Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community Opioid Innovation Network (JCOIN): Centrum klinického výzkumu TCU (JCOIN_TCU)

15. května 2024 aktualizováno: DanicaKnight, Texas Christian University
Projekt TCU JCOIN má dvě studijní období. Primární cíle studie 1 (schválené TCU IRB) jsou (1) shromáždit informace od personálu o současném procesu doporučení léčby v zúčastněných komunitách a (2) dozvědět se o existujících vzájemných vztazích mezi lékařským a komunitním behaviorálním zdravím (CBH). poskytovatelé. TCU IRB udělilo schválení pro fázi 1 dne 11/07/19, číslo schválení: 1920-60-AM1. Studie 2 (v současné době přezkoumává TCU IRB) zahrnuje nábor na 18 komunitních webech pro spolupráci ve 3 státech; tyto komunity se budou podílet na protokolu TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM). O-TLM se zaměřuje na osvědčené postupy pro zlepšení screeningu, identifikace a propojení s poskytovateli MOUD, snížení stigmatizace a řešení dalších důležitých faktorů, které ovlivňují osoby zapojené do spravedlnosti vracející se do svých komunit. Spolu s jejich agenturními záznamy budou prozkoumány informace shromážděné od jednotlivců zapojených do spravedlnosti v rámci cílových komunit, aby bylo možné posoudit dopad O-TLM na zlepšení výsledků veřejného zdraví a veřejné bezpečnosti. Kromě toho budou zaměstnanci zainteresovaných stran napříč komunitními organizacemi, včetně orgánů činných v trestním řízení a léčebných agentur, požádáni, aby provedli průzkumy o O-TLM, pokud jde o jeho přijatelnost a přijetí, stejně jako o nejlepších školicích strategiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Becan, PhD
  • Telefonní číslo: 18172576518
  • E-mail: j.becan@tcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76109
        • Nábor
        • Texas Christian University
        • Kontakt:
          • Jennifer Becan, PhD
          • Telefonní číslo: 817-257-6518
          • E-mail: j.becan@tcu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • způsobilost účastníka na úrovni klienta zahrnuje anamnézu užívání opiátů nebo riziko užívání opiátů po propuštění; propuštění do zúčastněné komunity pod dohledem
  • Způsobilost účastníků na úrovni zaměstnanců zahrnuje být klíčovým členem participující komunity a zapojit se do hodnocení služeb a procesu doporučení jednotlivců zapojených do justice.

Kritéria vyloučení:

  • žádné užívání opiátů v anamnéze nebo riziko užívání opiátů; nebude propuštěn do zúčastněné komunity.
  • Kritéria vyloučení účastníků na úrovni zaměstnanců zahrnují nebýt klíčovým členem participující komunity a neúčastnit se hodnocení služeb a procesu doporučení jednotlivců zapojených do justice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Horizontální implementační přístup
Horizontální implementační přístup intervence O-TLM je doprovázen usnadněnou spoluprací mezi systémy trestního soudnictví a komunitního behaviorálního zdraví. Klíčovými prvky je přímé zapojení zúčastněných stran s různými perspektivami a zapojení ze strany vedení agentury a tvůrců politik. Horizontální přístup zahrnuje nejprve vývoj prototypu (včetně toho, jak upravit stávající postupy, překonat implementační bariéry a řídit role a odpovědnosti), který se testuje a zdokonaluje před tím, než bude systematicky zaveden do dalších jednotek v rámci agentury.
Behaviorální: TCU model vazby opioidní léčby (O-TLM)
O-TLM se zaměřuje na osvědčené postupy pro zlepšení screeningu, identifikace a propojení s poskytovateli MOUD, snížení stigmatizace a řešení dalších důležitých faktorů, které ovlivňují osoby zapojené do spravedlnosti vracející se do svých komunit.
Aktivní komparátor: Vertikální implementační přístup
Vertikální implementační přístup intervence O-TLM spoléhá na tradiční systém trestní justice typické použití hierarchické struktury a použití implementačního přístupu shora dolů (tj. administrativních příkazů) pro řízení změn. Regulační a politické změny shora dolů jsou považovány za zásadní páky pro změnu systému.
Behaviorální: TCU model vazby opioidní léčby (O-TLM)
O-TLM se zaměřuje na osvědčené postupy pro zlepšení screeningu, identifikace a propojení s poskytovateli MOUD, snížení stigmatizace a řešení dalších důležitých faktorů, které ovlivňují osoby zapojené do spravedlnosti vracející se do svých komunit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veřejné zdraví hodnoceno podle poklesu počtu dnů a množství užívání nelegálních drog, včetně opiátů
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po vydání
pokles počtu dnů a množství užívání nelegálních drog, včetně opiátů hodnocených prostřednictvím rozhovorů s klienty s použitím metody následného sledování na časové ose
6 měsíců a 12 měsíců po vydání
Veřejná bezpečnost hodnocená prostřednictvím snížení počtu zadržených osob
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po vydání
snížení počtu zadržených osob měřených prostřednictvím justice a oddělení záznamů o veřejné bezpečnosti
6 měsíců a 12 měsíců po vydání
Zvýšení přístupu ke službám
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po vydání
zvýšení míry doporučení, jak bylo samo hlášeno prostřednictvím rozhovorů s klienty a poskytnuto prostřednictvím soudních záznamů
6 měsíců a 12 měsíců po vydání
Zvýšení retence ve službách
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po vydání
schůzky vedené jako self-reported prostřednictvím rozhovorů s klienty a poskytované prostřednictvím soudních záznamů a záznamů poskytovatelů
6 měsíců a 12 měsíců po vydání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémový dopad hodnocený prostřednictvím zlepšených intervenčních přístupů
Časové okno: 6 a 12 měsíců po zahájení implementace
postoje zaměstnanců k přijatelnosti intervence, jak byly hodnoceny prostřednictvím průzkumu
6 a 12 měsíců po zahájení implementace
Systémový dopad posuzovaný prostřednictvím nákladů na zásah
Časové okno: 6 a 12 měsíců po zahájení implementace
kumulované náklady na zásah
6 a 12 měsíců po zahájení implementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Christian University

Spolupracovníci

University of New Mexico
Loyola University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1UG1DA050074 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude dodržovat plán schválený NIH JCOIN

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost, opioid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit