Community Opioid Innovation Network (JCOIN): TCU Clinical Research Center (JCOIN_TCU)
9 april 2024 bijgewerkt door: DanicaKnight, Texas Christian University
Er zijn twee studieperiodes voor het TCU JCOIN-project.
De primaire doelstellingen van Studie 1 (goedgekeurd door de TCU IRB) zijn (1) het verzamelen van informatie van het personeel over het huidige behandelingsverwijzingsproces binnen de deelnemende gemeenschappen en (2) het leren over de bestaande onderlinge relaties tussen medische en sociale gedragsgezondheid (CBH) aanbieders.
TCU IRB verleende goedkeuring voor fase 1 op 11/07/19, goedkeuringsnummer: 1920-60-AM1.
Studie 2 (momenteel beoordeeld door de TCU IRB) omvat werving op 18 community-samenwerkingssites in 3 staten; deze gemeenschappen zullen deelnemen aan het TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM)-protocol.
De O-TLM is gericht op best practices voor het verbeteren van screening, het identificeren van en linken naar MOUD-aanbieders, het verminderen van stigmatisering en het aanpakken van andere belangrijke factoren die van invloed zijn op justitiële personen die terugkeren naar hun gemeenschap.
Samen met de dossiers van hun instanties zal informatie die is verzameld van bij justitie betrokken personen binnen de doelgemeenschappen worden onderzocht om de impact van O-TLM op het verbeteren van de volksgezondheid en de openbare veiligheid te beoordelen.
Bovendien zal personeel van belanghebbenden in maatschappelijke organisaties, waaronder strafrecht- en behandelingsinstanties, worden gevraagd om enquêtes in te vullen over de O-TLM met betrekking tot de aanvaardbaarheid en acceptatie ervan, evenals over de beste trainingsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Becan, PhD
- Telefoonnummer: 18172576518
- E-mail: j.becan@tcu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76109
- Werving
- Texas Christian University
-
Contact:
- Jennifer Becan, PhD
- Telefoonnummer: 817-257-6518
- E-mail: j.becan@tcu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheid van deelnemers op cliëntniveau omvat onder meer het hebben van een voorgeschiedenis van opioïdengebruik of het risico lopen op opioïdengebruik na vrijlating; onder toezicht worden vrijgegeven aan een deelnemende gemeenschap
- Deelnemer die op personeelsniveau in aanmerking komt, houdt ook in dat hij een belangrijk lid is van een deelnemende gemeenschap en betrokken is bij het beoordelings- en doorverwijzingsproces van personen die bij justitie betrokken zijn.
Uitsluitingscriteria:
- geen voorgeschiedenis van opioïdengebruik of risico lopen op opioïdengebruik; niet worden vrijgegeven aan een deelnemende gemeenschap.
- Criteria voor het uitsluiten van deelnemers op personeelsniveau zijn onder meer dat ze geen sleutellid zijn van een deelnemende gemeenschap en niet betrokken zijn bij de beoordeling van de dienstverlening en het verwijzingsproces van personen die bij justitie betrokken zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Horizontale implementatieaanpak
De horizontale implementatiebenadering van de O-TLM-interventie gaat gepaard met gefaciliteerde samenwerking tussen de strafrechtspleging en de gemeenschapsgezondheidszorgsystemen.
Directe betrokkenheid van belanghebbenden met verschillende perspectieven en steun van de leiding van agentschappen en beleidsmakers zijn sleutelelementen.
De horizontale aanpak houdt in dat eerst een prototype wordt ontwikkeld (inclusief hoe bestaande praktijken kunnen worden gewijzigd, implementatiebarrières kunnen worden overwonnen en rollen en verantwoordelijkheden kunnen worden beheerd) dat wordt getest en verfijnd voordat het systematisch wordt uitgerold naar andere eenheden binnen een agentschap.
|
De O-TLM is gericht op best practices voor het verbeteren van screening, het identificeren van en linken naar MOUD-aanbieders, het verminderen van stigmatisering en het aanpakken van andere belangrijke factoren die van invloed zijn op justitiële personen die terugkeren naar hun gemeenschap.
|
|
Actieve vergelijker: Verticale implementatieaanpak
De verticale implementatiebenadering van de O-TLM-interventie berust op het typische gebruik van een hiërarchische structuur in het traditionele strafrechtsysteem en het gebruik van een top-down implementatiebenadering (d.w.z. administratieve bevelen) om veranderingen aan te sturen.
Top-down veranderingen in regelgeving en beleid worden gezien als cruciale hefbomen voor het aandrijven van systeemverandering.
|
De O-TLM is gericht op best practices voor het verbeteren van screening, het identificeren van en linken naar MOUD-aanbieders, het verminderen van stigmatisering en het aanpakken van andere belangrijke factoren die van invloed zijn op justitiële personen die terugkeren naar hun gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volksgezondheid beoordeeld door afname van het aantal dagen en de hoeveelheid illegaal drugsgebruik, inclusief opioïden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na release
|
afname van het aantal dagen en de hoeveelheid illegaal drugsgebruik, inclusief opioïden, beoordeeld door middel van klantinterviews met behulp van de tijdlijn-follow-back-methode
|
6 maanden en 12 maanden na release
|
|
Openbare veiligheid zoals beoordeeld door vermindering van het aantal herarrestaties
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na release
|
verlagingen van het aantal herarrestaties gemeten door justitie en de afdeling openbare veiligheid
|
6 maanden en 12 maanden na release
|
|
Verhoging van de toegang tot diensten
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na release
|
verhoging van het verwijzingspercentage, zoals zelfgerapporteerd via klantinterviews en geleverd via justitiële dossiers
|
6 maanden en 12 maanden na release
|
|
Toename van retentie in services
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na release
|
afspraken bijgehouden als zelfgerapporteerd door middel van klantinterviews en verstrekt via justitie en leveranciersdossiers
|
6 maanden en 12 maanden na release
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeemimpact zoals beoordeeld door verbeterde interventie-attitudes
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na start implementatie
|
houding van het personeel ten aanzien van de aanvaardbaarheid van interventies zoals beoordeeld door middel van een enquête
|
6 en 12 maanden na start implementatie
|
|
Systeemimpact zoals beoordeeld aan de hand van interventiekosten
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na start implementatie
|
geaccumuleerde interventiekosten
|
6 en 12 maanden na start implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- 1UG1DA050074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal zich houden aan het door NIH JCOIN goedgekeurde plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .