Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community Opioid Innovation Network (JCOIN): TCU Clinical Research Center (JCOIN_TCU)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: DanicaKnight, Texas Christian University
TCU JCOIN -projektissa on kaksi opintojaksoa. Tutkimuksen 1 (hyväksynyt TCU IRB) ensisijaiset tavoitteet ovat (1) kerätä henkilökunnalta tietoa nykyisestä hoitoon läheteprosessista osallistuvissa yhteisöissä ja (2) oppia olemassa olevista yhteyksistä lääketieteellisen ja yhteisön käyttäytymisterveyden (CBH) välillä. tarjoajat. TCU IRB myönsi vaiheen 1 hyväksynnän 11.7.2019, hyväksyntänumero: 1920-60-AM1. Tutkimus 2 (tällä hetkellä TCU IRB:n arvioinnissa) sisältää rekrytoinnin 18 yhteisön yhteistyösivustolta 3 osavaltiossa; nämä yhteisöt osallistuvat TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM) -protokollaan. O-TLM keskittyy parhaisiin käytäntöihin seulonnan parantamiseksi, MOUD-palveluntarjoajien tunnistamiseksi ja linkittämiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja muihin tärkeisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat oikeuteen osallistuviin henkilöihin, jotka palaavat yhteisöihinsä. Heidän virastotietojensa lisäksi tutkitaan kohdeyhteisöissä olevilta oikeuteen osallistuvilta henkilöiltä kerättyjä tietoja, jotta voidaan arvioida O-TLM:n vaikutusta kansanterveyden ja yleisen turvallisuuden parantamiseen. Lisäksi sidosryhmien henkilöstöä yhteisöissä, mukaan lukien rikosoikeus- ja hoitovirastot, pyydetään täyttämään kyselyt O-TLM:stä sen hyväksyttävyydestä ja käyttöönotosta sekä parhaista koulutusstrategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Becan, PhD
  • Puhelinnumero: 18172576518
  • Sähköposti: j.becan@tcu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
        • Rekrytointi
        • Texas Christian University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Becan, PhD
          • Puhelinnumero: 817-257-6518
          • Sähköposti: j.becan@tcu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asiakastason osallistujakelpoisuus sisältää opioidien käytön historian tai opioidien käytön riskin vapautumisen jälkeen; vapautetaan osallistuvalle yhteisölle valvonnan alaisena
  • Henkilöstötason osallistujakelpoisuus sisältää osallistumisen osallistuvan yhteisön avainjäseneksi ja osallistumisen oikeudenkäyntiin osallistuvien henkilöiden palvelun arviointiin ja lähetysprosessiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aiempia opioidien käyttöä tai sinulla on opioidien käytön riski; ei luovuteta osallistuvalle yhteisölle.
  • Henkilöstötason osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat se, ettei se ole osallistuvan yhteisön avainjäsen eikä osallistu palvelun arviointiin ja oikeudenkäyntiin osallistuvien henkilöiden lähetysprosessiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Horisontaalinen toteutustapa
O-TLM-intervention horisontaalisen täytäntöönpanon lähestymistapaan liittyy helpotettu yhteistyö rikosoikeuden ja yhteisön käyttäytymisterveysjärjestelmien välillä. Eri näkemyksiä omaavien sidosryhmien suora osallistuminen ja viraston johtajien ja poliittisten päättäjien osallistuminen ovat avaintekijöitä. Horisontaaliseen lähestymistapaan kuuluu ensin prototyypin kehittäminen (mukaan lukien kuinka muuttaa olemassa olevia käytäntöjä, ylittää toteutusesteet ja hallita rooleja ja vastuita), joka testataan ja jalostetaan ennen kuin se otetaan järjestelmällisesti käyttöön viraston muihin yksiköihin.
Käyttäytyminen: TCU:n opioidihoidon kytkentämalli (O-TLM)
O-TLM keskittyy parhaisiin käytäntöihin seulonnan parantamiseksi, MOUD-palveluntarjoajien tunnistamiseksi ja linkittämiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja muihin tärkeisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat oikeuteen osallistuviin henkilöihin, jotka palaavat yhteisöihinsä.
Active Comparator: Vertikaalinen toteutustapa
O-TLM-intervention vertikaalinen toteutustapa perustuu perinteisen rikosoikeusjärjestelmän tyypilliseen hierarkkisen rakenteen käyttöön ja ylhäältä alas -toteutuslähestymistavan (eli hallinnollisten määräysten) käyttöön muutoksen ohjaamiseksi. Ylhäältä alaspäin suuntautuvat sääntely- ja politiikkamuutokset nähdään elintärkeinä viputekijöinä ajojärjestelmän muuttamisessa.
Käyttäytyminen: TCU:n opioidihoidon kytkentämalli (O-TLM)
O-TLM keskittyy parhaisiin käytäntöihin seulonnan parantamiseksi, MOUD-palveluntarjoajien tunnistamiseksi ja linkittämiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja muihin tärkeisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat oikeuteen osallistuviin henkilöihin, jotka palaavat yhteisöihinsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansanterveys arvioitu laittomien huumeiden, mukaan lukien opioidien, päivien ja määrän vähenemisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
laittomien huumeiden käytön päivien ja määrän väheneminen, mukaan lukien asiakashaastatteluilla arvioidut opioidit aikajanan seurantamenetelmällä
6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
Yleinen turvallisuus arvioituna perääntymisasteen vähentämisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
Takaisinpysäytysmäärien alennukset mitattuna oikeuslaitoksen ja häpyturvallisuusministeriön kautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
Palveluihin pääsyn lisääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
lähetteiden määrä lisääntyi, kuten itse raportoitu asiakashaastatteluissa ja annettu oikeudenkäyntiasiakirjoissa
6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
Palvelujen säilyttämisen kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen
tapaamiset pidettiin itse ilmoitettuina asiakashaastattelujen kautta ja toimitettiin oikeuden ja palveluntarjoajan asiakirjojen kautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta julkaisun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmävaikutus arvioituna paremman interventioasenteen kautta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton alkamisen jälkeen
henkilöstön asenteet interventioiden hyväksyttävyydestä kyselyn avulla arvioituna
6 ja 12 kuukautta käyttöönoton alkamisen jälkeen
Järjestelmävaikutus interventiokustannusten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton alkamisen jälkeen
interventiokustannukset
6 ja 12 kuukautta käyttöönoton alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Christian University

Yhteistyökumppanit

University of New Mexico
Loyola University

Tutkijat

  • Päätutkija: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1UG1DA050074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudattaa NIH JCOINin hyväksymää suunnitelmaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa