커뮤니티 오피오이드 혁신 네트워크(JCOIN): TCU 임상 연구 센터 (JCOIN_TCU)
2024년 4월 9일 업데이트: DanicaKnight, Texas Christian University
TCU JCOIN 프로젝트에는 두 가지 연구 기간이 있습니다.
연구 1(TCU IRB에서 승인)의 주요 목적은 (1) 참여 커뮤니티 내의 현재 치료 추천 프로세스에 대한 정보를 직원으로부터 수집하고 (2) 의료와 커뮤니티 행동 건강(CBH) 간의 기존 상호 관계에 대해 알아보는 것입니다. 공급자.
TCU IRB는 11/07/19에 1단계 승인, 승인 번호: 1920-60-AM1.
연구 2(TCU IRB의 현재 검토 중)에는 3개 주에 걸쳐 18개 커뮤니티 협력 사이트에 대한 모집이 포함됩니다. 이러한 커뮤니티는 TCU O-TLM(Opioid-Treatment Linkage Model) 프로토콜에 참여합니다.
O-TLM은 심사 개선, MOUD 제공자 식별 및 연결, 낙인 감소, 정의와 관련된 개인이 지역 사회로 복귀하는 데 영향을 미치는 기타 중요한 요인을 해결하기 위한 모범 사례에 중점을 둡니다.
기관 기록과 함께 대상 커뮤니티 내의 정의와 관련된 개인으로부터 수집된 정보를 검토하여 공중 보건 및 공공 안전 결과 개선에 대한 O-TLM 영향을 평가합니다.
또한 형사 사법 및 치료 기관을 포함한 커뮤니티 조직의 이해 관계자 직원은 O-TLM의 수용 가능성 및 채택과 최고의 교육 전략에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Becan, PhD
- 전화번호: 18172576518
- 이메일: j.becan@tcu.edu
연구 장소
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-
Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76109
- 모병
- Texas Christian University
-
연락하다:
- Jennifer Becan, PhD
- 전화번호: 817-257-6518
- 이메일: j.becan@tcu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고객 수준 참가자 자격에는 오피오이드 사용 이력이 있거나 출시 후 오피오이드 사용 위험이 있는 것이 포함됩니다. 감독을 받는 동안 참여 커뮤니티에 공개됨
- 직원 수준 참가자 자격에는 참여 커뮤니티의 핵심 구성원이 되는 것과 사법 관련 개인의 서비스 평가 및 추천 프로세스에 참여하는 것이 포함됩니다.
제외 기준:
- 오피오이드 사용 이력이 없거나 오피오이드 사용 위험이 있습니다. 참여 커뮤니티에 공개되지 않습니다.
- 직원 수준의 참가자 제외 기준에는 참여 커뮤니티의 핵심 구성원이 아니며 사법 관련 개인의 서비스 평가 및 추천 프로세스에 관여하지 않는 것이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수평적 구현 접근 방식
O-TLM 개입의 수평적 구현 접근 방식에는 형사 사법 시스템과 지역 사회 행동 건강 시스템 간의 협력이 촉진됩니다.
다양한 관점을 가진 이해관계자의 직접적인 참여와 기관 리더십 및 정책 입안자의 동의가 핵심 요소입니다.
수평적 접근 방식에는 먼저 프로토타입(기존 관행 수정, 구현 장벽 극복, 역할 및 책임 관리 방법 포함)을 개발한 후 기관 내 다른 부서에 체계적으로 적용하기 전에 테스트하고 개선하는 작업이 포함됩니다.
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O-TLM은 심사 개선, MOUD 제공자 식별 및 연결, 낙인 감소, 정의와 관련된 개인이 지역 사회로 복귀하는 데 영향을 미치는 기타 중요한 요인을 해결하기 위한 모범 사례에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 수직적 구현 접근 방식
O-TLM 개입의 수직적 구현 접근 방식은 전통적인 형사 사법 시스템의 일반적인 계층 구조 사용과 변화를 지시하기 위한 하향식 구현 접근 방식(즉, 행정 명령)의 사용에 의존합니다.
하향식 규제 및 정책 변경은 시스템 변경을 추진하는 데 중요한 수단으로 간주됩니다.
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O-TLM은 심사 개선, MOUD 제공자 식별 및 연결, 낙인 감소, 정의와 관련된 개인이 지역 사회로 복귀하는 데 영향을 미치는 기타 중요한 요인을 해결하기 위한 모범 사례에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드를 포함한 불법 약물 사용 일수 및 양의 감소로 평가된 공중 보건
기간: 출시 후 6개월 및 12개월
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타임라인 추적 방법을 사용하여 고객 인터뷰를 통해 평가된 오피오이드를 포함하여 불법 약물 사용 일수 및 양 감소
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출시 후 6개월 및 12개월
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체포율 감소를 통해 평가된 공공 안전
기간: 출시 후 6개월 및 12개월
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법무부 및 공공 안전 기록부를 통해 측정한 재체포 비율의 감소
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출시 후 6개월 및 12개월
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서비스에 대한 액세스 증가
기간: 출시 후 6개월 및 12개월
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고객 인터뷰를 통해 자체 보고되고 사법 기록을 통해 제공되는 의뢰율 증가
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출시 후 6개월 및 12개월
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서비스 유지율 증가
기간: 출시 후 6개월 및 12개월
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약속은 고객 인터뷰를 통해 자체 보고되고 사법 및 제공자 기록을 통해 제공됩니다.
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출시 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선된 개입 태도를 통해 평가된 시스템 영향
기간: 구현 시작 후 6개월 및 12개월
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설문 조사를 통해 평가된 개입 수용 가능성에 대한 직원 태도
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구현 시작 후 6개월 및 12개월
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개입 비용을 통해 평가된 시스템 영향
기간: 구현 시작 후 6개월 및 12개월
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개입의 누적 비용
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구현 시작 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1UG1DA050074 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH JCOIN 승인 계획을 준수합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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