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Réseau communautaire d'innovation sur les opioïdes (JCOIN): Centre de recherche clinique TCU (JCOIN_TCU)

15 mai 2024 mis à jour par: DanicaKnight, Texas Christian University
Il y a deux périodes d'études pour le projet TCU JCOIN. Les principaux objectifs de l'étude 1 (approuvée par le TCU IRB) sont (1) de recueillir des informations auprès du personnel sur le processus actuel d'orientation vers un traitement au sein des communautés participantes et (2) de se renseigner sur les interrelations existantes entre la médecine et la santé comportementale communautaire (CBH) fournisseurs. TCU IRB a accordé l'approbation pour la phase 1 le 11/07/19, numéro d'approbation : 1920-60-AM1. L'étude 2 (en cours d'examen par le TCU IRB) comprend le recrutement dans 18 sites de collaboration communautaire dans 3 États ; ces communautés participeront au protocole TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM). L'O-TLM se concentre sur les meilleures pratiques pour améliorer le dépistage, identifier et mettre en relation les prestataires du MOUD, réduire la stigmatisation et traiter d'autres facteurs importants qui ont un impact sur les personnes impliquées dans la justice qui retournent dans leurs communautés. Parallèlement aux dossiers de leurs agences, les informations recueillies auprès des personnes impliquées dans la justice au sein des communautés cibles seront examinées pour évaluer l'impact de l'O-TLM sur l'amélioration des résultats en matière de santé et de sécurité publiques. En outre, le personnel des parties prenantes des organisations communautaires, y compris les agences de justice pénale et de traitement, sera invité à répondre à des enquêtes sur l'O-TLM concernant son acceptabilité et son adoption, ainsi que sur les meilleures stratégies de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Becan, PhD
  • Numéro de téléphone: 18172576518
  • E-mail: j.becan@tcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
        • Recrutement
        • Texas Christian University
        • Contact:
          • Jennifer Becan, PhD
          • Numéro de téléphone: 817-257-6518
          • E-mail: j.becan@tcu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • l'admissibilité des participants au niveau du client comprend le fait d'avoir des antécédents de consommation d'opioïdes ou d'être à risque de consommation d'opioïdes après la libération; être libéré dans une communauté participante sous surveillance
  • l'admissibilité des participants au niveau du personnel comprend le fait d'être un membre clé d'une communauté participante et de participer à l'évaluation des services et au processus d'aiguillage des personnes impliquées dans la justice.

Critère d'exclusion:

  • aucun antécédent de consommation d'opioïdes ou risque de consommation d'opioïdes ; ne pas être remis à une communauté participante.
  • les critères d'exclusion des participants au niveau du personnel comprennent le fait de ne pas être un membre clé d'une communauté participante et de ne pas être impliqué dans l'évaluation des services et le processus d'aiguillage des personnes impliquées dans la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche de mise en œuvre horizontale
L'approche de mise en œuvre horizontale de l'intervention O-TLM s'accompagne d'une collaboration facilitée entre les systèmes de justice pénale et de santé comportementale communautaire. L’implication directe de parties prenantes ayant des perspectives différentes et l’adhésion des dirigeants de l’agence et des décideurs politiques sont des éléments clés. L'approche horizontale implique d'abord de développer un prototype (y compris comment modifier les pratiques existantes, surmonter les obstacles à la mise en œuvre et gérer les rôles et les responsabilités) qui est testé et affiné avant d'être déployé systématiquement dans d'autres unités au sein d'une agence.
Comportemental: Modèle de liaison opioïde-traitement TCU (O-TLM)
L'O-TLM se concentre sur les meilleures pratiques pour améliorer le dépistage, identifier et mettre en relation les prestataires du MOUD, réduire la stigmatisation et traiter d'autres facteurs importants qui ont un impact sur les personnes impliquées dans la justice qui retournent dans leurs communautés.
Comparateur actif: Approche de mise en œuvre verticale
L'approche de mise en œuvre verticale de l'intervention O-TLM repose sur l'utilisation typique du système de justice pénale traditionnelle d'une structure hiérarchique et sur l'utilisation d'une approche de mise en œuvre descendante (c'est-à-dire des ordonnances administratives) pour diriger le changement. Les changements réglementaires et politiques imposés d’en haut sont considérés comme des leviers essentiels pour stimuler le changement du système.
Comportemental: Modèle de liaison opioïde-traitement TCU (O-TLM)
L'O-TLM se concentre sur les meilleures pratiques pour améliorer le dépistage, identifier et mettre en relation les prestataires du MOUD, réduire la stigmatisation et traiter d'autres facteurs importants qui ont un impact sur les personnes impliquées dans la justice qui retournent dans leurs communautés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé publique évaluée par la diminution du nombre de jours et de la quantité de consommation de drogues illicites, y compris les opioïdes
Délai: 6 mois et 12 mois après la sortie
diminution du nombre de jours et de la quantité de consommation de drogues illicites, y compris les opioïdes évalués au moyen d'entrevues avec les clients à l'aide de la méthode de suivi chronologique
6 mois et 12 mois après la sortie
Sécurité publique telle qu'évaluée par la réduction des taux de réarrestation
Délai: 6 mois et 12 mois après la sortie
réductions des taux de réarrestation mesurées par la justice et les dossiers du ministère de la sécurité publique
6 mois et 12 mois après la sortie
Augmentation de l'accès aux services
Délai: 6 mois et 12 mois après la sortie
augmentation du taux d'aiguillage tel qu'autodéclaré lors des entrevues avec les clients et fourni par les dossiers judiciaires
6 mois et 12 mois après la sortie
Augmentation de la rétention dans les services
Délai: 6 mois et 12 mois après la sortie
rendez-vous conservés comme autodéclarés lors des entretiens avec les clients et fournis dans les dossiers de la justice et des prestataires
6 mois et 12 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur les systèmes tel qu'évalué par l'amélioration des attitudes d'intervention
Délai: 6 et 12 mois après le début de la mise en œuvre
attitudes du personnel quant à l'acceptabilité de l'intervention telle qu'évaluée au moyen d'un sondage
6 et 12 mois après le début de la mise en œuvre
Impact sur les systèmes tel qu'évalué par le coût de l'intervention
Délai: 6 et 12 mois après le début de la mise en œuvre
coût cumulé de l'intervention
6 et 12 mois après le début de la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Christian University

Collaborateurs

University of New Mexico
Loyola University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1UG1DA050074 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Respectera le plan approuvé par NIH JCOIN

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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