ネオアジュバント TCHP 化学療法による HER2 陽性乳がんの遺伝的特徴
ドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブおよびペルツズマブ(TCHP)レジメンによるネオアジュバント化学療法を受けるHER2陽性乳がんの遺伝的特徴
局所進行乳癌 (LABC) は、5 センチメートルを超える、またはリンパ節転移を伴う乳癌 (BC) として定義されます。 通常、LABC はネオアジュバント化学療法 (NAC) で治療され、その後、腫瘍サイズを縮小して微小転移を排除する根治手術が行われます。 NAC への反応は、BC 予後の予測に役立ちます。 病理学的完全寛解(pCR)は、NAC 後に残存腫瘍細胞がないこととして定義され、BC 再発のない長期生存および残存腫瘍体積に基づく残存がん負荷スコアを表し、BC 転帰をより正確に予測できます。 特に、ヒト上皮成長因子受容体タイプ 2 (HER2) 陽性の乳がんは、攻撃的な生物学的特徴を持ち、最近の非常に効果的な標的薬剤 (ペルツズマブおよびトラスツズマブ) の進歩により、ほとんどが NAC によって治療されました。 しかし、HER2 陽性乳がんの 30 ~ 40% は NAC に反応せず、再発しました。 最近、BC予後のバイオマーカーを見つけるための遺伝子研究が広く行われています。 癌に由来する血中の遊離 DNA を循環している循環腫瘍 DNA (ctDNA) は、最近開発された技術によって検出できます。 CtDNA は、病気の早期発見、診断、および病気の再発の検出を容易にする可能性があります。 CtDNA は、BC のゲノム プロファイルも提供し、薬物応答を予測します。 BC では、ctDNA は腫瘍量と相関し、治療反応と腫瘍の遺伝子変異を早期に検出します。
この研究では、研究者は、HER2陽性乳癌におけるNAC(ドセタキセル/カルボプラチン/トラスツズマブおよびペルツズマブ)中の腫瘍とctDNA間のゲノムプロファイルの相関関係を特定することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- HER2+ 乳がん
- ステージ IIA - IIIC
- ドセタキセル、カルボプラチン、ハーセプチン、パージェタによるネオアジュバント化学療法を受ける予定
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 二重原発がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的完全奏効
時間枠:病理学的臨床反応は、サイクル 6 の終了後に実行されます (各サイクルは 21 日)
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HER2陽性BC患者のネオアジュバント(TCHP)化学療法のpCR。
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病理学的臨床反応は、サイクル 6 の終了後に実行されます (各サイクルは 21 日)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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