Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Opioid Innovation Network (JCOIN): TCU Clinical Research Center (JCOIN_TCU)

15 maj 2024 uppdaterad av: DanicaKnight, Texas Christian University
Det finns två studieperioder för TCU JCOIN-projektet. De primära syftena med studie 1 (godkänd av TCU IRB) är (1) att samla in information från personal om den aktuella behandlingsremissprocessen inom deltagande samhällen och (2) att lära sig om de befintliga inbördes sambanden mellan medicinsk och samhällelig beteendehälsa (CBH) leverantörer. TCU IRB beviljade godkännande för fas 1 den 11/07/19, godkännandenummer: 1920-60-AM1. Studie 2 (under aktuell granskning av TCU IRB) inkluderar rekrytering på 18 webbplatser för samhällssamarbete i 3 stater; dessa gemenskaper kommer att delta i TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM) protokoll. O-TLM fokuserar på bästa praxis för att förbättra screening, identifiera och länka till MOUD-leverantörer, minska stigmatisering och ta itu med andra viktiga faktorer som påverkar rättvisa-involverade individer som återvänder till sina samhällen. Tillsammans med deras myndighetsregister kommer information som samlats in från rättsväsendet involverade individer inom målsamhällena att undersökas för att bedöma O-TLM:s inverkan på att förbättra folkhälsan och offentliga säkerhetsresultat. Dessutom kommer personal från intressenter från samhällsorganisationer, inklusive straffrättsliga och behandlingsmyndigheter, att ombes fylla i undersökningar om O-TLM angående dess acceptans och antagande, såväl som om bästa utbildningsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer Becan, PhD
  • Telefonnummer: 18172576518
  • E-post: j.becan@tcu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76109
        • Rekrytering
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificering för deltagare på klientnivå inkluderar att ha en historia av opioidanvändning eller risk för opioidanvändning efter frigivning; släpps till en deltagande gemenskap under övervakning
  • Berättigande för deltagare på personalnivå inkluderar att vara en nyckelmedlem i en deltagande gemenskap och involverad i servicebedömningen och remissprocessen för individer som är involverade i rättsväsendet.

Exklusions kriterier:

  • ingen historia av opioidanvändning eller risk för opioidanvändning; inte släpps till en deltagande gemenskap.
  • Uteslutningskriterier för deltagare på personalnivå inkluderar att inte vara en nyckelmedlem i en deltagande gemenskap och att inte vara involverad i servicebedömningen och remissprocessen för individer som är involverade i rättsväsendet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Horisontell implementeringsmetod
Den horisontella implementeringsmetoden för O-TLM-insatsen åtföljs av underlättat samarbete mellan straffrättsliga och samhälleliga beteendevårdssystem. Direkt involvering av intressenter med olika perspektiv och medverkan från byråledarskap och beslutsfattare är nyckelelement. Det horisontella tillvägagångssättet innebär att man först utvecklar en prototyp (inklusive hur man modifierar befintlig praxis, övervinner implementeringsbarriärer och hanterar roller och ansvarsområden) som testas och förfinas innan de rullas ut systematiskt till andra enheter inom en byrå.
Beteende: TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM)
O-TLM fokuserar på bästa praxis för att förbättra screening, identifiera och länka till MOUD-leverantörer, minska stigmatisering och ta itu med andra viktiga faktorer som påverkar rättvisa-involverade individer som återvänder till sina samhällen.
Aktiv komparator: Vertikal implementeringsmetod
Den vertikala implementeringsmetoden för O-TLM-interventionen bygger på det traditionella straffrättsliga systemets typiska användning av en hierarkisk struktur och användningen av en top-down-implementeringsmetod (dvs administrativa order) för att styra förändringar. Top-down förändringar i regelverk och policy ses som viktiga hävstänger för att driva systembyten.
Beteende: TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM)
O-TLM fokuserar på bästa praxis för att förbättra screening, identifiera och länka till MOUD-leverantörer, minska stigmatisering och ta itu med andra viktiga faktorer som påverkar rättvisa-involverade individer som återvänder till sina samhällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Folkhälsan bedöms genom minskning av antalet dagar och mängden olaglig droganvändning, inklusive opioider
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter utgivningen
minskat antal dagar och mängder av illegal droganvändning, inklusive opioider utvärderade genom klientintervjuer med tidslinjeuppföljningsmetoden
6 månader och 12 månader efter utgivningen
Allmän säkerhet bedömd genom minskning av antalet återgripanden
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter utgivningen
minskningar av antalet återgripanden mätt genom rättsväsendet och offentlighetsmyndighetens register
6 månader och 12 månader efter utgivningen
Ökad tillgång till tjänster
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter utgivningen
ökning av remissfrekvensen som självrapporterad genom klientintervjuer och tillhandahållen genom rättsregister
6 månader och 12 månader efter utgivningen
Ökad retention i tjänster
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter utgivningen
möten hålls som självrapporterade genom klientintervjuer och tillhandahålls genom rättvisa och leverantörsregister
6 månader och 12 månader efter utgivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systempåverkan bedömd genom förbättrade interventionsattityder
Tidsram: 6 och 12 månader efter implementeringsstart
personalens attityder om interventionsacceptans som bedömts genom enkät
6 och 12 månader efter implementeringsstart
Systempåverkan bedömd genom interventionskostnad
Tidsram: 6 och 12 månader efter implementeringsstart
ackumulerade kostnader för intervention
6 och 12 månader efter implementeringsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Christian University

Samarbetspartners

University of New Mexico
Loyola University

Utredare

  • Huvudutredare: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1UG1DA050074 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att följa NIH JCOIN godkänd plan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera