Rede Comunitária de Inovação em Opioides (JCOIN): Centro de Pesquisas Clínicas do TCU (JCOIN_TCU)
9 de abril de 2024 atualizado por: DanicaKnight, Texas Christian University
Existem dois períodos de estudos para o projeto TCU JCOIN.
Os principais objetivos do Estudo 1 (aprovado pelo TCU IRB) são (1) coletar informações da equipe sobre o atual processo de encaminhamento de tratamento nas comunidades participantes e (2) aprender sobre as inter-relações existentes entre saúde comportamental médica e comunitária (CBH) fornecedores.
TCU IRB concedeu a aprovação para a Fase 1 em 07/11/19, número da aprovação: 1920-60-AM1.
O estudo 2 (sob revisão atual pelo TCU IRB) inclui recrutamento em 18 locais de colaboração comunitária em 3 estados; essas comunidades participarão do protocolo TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM).
O O-TLM concentra-se nas melhores práticas para melhorar a triagem, identificar e vincular os provedores de MOUD, reduzir o estigma e abordar outros fatores importantes que afetam os indivíduos envolvidos na justiça que retornam às suas comunidades.
Juntamente com os registros de suas agências, as informações coletadas de indivíduos envolvidos na justiça nas comunidades-alvo serão examinadas para avaliar o impacto do O-TLM na melhoria dos resultados de saúde pública e segurança pública.
Além disso, a equipe das partes interessadas em organizações comunitárias, incluindo justiça criminal e agências de tratamento, será solicitada a concluir pesquisas sobre o O-TLM sobre sua aceitabilidade e adoção, bem como sobre as melhores estratégias de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Becan, PhD
- Número de telefone: 18172576518
- E-mail: j.becan@tcu.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
- Recrutamento
- Texas Christian University
-
Contato:
- Jennifer Becan, PhD
- Número de telefone: 817-257-6518
- E-mail: j.becan@tcu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- a elegibilidade do participante no nível do cliente inclui ter um histórico de uso de opioides ou risco de uso de opioides após a liberação; sendo liberado para uma comunidade participante enquanto sob supervisão
- a elegibilidade do participante no nível da equipe inclui ser um membro importante de uma comunidade participante e estar envolvido na avaliação do serviço e no processo de encaminhamento de indivíduos envolvidos na justiça.
Critério de exclusão:
- sem história de uso de opioides ou risco de uso de opioides; não sendo liberado para uma comunidade participante.
- os critérios de exclusão de participantes em nível de equipe incluem não ser um membro importante de uma comunidade participante e não estar envolvido na avaliação do serviço e no processo de encaminhamento de indivíduos envolvidos na justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abordagem de implementação horizontal
A abordagem de implementação horizontal da intervenção O-TLM é acompanhada por uma colaboração facilitada entre a Justiça Criminal e os sistemas comunitários de saúde comportamental.
O envolvimento direto das partes interessadas com diferentes perspetivas e a adesão da liderança das agências e dos decisores políticos são elementos-chave.
A abordagem horizontal envolve primeiro o desenvolvimento de um protótipo (incluindo como modificar práticas existentes, superar barreiras de implementação e gerir funções e responsabilidades) que é testado e refinado antes de ser implementado sistematicamente em outras unidades dentro de uma agência.
|
O O-TLM concentra-se nas melhores práticas para melhorar a triagem, identificar e vincular os provedores de MOUD, reduzir o estigma e abordar outros fatores importantes que afetam os indivíduos envolvidos na justiça que retornam às suas comunidades.
|
|
Comparador Ativo: Abordagem de implementação vertical
A abordagem de implementação vertical da intervenção O-TLM baseia-se na utilização típica de uma estrutura hierárquica pelo sistema de justiça criminal tradicional e na utilização de uma abordagem de implementação de cima para baixo (ou seja, ordens administrativas) para orientar a mudança.
As mudanças regulatórias e políticas de cima para baixo são vistas como alavancas vitais para impulsionar a mudança do sistema.
|
O O-TLM concentra-se nas melhores práticas para melhorar a triagem, identificar e vincular os provedores de MOUD, reduzir o estigma e abordar outros fatores importantes que afetam os indivíduos envolvidos na justiça que retornam às suas comunidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde pública avaliada pela diminuição de dias e quantidade de uso de drogas ilícitas, incluindo opioides
Prazo: 6 meses e 12 meses após o lançamento
|
reduções em dias e quantidade de uso de drogas ilícitas, incluindo opioides avaliados por meio de entrevistas com clientes usando o método de acompanhamento da linha do tempo
|
6 meses e 12 meses após o lançamento
|
|
Segurança pública avaliada por meio da redução nas taxas de detenção
Prazo: 6 meses e 12 meses após o lançamento
|
reduções nas taxas de prisão preventiva medidas pela justiça e pelo departamento de registros de segurança pública
|
6 meses e 12 meses após o lançamento
|
|
Aumento do Acesso aos Serviços
Prazo: 6 meses e 12 meses após o lançamento
|
aumento da taxa de encaminhamento conforme auto-relatado por meio de entrevistas com clientes e fornecido por meio de registros de justiça
|
6 meses e 12 meses após o lançamento
|
|
Aumento da Retenção em Serviços
Prazo: 6 meses e 12 meses após o lançamento
|
consultas mantidas como auto-relatadas por meio de entrevistas com clientes e fornecidas por meio de registros da justiça e do provedor
|
6 meses e 12 meses após o lançamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto dos sistemas conforme avaliado por meio de atitudes de intervenção aprimoradas
Prazo: 6 e 12 meses após o início da implementação
|
atitudes da equipe de aceitabilidade da intervenção, conforme avaliado por meio de pesquisa
|
6 e 12 meses após o início da implementação
|
|
Impacto dos sistemas conforme avaliado pelo custo da intervenção
Prazo: 6 e 12 meses após o início da implementação
|
custo acumulado de intervenção
|
6 e 12 meses após o início da implementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 1UG1DA050074 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Aderirá ao plano aprovado pelo NIH JCOIN
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .