Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske kjennetegn ved HER2 positiv brystkreft med neoadjuvant TCHP kjemoterapi

18. februar 2020 oppdatert av: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Genetiske kjennetegn ved HER2 positiv brystkreft som får neoadjuvant kjemoterapi med docetaxel, karboplatin, trastuzumab og pertuzumab (TCHP) regime

Lokalt avansert brystkreft (LABC) er definert som brystkreft (BC) større enn 5 centimeter eller med lymfeknutemetastase. Vanligvis behandles LABC med neoadjuvant kjemoterapi (NAC) etterfulgt av kurativ kirurgi for å redusere tumorstørrelse og eliminere mikrometastase. Respons på NAC hjelper til med å forutsi BC-prognose. Patologisk fullstendig respons (pCR), definert som ingen gjenværende tumorceller etter NAC, representerer forlenget overlevelse uten BC-residiv og gjenværende kreftbelastningsscore, basert på gjenværende tumorvolum, og kan mer nøyaktig forutsi BC-utfall. Spesielt human epidermal vekstfaktorreseptor type 2(HER2)-positiv brystkreft, med aggressive biologiske egenskaper, ble for det meste behandlet av NAC på grunn av nylig fremgang av svært effektive målrettede midler (pertuzumab og trastuzumab). Imidlertid svarte fortsatt ikke 30-40 % av HER2-positiv brystkreft på NAC og gjentok sykdommen. Nylig har genetiske studier for å finne biomarkører for BC-prognose blitt utført mye. Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA), som sirkulerer fritt DNA i blodet som stammer fra kreft, kan oppdages av nylig utviklet teknologier. CtDNA kan lette tidlig sykdomsoppdagelse, diagnostisering og oppdagelse av sykdomsresidiv. CtDNA gir også en genomisk profil av BC og forutsier medikamentrespons. I BC korrelerer ctDNA med tumorbelastning og gir tidlig påvisning av behandlingsrespons og tumorgenetiske endringer.

I denne studien hadde etterforskeren som mål å identifisere korrelasjonene i genomisk profil mellom svulster og ctDNA under NAC(docetaxel/karboplatin/trastuzumab og pertuzumab) i HER2-positiv brystkreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokalt avansert HER2 positiv brystkreft som får neoadjuvant kjemoterapi med docetaksel, karboplatin, trastuzumab og pertuzumab (TCHP) regime

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HER2+ Brystkreft
  • Trinn IIA - IIIC
  • Planlegg å motta neoadjuvant kjemoterapi med docetaxel, karboplatin, herceptin, perjeta
  • Signer for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dobbel primær kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patologisk fullstendig respons
Tidsramme: Patologisk klinisk respons utføres etter slutten av syklus 6 (hver syklus er 21 dager)
pCR av neoadjuvant (TCHP) kjemoterapi med pasienter med HER2 positiv BC.
Patologisk klinisk respons utføres etter slutten av syklus 6 (hver syklus er 21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01-054

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere