Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Community Opioid Innovation Network (JCOIN): Centrum Badań Klinicznych TCU (JCOIN_TCU)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: DanicaKnight, Texas Christian University
Istnieją dwa okresy studiów dla projektu TCU JCOIN. Głównymi celami badania 1 (zatwierdzonego przez TCU IRB) są (1) zebranie informacji od personelu na temat bieżącego procesu skierowania na leczenie w uczestniczących społecznościach oraz (2) poznanie istniejących wzajemnych powiązań między zdrowiem behawioralnym medycznym a środowiskowym (CBH) dostawcy. TCU IRB udzieliła homologacji dla Fazy 1 w dniu 11.07.19, numer homologacji: 1920-60-AM1. Badanie 2 (w trakcie bieżącego przeglądu przez TCU IRB) obejmuje rekrutację w 18 miejscach współpracy społeczności w 3 stanach; społeczności te będą uczestniczyć w protokole TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM). O-TLM koncentruje się na najlepszych praktykach w zakresie poprawy badań przesiewowych, identyfikowania i łączenia dostawców MOUD, zmniejszania stygmatyzacji i zajmowania się innymi ważnymi czynnikami, które mają wpływ na osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości powracające do swoich społeczności. Wraz z rejestrami ich agencji, informacje zebrane od osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w społecznościach docelowych zostaną zbadane w celu oceny wpływu O-TLM na poprawę wyników w zakresie zdrowia publicznego i bezpieczeństwa publicznego. Ponadto personel interesariuszy w organizacjach społecznych, w tym agencjach wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i agencjach leczenia, zostanie poproszony o wypełnienie ankiet dotyczących O-TLM pod kątem jego dopuszczalności i przyjęcia, a także najlepszych strategii szkoleniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Becan, PhD
  • Numer telefonu: 18172576518
  • E-mail: j.becan@tcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76109
        • Rekrutacyjny
        • Texas Christian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikowalność uczestnika na poziomie klienta obejmuje posiadanie historii używania opioidów lub ryzyko używania opioidów po zwolnieniu; uwolnienie uczestniczącej społeczności pod nadzorem
  • Kwalifikacja uczestnika na poziomie personelu obejmuje bycie kluczowym członkiem uczestniczącej społeczności oraz udział w ocenie usług i procesie kierowania osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości.

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii używania opioidów lub ryzyka używania opioidów; nie zostanie udostępniony uczestniczącej społeczności.
  • kryteria wykluczenia uczestników na poziomie personelu obejmują brak bycia kluczowym członkiem uczestniczącej społeczności oraz brak zaangażowania w ocenę usług i proces kierowania osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Horyzontalne podejście do wdrażania
Horyzontalnemu podejściu do wdrażania interwencji O-TLM towarzyszy ułatwiona współpraca między systemami wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i środowiskowymi systemami zdrowia behawioralnego. Kluczowymi elementami są bezpośrednie zaangażowanie zainteresowanych stron o różnych perspektywach oraz poparcie ze strony kierownictwa agencji i decydentów. Podejście horyzontalne obejmuje najpierw opracowanie prototypu (w tym sposobu modyfikowania istniejących praktyk, przezwyciężania barier wdrożeniowych oraz zarządzania rolami i obowiązkami), który jest testowany i udoskonalany przed systematycznym wdrażaniem w innych jednostkach w agencji.
Behawioralne: Model sprzężenia TCU z leczeniem opioidami (O-TLM)
O-TLM koncentruje się na najlepszych praktykach w zakresie poprawy badań przesiewowych, identyfikowania i łączenia dostawców MOUD, zmniejszania stygmatyzacji i zajmowania się innymi ważnymi czynnikami, które mają wpływ na osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości powracające do swoich społeczności.
Aktywny komparator: Pionowe podejście do wdrażania
Pionowe podejście do wdrażania interwencji O-TLM opiera się na typowym wykorzystaniu struktury hierarchicznej w tradycyjnym systemie sądownictwa karnego oraz zastosowaniu odgórnego podejścia do wdrażania (tj. nakazów administracyjnych) w celu kierowania zmianami. Odgórne zmiany w przepisach i polityce są postrzegane jako istotne dźwignie napędzające zmiany systemu.
Behawioralne: Model sprzężenia TCU z leczeniem opioidami (O-TLM)
O-TLM koncentruje się na najlepszych praktykach w zakresie poprawy badań przesiewowych, identyfikowania i łączenia dostawców MOUD, zmniejszania stygmatyzacji i zajmowania się innymi ważnymi czynnikami, które mają wpływ na osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości powracające do swoich społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie publiczne oceniane na podstawie spadku liczby dni i ilości zażywania nielegalnych narkotyków, w tym opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
spadki liczby dni i liczby przypadków nielegalnego używania narkotyków, w tym opioidów, oceniane na podstawie wywiadów z klientami z wykorzystaniem metody obserwacji wstecznej na osi czasu
6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
Bezpieczeństwo publiczne oceniane na podstawie zmniejszenia liczby zatrzymań
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
redukcje wskaźników ponownego aresztowania mierzone przez wymiar sprawiedliwości i departament bezpieczeństwa publicznego
6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
Zwiększenie dostępu do usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
wzrost wskaźnika rekomendacji, jak sami zgłosili na podstawie wywiadów z klientami i uzyskali z rejestrów wymiaru sprawiedliwości
6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
Wzrost retencji w usługach
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu
nominacje utrzymywane jako zgłaszane przez samych klientów podczas wywiadów z klientami i dostarczane za pośrednictwem wymiaru sprawiedliwości i rejestrów usługodawców
6 miesięcy i 12 miesięcy po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ systemów oceniany na podstawie poprawy postaw interwencyjnych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
postawa personelu dotycząca dopuszczalności interwencji oceniana za pomocą ankiety
6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
Wpływ systemów oceniany na podstawie kosztów interwencji
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia
skumulowany koszt interwencji
6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Christian University

Współpracownicy

University of New Mexico
Loyola University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1UG1DA050074 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie przestrzegać planu zatwierdzonego przez NIH JCOIN

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie, Opioid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj