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Caractéristiques génétiques du cancer du sein HER2 positif avec chimiothérapie néoadjuvante TCHP

18 février 2020 mis à jour par: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Caractéristiques génétiques du cancer du sein HER2 positif recevant une chimiothérapie néoadjuvante avec docétaxel, carboplatine, trastuzumab et pertuzumab (TCHP)

Le cancer du sein localement avancé (LABC) est défini comme un cancer du sein (BC) de plus de 5 centimètres ou avec des métastases ganglionnaires. Habituellement, le LABC est traité par une chimiothérapie néoadjuvante (NAC) suivie d'une chirurgie curative pour réduire la taille de la tumeur et éliminer les micrométastases. La réponse à la NAC aide à prédire le pronostic du BC. La réponse pathologique complète (pCR), définie comme l'absence de cellules tumorales résiduelles après la NAC, représente une survie prolongée sans récidive de BC et un score de charge résiduelle du cancer, basé sur le volume tumoral résiduel, et peut prédire plus précisément les résultats de la BC. En particulier, le cancer du sein positif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2 (HER2), ayant des caractéristiques biologiques agressives, a été principalement traité par NAC en raison des progrès récents d'agents ciblés hautement efficaces (pertuzumab et trastuzumab). Cependant, encore 30 à 40 % des cancers du sein HER2-positifs n'ont pas répondu à la NAC et ont subi une récidive de la maladie. Récemment, des études génétiques pour trouver un biomarqueur du pronostic de la Colombie-Britannique ont été largement réalisées. L'ADN tumoral circulant (ctDNA), qui est de l'ADN libre circulant dans le sang provenant de cancers, peut être détecté par des technologies récemment développées. L'ADNct pourrait faciliter la détection précoce de la maladie, le diagnostic et la détection de la récurrence de la maladie. Le CtDNA fournit également un profil génomique du BC et prédit la réponse aux médicaments. En Colombie-Britannique, l'ADNct est corrélé à la charge tumorale et permet une détection précoce de la réponse au traitement et des altérations génétiques de la tumeur.

Dans cette étude, l'investigateur visait à identifier les corrélations du profil génomique entre les tumeurs et l'ADNct au cours de la NAC (docétaxel/carboplatine/trastuzumab et pertuzumab) dans le cancer du sein HER2 positif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer du sein HER2 positif localement avancé recevant une chimiothérapie néoadjuvante avec docétaxel, carboplatine, trastuzumab et pertuzumab (TCHP)

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein HER2+
  • Stade IIA - IIIC
  • Prévoyez de recevoir une chimiothérapie néoadjuvante avec docétaxel, carboplatine, herceptine, perjeta
  • Signer au consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Double cancer primitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse complète pathologique
Délai: La réponse clinique pathologique est effectuée après la fin du cycle 6 (chaque cycle dure 21 jours)
pCR de chimiothérapie néoadjuvante (TCHP) chez les patientes avec BC HER2 positif.
La réponse clinique pathologique est effectuée après la fin du cycle 6 (chaque cycle dure 21 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (RÉEL)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01-054

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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