Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические характеристики HER2-положительного рака молочной железы при неоадъювантной химиотерапии TCHP

18 февраля 2020 г. обновлено: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Генетические характеристики HER2-положительного рака молочной железы, получающего неоадъювантную химиотерапию с режимом доцетаксел, карбоплатин, трастузумаб и пертузумаб (TCHP)

Местно-распространенный рак молочной железы (ЛАРМЖ) определяется как рак молочной железы (РМЖ) размером более 5 сантиметров или с метастазами в лимфатические узлы. Обычно LABC лечат неоадъювантной химиотерапией (NAC) с последующей лечебной хирургией для уменьшения размера опухоли и устранения микрометастазирования. Ответ на NAC помогает предсказать прогноз BC. Патологоанатомический полный ответ (pCR), определяемый как отсутствие остаточных опухолевых клеток после NAC, представляет собой пролонгированную выживаемость без рецидива РМЖ и оценку остаточного бремени рака, основанную на остаточном объеме опухоли, и может более точно прогнозировать исходы РМЖ. В частности, рецептор эпидермального фактора роста человека типа 2 (HER2)-положительный рак молочной железы, обладающий агрессивными биологическими характеристиками, в основном лечился с помощью NAC из-за недавнего появления высокоэффективных таргетных агентов (пертузумаб и трастузумаб). Однако до сих пор 30-40% HER2-положительного рака молочной железы не реагировали на NAC и подвергались рецидивам заболевания. В последнее время широко проводятся генетические исследования по поиску биомаркеров прогноза РМЖ. Циркулирующая опухолевая ДНК (цДНК), представляющая собой циркулирующую в крови свободную ДНК, происходящую от рака, может быть обнаружена с помощью недавно разработанных технологий. CtDNA может способствовать раннему выявлению заболеваний, диагностике и обнаружению рецидивов заболеваний. CtDNA также обеспечивает геномный профиль BC и предсказывает ответ на лекарство. При РМЖ кДНК коррелирует с опухолевой массой и обеспечивает раннее выявление ответа на лечение и генетических изменений опухоли.

В этом исследовании исследователь стремился выявить корреляции в геномном профиле между опухолями и ctDNA во время NAC (доцетаксел / карбоплатин / трастузумаб и пертузумаб) при HER2-положительном раке молочной железы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Местно-распространенный HER2-положительный рак молочной железы, получающий неоадъювантную химиотерапию доцетакселом, карбоплатином, трастузумабом и пертузумабом (TCHP)

Описание

Критерии включения:

  • HER2+ Рак молочной железы
  • Стадия IIA - IIIC
  • Планирование неоадъювантной химиотерапии доцетакселом, карбоплатином, герцептином, перьетой
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Двойной первичный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
патологический полный ответ
Временное ограничение: Патологический Клинический ответ проводится после окончания 6 цикла (каждый цикл составляет 21 день)
pCR неоадъювантной (TCHP) химиотерапии у больных с HER2-положительным РМЖ.
Патологический Клинический ответ проводится после окончания 6 цикла (каждый цикл составляет 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-01-054

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться