Community Opioid Innovation Network (JCOIN): Centro di ricerca clinica TCU (JCOIN_TCU)
9 aprile 2024 aggiornato da: DanicaKnight, Texas Christian University
Ci sono due periodi di studio per il progetto TCU JCOIN.
Gli obiettivi primari dello Studio 1 (approvato dal TCU IRB) sono (1) raccogliere informazioni dal personale sull'attuale processo di riferimento al trattamento all'interno delle comunità partecipanti e (2) conoscere le interrelazioni esistenti tra salute comportamentale medica e comunitaria (CBH) fornitori.
TCU IRB ha concesso l'approvazione per la Fase 1 il 07/11/19, numero di approvazione: 1920-60-AM1.
Lo studio 2 (in corso di revisione da parte del TCU IRB) include il reclutamento in 18 siti di collaborazione della comunità in 3 stati; queste comunità parteciperanno al protocollo TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM).
L'O-TLM si concentra sulle migliori pratiche per migliorare lo screening, l'identificazione e il collegamento ai fornitori di MOUD, ridurre lo stigma e affrontare altri importanti fattori che incidono sulle persone coinvolte nella giustizia che ritornano nelle loro comunità.
Insieme ai registri delle loro agenzie, le informazioni raccolte da individui coinvolti nella giustizia all'interno delle comunità target saranno esaminate per valutare l'impatto dell'O-TLM sul miglioramento della salute pubblica e dei risultati della sicurezza pubblica.
Inoltre, al personale delle parti interessate di tutte le organizzazioni comunitarie, comprese le agenzie di giustizia penale e trattamento, verrà chiesto di completare sondaggi sull'O-TLM in merito alla sua accettabilità e adozione, nonché sulle migliori strategie di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Becan, PhD
- Numero di telefono: 18172576518
- Email: j.becan@tcu.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
- Reclutamento
- Texas Christian University
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Contatto:
- Jennifer Becan, PhD
- Numero di telefono: 817-257-6518
- Email: j.becan@tcu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'idoneità del partecipante a livello di cliente include l'avere una storia di consumo di oppioidi o il rischio di consumo di oppioidi dopo il rilascio; essere rilasciato a una comunità partecipante mentre è sotto supervisione
- l'idoneità dei partecipanti a livello di personale include l'essere un membro chiave di una comunità partecipante e il coinvolgimento nella valutazione del servizio e nel processo di rinvio delle persone coinvolte nella giustizia.
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di uso di oppioidi o rischio di uso di oppioidi; non essere rilasciato a una comunità partecipante.
- I criteri di esclusione dei partecipanti a livello di personale includono il non essere un membro chiave di una comunità partecipante e il non essere coinvolti nella valutazione del servizio e nel processo di rinvio delle persone coinvolte nella giustizia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio di implementazione orizzontale
L’approccio di implementazione orizzontale dell’intervento O-TLM è accompagnato da una collaborazione facilitata tra la giustizia penale e i sistemi sanitari comportamentali comunitari.
Il coinvolgimento diretto delle parti interessate con prospettive diverse e il consenso della leadership dell’agenzia e dei responsabili politici sono elementi chiave.
L’approccio orizzontale prevede innanzitutto lo sviluppo di un prototipo (incluso come modificare le pratiche esistenti, superare le barriere di implementazione e gestire ruoli e responsabilità) che viene testato e perfezionato prima di essere distribuito sistematicamente ad altre unità all’interno di un’agenzia.
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L'O-TLM si concentra sulle migliori pratiche per migliorare lo screening, l'identificazione e il collegamento ai fornitori di MOUD, ridurre lo stigma e affrontare altri importanti fattori che incidono sulle persone coinvolte nella giustizia che ritornano nelle loro comunità.
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Comparatore attivo: Approccio di implementazione verticale
L'approccio di implementazione verticale dell'intervento O-TLM si basa sull'uso tipico del sistema di giustizia penale tradizionale di una struttura gerarchica e sull'uso di un approccio di implementazione dall'alto verso il basso (cioè ordini amministrativi) per dirigere il cambiamento.
I cambiamenti normativi e politici dall’alto verso il basso sono visti come leve vitali per guidare il cambiamento del sistema.
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L'O-TLM si concentra sulle migliori pratiche per migliorare lo screening, l'identificazione e il collegamento ai fornitori di MOUD, ridurre lo stigma e affrontare altri importanti fattori che incidono sulle persone coinvolte nella giustizia che ritornano nelle loro comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute pubblica valutata in base alla diminuzione dei giorni e della quantità di consumo di droghe illecite, inclusi gli oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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diminuzione dei giorni e della quantità di consumo di droghe illecite, compresi gli oppioidi valutati attraverso interviste ai clienti utilizzando il metodo di follow-back della sequenza temporale
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6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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La sicurezza pubblica valutata attraverso la riduzione dei tassi di nuovo arresto
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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riduzioni dei tassi di nuovo arresto misurati attraverso la giustizia e il dipartimento della pubblica sicurezza
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6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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Aumento dell'accesso ai servizi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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aumento del tasso di rinvio come autodichiarato attraverso interviste ai clienti e fornito attraverso i registri della giustizia
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6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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Aumento della fidelizzazione nei servizi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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appuntamenti mantenuti come auto-segnalati attraverso interviste ai clienti e forniti attraverso i registri della giustizia e del fornitore
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6 mesi e 12 mesi dopo il rilascio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sui sistemi valutato attraverso migliori attitudini all'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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atteggiamenti del personale in merito all'accettabilità dell'intervento valutati attraverso un'indagine
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6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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Impatto sui sistemi valutato attraverso il costo dell'intervento
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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costo accumulato dell'intervento
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6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1UG1DA050074 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Aderirà al piano approvato da NIH JCOIN
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .