Red Comunitaria de Innovación de Opioides (JCOIN): Centro de Investigación Clínica TCU (JCOIN_TCU)
9 de abril de 2024 actualizado por: DanicaKnight, Texas Christian University
Hay dos periodos de estudio para el proyecto TCU JCOIN.
Los objetivos principales del Estudio 1 (aprobado por el IRB de TCU) son (1) recopilar información del personal sobre el proceso actual de derivación al tratamiento dentro de las comunidades participantes y (2) conocer las interrelaciones existentes entre la salud conductual médica y comunitaria (CBH) proveedores
TCU IRB otorgó la aprobación para la Fase 1 el 7/11/19, número de aprobación: 1920-60-AM1.
El Estudio 2 (en revisión actual por parte del IRB de TCU) incluye reclutamiento en 18 sitios de colaboración comunitaria en 3 estados; estas comunidades participarán en el protocolo del Modelo de vinculación del tratamiento con opioides (O-TLM) de la TCU.
El O-TLM se centra en las mejores prácticas para mejorar la detección, identificar y vincularse con los proveedores de MOUD, reducir el estigma y abordar otros factores importantes que afectan a las personas involucradas en la justicia que regresan a sus comunidades.
Junto con los registros de sus agencias, se examinará la información recopilada de personas involucradas en la justicia dentro de las comunidades objetivo para evaluar el impacto de O-TLM en la mejora de los resultados de salud pública y seguridad pública.
Además, se pedirá al personal de las partes interesadas de las organizaciones comunitarias, incluidas las agencias de tratamiento y justicia penal, que complete encuestas sobre la O-TLM con respecto a su aceptabilidad y adopción, así como sobre las mejores estrategias de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Becan, PhD
- Número de teléfono: 18172576518
- Correo electrónico: j.becan@tcu.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
- Reclutamiento
- Texas Christian University
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Contacto:
- Jennifer Becan, PhD
- Número de teléfono: 817-257-6518
- Correo electrónico: j.becan@tcu.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- la elegibilidad del participante a nivel del cliente incluye tener un historial de uso de opioides o riesgo de uso de opioides después del alta; ser entregado a una comunidad participante bajo supervisión
- La elegibilidad de los participantes a nivel de personal incluye ser un miembro clave de una comunidad participante y estar involucrado en la evaluación del servicio y el proceso de derivación de personas involucradas en la justicia.
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de uso de opioides o riesgo de uso de opioides; no ser entregado a una comunidad participante.
- Los criterios de exclusión de participantes a nivel del personal incluyen no ser un miembro clave de una comunidad participante y no estar involucrado en la evaluación del servicio y el proceso de derivación de personas involucradas en la justicia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque de implementación horizontal
El enfoque de implementación horizontal de la intervención O-TLM va acompañado de una colaboración facilitada entre los sistemas de justicia penal y salud conductual comunitaria.
La participación directa de las partes interesadas con diferentes perspectivas y la aceptación de los líderes de las agencias y los formuladores de políticas son elementos clave.
El enfoque horizontal implica primero desarrollar un prototipo (que incluye cómo modificar las prácticas existentes, superar las barreras de implementación y gestionar roles y responsabilidades) que se prueba y perfecciona antes de implementarlo sistemáticamente en otras unidades dentro de una agencia.
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El O-TLM se centra en las mejores prácticas para mejorar la detección, identificar y vincularse con los proveedores de MOUD, reducir el estigma y abordar otros factores importantes que afectan a las personas involucradas en la justicia que regresan a sus comunidades.
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Comparador activo: Enfoque de implementación vertical
El enfoque de implementación vertical de la intervención O-TLM se basa en el uso típico del sistema de justicia penal tradicional de una estructura jerárquica y el uso de un enfoque de implementación de arriba hacia abajo (es decir, órdenes administrativas) para dirigir el cambio.
Los cambios regulatorios y políticos de arriba hacia abajo se consideran palancas vitales para impulsar el cambio del sistema.
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El O-TLM se centra en las mejores prácticas para mejorar la detección, identificar y vincularse con los proveedores de MOUD, reducir el estigma y abordar otros factores importantes que afectan a las personas involucradas en la justicia que regresan a sus comunidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud Pública evaluada por disminución de días y cantidad de uso de drogas ilícitas, incluidos los opioides
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la liberación
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disminuciones en los días y la cantidad de uso de drogas ilícitas, incluidos los opioides evaluados a través de entrevistas con clientes utilizando el método de seguimiento de línea de tiempo
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6 meses y 12 meses después de la liberación
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Seguridad pública evaluada a través de la reducción de las tasas de nuevas detenciones
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la liberación
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reducciones en las tasas de nuevas detenciones medidas a través de la justicia y los registros del departamento de seguridad pública
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6 meses y 12 meses después de la liberación
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Aumento en el acceso a los servicios
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la liberación
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aumento de la tasa de remisión según lo autoinformado a través de entrevistas con clientes y proporcionado a través de registros judiciales
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6 meses y 12 meses después de la liberación
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Incremento en la Retención en Servicios
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la liberación
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citas mantenidas como autoinformadas a través de entrevistas con clientes y proporcionadas a través de registros de justicia y proveedores
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6 meses y 12 meses después de la liberación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de los sistemas evaluado a través de actitudes de intervención mejoradas
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del inicio de la implementación
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Actitudes del personal sobre la aceptabilidad de la intervención evaluadas a través de una encuesta.
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6 y 12 meses después del inicio de la implementación
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Impacto de los sistemas evaluado a través del costo de la intervención
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después del inicio de la implementación
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coste acumulado de la intervención
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6 y 12 meses después del inicio de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 1UG1DA050074 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se adherirá al plan aprobado por NIH JCOIN
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .