Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщество инновационной сети опиоидов (JCOIN): Центр клинических исследований TCU (JCOIN_TCU)

15 мая 2024 г. обновлено: DanicaKnight, Texas Christian University
У проекта TCU JCOIN есть два периода обучения. Основными целями исследования 1 (одобренного IRB TCU) являются (1) сбор информации от персонала о текущем процессе направления на лечение в участвующих сообществах и (2) изучение существующих взаимосвязей между медицинским и общественным поведенческим здоровьем (CBH). провайдеры. IRB TCU предоставил разрешение на этап 1 07.11.19, номер утверждения: 1920-60-AM1. Исследование 2 (в настоящее время находится на рассмотрении IRB TCU) включает набор сотрудников на 18 площадках для сотрудничества с сообществами в 3 штатах; эти сообщества будут участвовать в протоколе TCU «Модель связи опиоидов и лечения» (O-TLM). O-TLM сосредоточен на передовых методах улучшения проверки, выявления и связи с поставщиками MOUD, снижения стигмы и устранения других важных факторов, влияющих на лиц, вовлеченных в правосудие, возвращающихся в свои сообщества. Наряду с записями их агентств будет изучена информация, полученная от лиц, занимающихся правосудием в целевых сообществах, для оценки влияния O-TLM на улучшение результатов в области общественного здравоохранения и общественной безопасности. Кроме того, сотрудникам заинтересованных сторон в общественных организациях, включая органы уголовного правосудия и лечебные учреждения, будет предложено заполнить опросы по O-TLM относительно его приемлемости и принятия, а также по лучшим стратегиям обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Becan, PhD
  • Номер телефона: 18172576518
  • Электронная почта: j.becan@tcu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76109
        • Рекрутинг
        • Texas Christian University
        • Контакт:
          • Jennifer Becan, PhD
          • Номер телефона: 817-257-6518
          • Электронная почта: j.becan@tcu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие на уровне клиента включает наличие в анамнезе употребления опиоидов или риск употребления опиоидов после освобождения; быть выпущенным в участвующее сообщество под наблюдением
  • Право на участие на уровне персонала включает в себя ключевой член участвующего сообщества и участие в процессе оценки услуг и направления лиц, вовлеченных в систему правосудия.

Критерий исключения:

  • отсутствие истории употребления опиоидов или риск употребления опиоидов; не передается участвующему сообществу.
  • Критерии исключения участников на уровне персонала включают отсутствие ключевого членства в участвующем сообществе и неучастие в процессе оценки услуг и направления лиц, связанных с правосудием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Горизонтальный подход к реализации
Горизонтальный подход к реализации вмешательства O-TLM сопровождается облегченным сотрудничеством между системами уголовного правосудия и общественного поведенческого здоровья. Ключевыми элементами являются прямое вовлечение заинтересованных сторон с различными точками зрения и поддержка со стороны руководства ведомств и политиков. Горизонтальный подход предполагает сначала разработку прототипа (включая способы изменения существующих практик, преодоления барьеров реализации и управления ролями и обязанностями), который тестируется и совершенствуется перед систематическим внедрением в другие подразделения внутри агентства.
Поведенческий: Модель связи лечения опиоидами TCU (O-TLM)
O-TLM сосредоточен на передовых методах улучшения проверки, выявления и связи с поставщиками MOUD, снижения стигмы и устранения других важных факторов, влияющих на лиц, вовлеченных в правосудие, возвращающихся в свои сообщества.
Активный компаратор: Вертикальный подход к внедрению
Вертикальный подход к реализации вмешательства O-TLM опирается на типичное для традиционной системы уголовного правосудия использование иерархической структуры и использование нисходящего подхода реализации (т.е. административных приказов) для направления изменений. Изменения в законодательстве и политике сверху вниз рассматриваются как жизненно важные рычаги, способствующие изменению системы.
Поведенческий: Модель связи лечения опиоидами TCU (O-TLM)
O-TLM сосредоточен на передовых методах улучшения проверки, выявления и связи с поставщиками MOUD, снижения стигмы и устранения других важных факторов, влияющих на лиц, вовлеченных в правосудие, возвращающихся в свои сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общественного здоровья по сокращению количества дней и количества употребления запрещенных наркотиков, включая опиоиды
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
снижение количества дней и количества употребления незаконных наркотиков, включая опиоиды, оцененные в ходе интервью с клиентами с использованием метода последующего наблюдения по временной шкале
6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
Общественная безопасность, оцененная по сокращению количества повторных арестов
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
сокращение количества повторных арестов, измеренное с помощью отчетов правосудия и отдела общественной безопасности.
6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
Расширение доступа к услугам
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
увеличение количества направлений, о чем сообщают сами клиенты в ходе интервью с клиентами и данные из отчетов о правосудии
6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
Увеличение удержания в сервисах
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после выпуска
встречи хранятся в соответствии с самооценкой в ​​ходе интервью с клиентами и предоставляются через судебные и медицинские записи
6 месяцев и 12 месяцев после выпуска

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие систем, оцениваемое посредством улучшения отношения к вмешательству
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после начала реализации
отношение персонала к приемлемости вмешательства, оцененное в ходе опроса
6 и 12 месяцев после начала реализации
Воздействие на системы, оцениваемое по стоимости вмешательства
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после начала реализации
совокупная стоимость вмешательства
6 и 12 месяцев после начала реализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Christian University

Соавторы

University of New Mexico
Loyola University

Следователи

  • Главный следователь: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1UG1DA050074 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет придерживаться утвержденного плана NIH JCOIN

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться