コミュニティ オピオイド イノベーション ネットワーク (JCOIN): TCU 臨床研究センター (JCOIN_TCU)
2024年4月9日 更新者：DanicaKnight、Texas Christian University
TCU JCOINプロジェクトの勉強期間は2回あります。
研究 1 (TCU IRB によって承認された) の主な目的は、(1) 参加コミュニティ内の現在の治療紹介プロセスに関する情報をスタッフから収集すること、および (2) 医療と地域行動保健 (CBH) の間の既存の相互関係について学ぶことです。プロバイダー。
TCU IRB は 11/07/19 にフェーズ 1 の承認を与えました。承認番号: 1920-60-AM1。
調査 2 (TCU IRB による現在の審査中) には、3 つの州にまたがる 18 のコミュニティ コラボレーション サイトでの募集が含まれます。これらのコミュニティは、TCU オピオイド治療連鎖モデル (O-TLM) プロトコルに参加します。
O-TLM は、スクリーニングの改善、MOUD プロバイダーの特定とリンク、スティグマの軽減、および司法に関与する個人がコミュニティに戻ることに影響を与えるその他の重要な要因に対処するためのベスト プラクティスに焦点を当てています。
機関の記録に加えて、対象コミュニティ内の司法に関与する個人から収集された情報を調べて、公衆衛生と公共の安全の結果の改善に対する O-TLM の影響を評価します。
さらに、刑事司法や治療機関を含むコミュニティ組織全体の利害関係者のスタッフは、O-TLM の受容性と採用、および最適なトレーニング戦略に関する調査を完了するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Becan, PhD
- 電話番号：18172576518
- メール：j.becan@tcu.edu
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76109
- 募集
- Texas Christian University
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コンタクト：
- Jennifer Becan, PhD
- 電話番号：817-257-6518
- メール：j.becan@tcu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クライアントレベルの参加資格には、オピオイド使用の履歴があるか、リリース後にオピオイド使用のリスクがあることが含まれます。監督下で参加コミュニティにリリースされる
- スタッフ レベルの参加資格には、参加コミュニティの主要メンバーであること、および司法関係者のサービス評価および紹介プロセスに関与することが含まれます。
除外基準:
- オピオイドの使用歴がない、またはオピオイド使用のリスクがある;参加しているコミュニティにリリースされていません。
- スタッフ レベルの参加者の除外基準には、参加コミュニティの主要メンバーではないこと、司法に関与する個人のサービス評価および照会プロセスに関与していないことが含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水平実装アプローチ
O-TLM 介入の水平的実施アプローチには、刑事司法システムと地域行動保健システムの間の連携の促進が伴います。
異なる視点を持つ利害関係者の直接の関与と、政府機関の指導者や政策立案者の賛同が重要な要素です。
水平アプローチでは、最初にプロトタイプ (既存の慣行を変更する方法、実装の障壁を克服する方法、役割と責任を管理する方法を含む) を開発します。プロトタイプは、機関内の他の部門に体系的に展開する前にテストおよび改良されます。
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O-TLM は、スクリーニングの改善、MOUD プロバイダーの特定とリンク、スティグマの軽減、および司法に関与する個人がコミュニティに戻ることに影響を与えるその他の重要な要因に対処するためのベスト プラクティスに焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：垂直実装アプローチ
O-TLM 介入の垂直的実施アプローチは、伝統的な刑事司法制度の典型的な階層構造の使用と、変化を指示するためのトップダウンの実施アプローチ (つまり、行政命令) の使用に依存しています。
トップダウンの規制や政策の変更は、システムの変更を推進するための重要な手段とみなされています。
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O-TLM は、スクリーニングの改善、MOUD プロバイダーの特定とリンク、スティグマの軽減、および司法に関与する個人がコミュニティに戻ることに影響を与えるその他の重要な要因に対処するためのベスト プラクティスに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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公衆衛生は、オピオイドを含む違法薬物使用の日数と量の減少によって評価されます
時間枠：リリース後6ヶ月と12ヶ月
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タイムラインフォローバック法を使用したクライアントインタビューを通じて評価されたオピオイドを含む違法薬物使用の日数と量の減少
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リリース後6ヶ月と12ヶ月
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再逮捕率の低下を通じて評価される公共の安全
時間枠：リリース後6ヶ月と12ヶ月
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司法および公共安全記録局を通じて測定された再逮捕率の低下
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リリース後6ヶ月と12ヶ月
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サービスへのアクセスの増加
時間枠：リリース後6ヶ月と12ヶ月
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クライアントのインタビューを通じて自己申告し、司法記録を通じて提供される紹介率の増加
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リリース後6ヶ月と12ヶ月
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サービス継続率の向上
時間枠：リリース後6ヶ月と12ヶ月
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クライアントのインタビューを通じて自己申告され、司法および医療提供者の記録を通じて提供される予約
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リリース後6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改善された介入態度を通じて評価されるシステムの影響
時間枠：実装開始後 6 か月および 12 か月
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調査を通じて評価された介入受容性に対するスタッフの態度
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実装開始後 6 か月および 12 か月
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介入費用によって評価されるシステムへの影響
時間枠：実装開始後 6 か月および 12 か月
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累積介入費用
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実装開始後 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danica K Knight, PhD、Texas Christian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月7日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1UG1DA050074 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIH JCOIN 承認済みの計画に準拠します
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。