社区阿片类药物创新网络 (JCOIN)：TCU 临床研究中心 (JCOIN_TCU)
2024年4月9日 更新者：DanicaKnight、Texas Christian University
TCU JCOIN 项目有两个学习期。
研究 1（经 TCU IRB 批准）的主要目的是 (1) 从工作人员那里收集有关参与社区内当前治疗转诊过程的信息，以及 (2) 了解医疗和社区行为健康 (CBH) 之间现有的相互关系提供商。
TCU IRB 于 2019 年 7 月 11 日批准了第一阶段，批准号：1920-60-AM1。
研究 2（目前由 TCU IRB 审查）包括在 3 个州的 18 个社区合作站点进行招募；这些社区将参与 TCU 阿片类药物治疗关联模型 (O-TLM) 协议。
O-TLM 侧重于改进筛选、识别和联系 MOUD 提供者、减少耻辱感以及解决影响司法相关个人返回社区的其他重要因素的最佳实践。
连同他们的机构记录，将检查从目标社区内涉及司法的个人收集的信息，以评估 O-TLM 对改善公共卫生和公共安全结果的影响。
此外，将要求社区组织（包括刑事司法和治疗机构）的利益相关者工作人员完成有关 O-TLM 的可接受性和采用情况以及最佳培训策略的调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Becan, PhD
- 电话号码：18172576518
- 邮箱：j.becan@tcu.edu
学习地点
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Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76109
- 招聘中
- Texas Christian University
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接触：
- Jennifer Becan, PhD
- 电话号码：817-257-6518
- 邮箱：j.becan@tcu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 客户级别的参与者资格包括有阿片类药物使用史或释放后有使用阿片类药物的风险；在监督下被释放到参与社区
- 工作人员级别的参与者资格包括成为参与社区的重要成员，并参与涉及司法的个人的服务评估和转介过程。
排除标准：
- 没有使用阿片类药物的历史或有使用阿片类药物的风险；没有被发布到参与社区。
- 工作人员级别的参与者排除标准包括不是参与社区的重要成员以及不参与涉及司法的个人的服务评估和转介过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：横向实施方式
O-TLM 干预的横向实施方法伴随着刑事司法和社区行为健康系统之间的便利合作。
具有不同观点的利益相关者的直接参与以及机构领导层和政策制定者的支持是关键要素。
横向方法首先涉及开发一个原型（包括如何修改现有实践、克服实施障碍以及管理角色和职责），并在系统地推广到机构内的其他单位之前对其进行测试和完善。
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O-TLM 侧重于改进筛选、识别和联系 MOUD 提供者、减少耻辱感以及解决影响司法相关个人返回社区的其他重要因素的最佳实践。
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有源比较器：垂直实施方式
O-TLM干预的纵向实施方法依赖于传统刑事司法系统典型使用的层级结构和使用自上而下的实施方法（即行政命令）来指导变革。
自上而下的监管和政策变化被视为推动系统变革的重要杠杆。
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O-TLM 侧重于改进筛选、识别和联系 MOUD 提供者、减少耻辱感以及解决影响司法相关个人返回社区的其他重要因素的最佳实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过减少使用非法药物（包括阿片类药物）的天数和数量来评估公共卫生
大体时间：发布后 6 个月和 12 个月
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减少非法药物使用的天数和数量，包括使用时间线回溯法通过客户访谈评估的阿片类药物
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发布后 6 个月和 12 个月
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通过降低再逮捕率评估公共安全
大体时间：发布后 6 个月和 12 个月
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通过司法和公共安全部记录衡量的重新逮捕率下降
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发布后 6 个月和 12 个月
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增加获得服务的机会
大体时间：发布后 6 个月和 12 个月
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通过客户访谈自我报告并通过司法记录提供的转介率增加
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发布后 6 个月和 12 个月
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增加服务保留率
大体时间：发布后 6 个月和 12 个月
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约会通过客户访谈保持自我报告，并通过司法和提供者记录提供
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发布后 6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过改善干预态度评估的系统影响
大体时间：实施开始后 6 个月和 12 个月
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通过调查评估的工作人员对干预可接受性的态度
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实施开始后 6 个月和 12 个月
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通过干预成本评估的系统影响
大体时间：实施开始后 6 个月和 12 个月
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累计干预成本
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实施开始后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danica K Knight, PhD、Texas Christian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.