Community Opioid Innovation Network (JCOIN): TCU Clinical Research Center (JCOIN_TCU)
15. mai 2024 oppdatert av: DanicaKnight, Texas Christian University
Det er to studieperioder for TCU JCOIN-prosjektet.
Hovedmålene med studie 1 (godkjent av TCU IRB) er (1) å samle informasjon fra ansatte om gjeldende behandlingshenvisningsprosess i deltakende lokalsamfunn og (2) å lære om de eksisterende sammenhengene mellom medisinsk og samfunnsmessig atferdshelse (CBH) tilbydere.
TCU IRB ga godkjenning for fase 1 11.07.19, godkjenningsnummer: 1920-60-AM1.
Studie 2 (under gjeldende gjennomgang av TCU IRB) inkluderer rekruttering på tvers av 18 fellesskapssamarbeidssteder på tvers av 3 stater; disse samfunnene vil delta i TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM)-protokollen.
O-TLM er fokusert på beste praksis for å forbedre screening, identifisering og kobling til MOUD-leverandører, redusere stigma og adressere andre viktige faktorer som påvirker rettferdighetsinvolverte individer som vender tilbake til lokalsamfunnene deres.
Sammen med byråets registre vil informasjon samlet inn fra justisinvolverte individer i målsamfunnene bli undersøkt for å vurdere O-TLM-effekten på forbedring av folkehelse og offentlig sikkerhet.
Videre vil interessentpersonell på tvers av samfunnsorganisasjoner, inkludert strafferetts- og behandlingsbyråer, bli bedt om å fylle ut undersøkelser om O-TLM angående dets aksept og vedtak, samt om beste opplæringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Becan, PhD
- Telefonnummer: 18172576518
- E-post: j.becan@tcu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76109
- Rekruttering
- Texas Christian University
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Becan, PhD
- Telefonnummer: 817-257-6518
- E-post: j.becan@tcu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering for deltakere på klientnivå inkluderer å ha en historie med opioidbruk eller risiko for opioidbruk etter utgivelse; blir løslatt til et deltakende fellesskap under tilsyn
- Kvalifisering for deltakere på personalnivå inkluderer å være et sentralt medlem av et deltakende fellesskap og involvert i tjenestevurderingen og henvisningsprosessen til rettslige involverte individer.
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med opioidbruk eller risiko for opioidbruk; ikke slippes ut til et deltakende fellesskap.
- Ekskluderingskriterier for deltakere på personalnivå inkluderer å ikke være et sentralt medlem av et deltakende fellesskap og ikke være involvert i tjenestevurderingen og henvisningsprosessen til rettslige involverte individer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Horisontal implementeringstilnærming
Den horisontale implementeringstilnærmingen til O-TLM-intervensjonen er ledsaget av tilrettelagt samarbeid mellom strafferettssystemet og Community Behavioural Health Systems.
Direkte involvering av interessenter med ulike perspektiver og innkjøp fra byråledelse og beslutningstakere er nøkkelelementer.
Den horisontale tilnærmingen innebærer først å utvikle en prototype (inkludert hvordan man kan modifisere eksisterende praksis, overvinne implementeringsbarrierer og administrere roller og ansvar) som testes og foredles før de rulles ut systematisk til andre enheter i et byrå.
|
O-TLM er fokusert på beste praksis for å forbedre screening, identifisering og kobling til MOUD-leverandører, redusere stigma og adressere andre viktige faktorer som påvirker rettferdighetsinvolverte individer som vender tilbake til lokalsamfunnene deres.
|
|
Aktiv komparator: Vertikal implementeringstilnærming
Den vertikale implementeringstilnærmingen til O-TLM-intervensjonen er avhengig av det tradisjonelle strafferettssystemets typiske bruk av en hierarkisk struktur og bruken av en ovenfra-ned implementeringstilnærming (dvs. administrative ordrer) for å lede endring.
Ovenfra og ned regulerings- og policyendringer blir sett på som viktige spaker for å drive systemendring.
|
O-TLM er fokusert på beste praksis for å forbedre screening, identifisering og kobling til MOUD-leverandører, redusere stigma og adressere andre viktige faktorer som påvirker rettferdighetsinvolverte individer som vender tilbake til lokalsamfunnene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Folkehelse vurdert etter nedgang i dager og mengde ulovlig narkotikabruk, inkludert opioider
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
reduksjon i dager og mengde ulovlig narkotikabruk, inkludert opioider vurdert gjennom klientintervjuer ved bruk av tidslinjeoppfølgingsmetoden
|
6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
|
Offentlig sikkerhet vurdert gjennom reduksjon i antall gjentatte arrestasjoner
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
reduksjoner i antall gjentatte arrestasjoner målt gjennom rettsvesenet og avdelingen for kjønnssikkerhet
|
6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
|
Økt tilgang til tjenester
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
økning i henvisningsfrekvensen som selvrapportert gjennom klientintervjuer og gitt gjennom rettsregister
|
6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
|
Økning i oppbevaring i tjenester
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
avtaler holdt som selvrapportert gjennom klientintervjuer og gitt gjennom rettsvesen og leverandørjournaler
|
6 måneder og 12 måneder etter utgivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systempåvirkning som vurdert gjennom forbedrede intervensjonsholdninger
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter implementeringsstart
|
ansattes holdninger til aksept av intervensjon, vurdert gjennom undersøkelse
|
6 og 12 måneder etter implementeringsstart
|
|
Systempåvirkning som vurdert gjennom intervensjonskostnad
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter implementeringsstart
|
akkumulerte kostnader ved intervensjon
|
6 og 12 måneder etter implementeringsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1UG1DA050074 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil overholde NIH JCOIN-godkjent plan
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .