % af HER2-positiv brystkræft reagerede ikke på NAC og gentog sygdom. For nylig er genetiske undersøgelser for at finde biomarkører for BC-prognose blevet udført i vid udstrækning. Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), som cirkulerer frit DNA i blodet, der stammer fra kræftformer, kan påvises med nyligt udviklede teknologier. CtDNA kunne lette tidlig sygdomsdetektion, diagnosticering og påvisning af sygdomstilbagefald. CtDNA giver også en genomisk profil af BC og forudsiger lægemiddelrespons. I BC korrelerer ctDNA med tumorbyrden og giver tidlig påvisning af behandlingsrespons og tumorgenetiske ændringer.

I denne undersøgelse havde efterforskeren til formål at identificere korrelationerne i genomisk profil mellem tumorer og ctDNA under NAC(docetaxel/carboplatin/trastuzumab og pertuzumab) i HER2-positiv brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskreden HER2 positiv brystkræft, der modtager neoadjuverende kemoterapi med docetaxel, carboplatin, trastuzumab og pertuzumab (TCHP) regime

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HER2+ Brystkræft
  • Fase IIA - IIIC
  • Planlægger at modtage neoadjuverende kemoterapi med docetaxel, carboplatin, herceptin, perjeta
  • Skriv under på informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbelt primær cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patologisk fuldstændig respons
Tidsramme: Patologisk klinisk respons udføres efter afslutningen af ​​cyklus 6 (hver cyklus er 21 dage)
pCR af neoadjuverende (TCHP) kemoterapi med patienter med HER2 positiv BC.
Patologisk klinisk respons udføres efter afslutningen af ​​cyklus 6 (hver cyklus er 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01-054

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HER2-positiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner