Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Opioid Innovation Network (JCOIN): TCU Clinical Research Center (JCOIN_TCU)

9. april 2024 opdateret af: DanicaKnight, Texas Christian University
Der er to studieperioder for TCU JCOIN-projektet. De primære mål med undersøgelse 1 (godkendt af TCU IRB) er (1) at indsamle information fra personalet om den aktuelle behandlingshenvisningsproces i deltagende lokalsamfund og (2) at lære om de eksisterende indbyrdes sammenhænge mellem medicinsk og adfærdsmæssig sundhed i lokalsamfundet (CBH) udbydere. TCU IRB meddelte godkendelse til fase 1 den 11/07/19, godkendelsesnummer: 1920-60-AM1. Undersøgelse 2 (under aktuel gennemgang af TCU IRB) omfatter rekruttering på tværs af 18 lokalsamfundssamarbejdssteder på tværs af 3 stater; disse samfund vil deltage i TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM) protokollen. O-TLM er fokuseret på bedste praksis for at forbedre screening, identifikation og link til MOUD-udbydere, reducere stigmatisering og adressering af andre vigtige faktorer, der påvirker retfærdighedsinvolverede individer, der vender tilbage til deres lokalsamfund. Sammen med deres agenturregistre vil oplysninger indsamlet fra retsinvolverede enkeltpersoner inden for målsamfundene blive undersøgt for at vurdere O-TLM's indvirkning på forbedring af folkesundheden og den offentlige sikkerhed. Desuden vil interessentpersonale på tværs af samfundsorganisationer, herunder strafferetspleje og behandlingsinstanser, blive bedt om at udfylde undersøgelser om O-TLM vedrørende dets accept og vedtagelse samt om bedste træningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Becan, PhD
  • Telefonnummer: 18172576518
  • E-mail: j.becan@tcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
        • Rekruttering
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerberettigelse på klientniveau omfatter at have en historie med opioidbrug eller risiko for opioidbrug efter frigivelse; at blive løsladt til et deltagende fællesskab under supervision
  • Deltagerberettigelse på personaleniveau omfatter at være et nøglemedlem i et deltagende fællesskab og involveret i servicevurderingen og henvisningsprocessen for retfærdigt involverede personer.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med opioidbrug eller risiko for opioidbrug; ikke frigives til et deltagende fællesskab.
  • Udelukkelseskriterier for deltagere på personaleniveau omfatter ikke at være et centralt medlem af et deltagende fællesskab og ikke at være involveret i servicevurderingen og henvisningsprocessen for retfærdigt involverede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Horisontal implementeringstilgang
Den horisontale implementeringstilgang af O-TLM-interventionen er ledsaget af faciliteret samarbejde mellem strafferetsplejen og samfundets adfærdsbaserede sundhedssystemer. Direkte involvering af interessenter med forskellige perspektiver og buy-in fra agenturets ledelse og politiske beslutningstagere er nøgleelementer. Den horisontale tilgang indebærer først at udvikle en prototype (herunder hvordan man ændrer eksisterende praksis, overvinder implementeringsbarrierer og administrerer roller og ansvarsområder), som testes og forfines, før de udrulles systematisk til andre enheder i et agentur.
Adfærdsmæssigt: TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM)
O-TLM er fokuseret på bedste praksis for at forbedre screening, identifikation og link til MOUD-udbydere, reducere stigmatisering og adressering af andre vigtige faktorer, der påvirker retfærdighedsinvolverede individer, der vender tilbage til deres lokalsamfund.
Aktiv komparator: Lodret implementeringstilgang
Den vertikale implementeringstilgang af O-TLM-interventionen er afhængig af det traditionelle strafferetssystems typiske brug af en hierarkisk struktur og brugen af ​​en top-down implementeringstilgang (dvs. administrative ordrer) til at lede forandringer. Top-down regulerings- og politikændringer betragtes som vitale løftestænger for at drive systemændringer.
Adfærdsmæssigt: TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM)
O-TLM er fokuseret på bedste praksis for at forbedre screening, identifikation og link til MOUD-udbydere, reducere stigmatisering og adressering af andre vigtige faktorer, der påvirker retfærdighedsinvolverede individer, der vender tilbage til deres lokalsamfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folkesundhed vurderet ved fald i dage og mængde af ulovligt stofbrug, herunder opioider
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
fald i dage og mængden af ​​ulovligt stofbrug, herunder opioider vurderet gennem klientinterviews ved hjælp af tidslinjeopfølgningsmetoden
6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
Offentlig sikkerhed vurderet gennem reduktion i antallet af genanholdelser
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
reduktioner i antallet af genanholdelser målt gennem retsvæsenet og afdelingen for offentlig sikkerhed
6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
Øget adgang til tjenester
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
stigning i henvisningsfrekvensen som selvrapporteret gennem klientinterview og givet gennem retsoptegnelser
6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
Stigning i fastholdelse i tjenester
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen
aftaler holdt som selvrapporterede gennem klientinterviews og leveret gennem retsvæsen og udbyderregistrering
6 måneder og 12 måneder efter udgivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systempåvirkning vurderet gennem forbedrede interventionsholdninger
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter implementeringsstart
personalets holdninger til interventionsacceptabilitet som vurderet gennem undersøgelse
6 og 12 måneder efter implementeringsstart
Systempåvirkning som vurderet gennem interventionsomkostninger
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter implementeringsstart
akkumulerede omkostninger ved intervention
6 og 12 måneder efter implementeringsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Christian University

Samarbejdspartnere

University of New Mexico
Loyola University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1UG1DA050074 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil overholde NIH JCOIN godkendte plan

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afhængighed, Opioid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner