Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische kenmerken van HER2-positieve borstkanker met neoadjuvante TCHP-chemotherapie

18 februari 2020 bijgewerkt door: Yeon Hee Park, Samsung Medical Center

Genetische kenmerken van HER2-positieve borstkanker die neoadjuvante chemotherapie krijgt met een regime van docetaxel, carboplatine, trastuzumab en pertuzumab (TCHP)

Lokaal gevorderde borstkanker (LABC) wordt gedefinieerd als borstkanker (BC) groter dan 5 centimeter of met lymfekliermetastasen. Gewoonlijk wordt LABC behandeld met neoadjuvante chemotherapie (NAC), gevolgd door curatieve chirurgie om de tumorgrootte te verkleinen en micrometastasen te elimineren. Reactie op NAC helpt bij het voorspellen van de BC-prognose. Pathologische complete respons (pCR), gedefinieerd als geen resterende tumorcellen na NAC, vertegenwoordigt verlengde overleving zonder BC-recidief en resterende kankerlastscore, gebaseerd op het resterende tumorvolume, en kan BC-uitkomsten nauwkeuriger voorspellen. Vooral menselijke epidermale groeifactorreceptoren type 2 (HER2) -positieve borstkanker, met agressieve biologische kenmerken, werd meestal behandeld met NAC vanwege de recente vooruitgang van zeer effectieve gerichte middelen (pertuzumab en trastuzumab). Toch reageerde nog steeds 30-40% van de HER2-positieve borstkanker niet op NAC en onderging de ziekte opnieuw. Onlangs zijn er op grote schaal genetische studies uitgevoerd om biomarkers van BC-prognose te vinden. Circulerend tumor-DNA (ctDNA), dat vrij DNA in het bloed circuleert dat afkomstig is van kanker, kan worden opgespoord door recent ontwikkelde technologieën. CtDNA zou vroege ziektedetectie, diagnose en detectie van ziekteherhaling kunnen vergemakkelijken. CtDNA biedt ook een genomisch profiel van BC en voorspelt de respons op geneesmiddelen. In BC correleert ctDNA met tumorlast en zorgt voor vroege detectie van behandelingsrespons en tumorgenetische veranderingen.

In deze studie trachtte de onderzoeker de correlaties in genomisch profiel tussen tumoren en ctDNA tijdens NAC (docetaxel/carboplatine/trastuzumab en pertuzumab) bij HER2-positieve borstkanker te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lokaal gevorderde HER2-positieve borstkanker die neoadjuvante chemotherapie krijgt met een regime van docetaxel, carboplatine, trastuzumab en pertuzumab (TCHP)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HER2+ Borstkanker
  • Fase IIA - IIIC
  • Plan om neoadjuvante chemotherapie te krijgen met docetaxel, carboplatine, herceptin, perjeta
  • Teken voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Dubbele primaire kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pathologische volledige reactie
Tijdsspanne: Pathologische klinische respons wordt uitgevoerd na het einde van cyclus 6 (elke cyclus duurt 21 dagen)
pCR van neoadjuvante (TCHP) chemotherapie bij de patiënten met HER2-positieve BC.
Pathologische klinische respons wordt uitgevoerd na het einde van cyclus 6 (elke cyclus duurt 21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01-054

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren