Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Community Opioid Innovation Network (JCOIN): TCU Clinical Research Center (JCOIN_TCU)

2024. május 15. frissítette: DanicaKnight, Texas Christian University
A TCU JCOIN projektnek két tanulmányi időszaka van. Az 1. tanulmány (amelyet a TCU IRB hagyott jóvá) elsődleges célja, hogy (1) információkat gyűjtsön a személyzettől a részt vevő közösségeken belüli jelenlegi kezelési folyamatról, és (2) az orvosi és a közösségi viselkedési egészség (CBH) közötti meglévő összefüggések megismerése. szolgáltatók. A TCU IRB 19. július 11-én jóváhagyta az 1. fázist, jóváhagyási szám: 1920-60-AM1. A 2. tanulmány (a TCU IRB jelenlegi felülvizsgálata alatt) 3 állam 18 közösségi együttműködési webhelyére vonatkozik; ezek a közösségek részt vesznek a TCU Opioid-Treatment Linkage Model (O-TLM) protokolljában. Az O-TLM a szűrés javítására, a MOUD-szolgáltatók azonosítására és az azokhoz való kapcsolódásra, a megbélyegzés csökkentésére, valamint más olyan fontos tényezők kezelésére összpontosít, amelyek hatással vannak a közösségükbe visszatérő, igazságszolgáltatásban érintett egyénekre. Az ügynökségi nyilvántartásukkal együtt megvizsgálják a célközösségekben az igazságszolgáltatásban érintett egyénektől gyűjtött információkat, hogy felmérjék az O-TLM hatását a közegészségügyi és közbiztonsági eredmények javítására. Ezenkívül a közösségi szervezetek, köztük a büntető igazságszolgáltatás és a kezelési ügynökségek érintettjeit felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket az O-TLM elfogadhatóságáról és elfogadásáról, valamint a legjobb képzési stratégiákról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jennifer Becan, PhD
  • Telefonszám: 18172576518
  • E-mail: j.becan@tcu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76109
        • Toborzás
        • Texas Christian University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kliens szintű résztvevő jogosultságába beletartozik, hogy a kórelőzményében opioidhasználat áll fenn, vagy a szabadulás után fennáll az opioidhasználat veszélye; felügyelet alatt kiadják egy résztvevő közösségnek
  • A személyzeti szintű résztvevők jogosultsága magában foglalja azt, hogy egy részt vevő közösség kulcsfontosságú tagja, és részt vesz az igazságszolgáltatásban érintett személyek szolgáltatásértékelésében és beterjesztési folyamatában.

Kizárási kritériumok:

  • nincs kórtörténetében opioidhasználat, vagy fennáll az opioidhasználat kockázata; nem adják ki egy részt vevő közösségnek.
  • A személyzeti szintű résztvevők kizárási kritériumai közé tartozik, hogy ne legyen kulcsfontosságú tagja egy részt vevő közösségnek, és ne vegyen részt az igazságszolgáltatásban érintett személyek szolgáltatásértékelésében és beterjesztési folyamatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Horizontális megvalósítási megközelítés
Az O-TLM beavatkozás horizontális megvalósítási megközelítését a büntető igazságszolgáltatás és a közösségi magatartás-egészségügyi rendszerek közötti megkönnyített együttműködés kíséri. Kulcsfontosságú elem a különböző nézőpontú érdekelt felek közvetlen bevonása, valamint az ügynökségek vezetőitől és a döntéshozóktól való részvétel. A horizontális megközelítés magában foglalja egy prototípus kifejlesztését (beleértve a meglévő gyakorlatok módosítását, a végrehajtási akadályok leküzdését, valamint a szerepek és felelősségek kezelését), amelyet tesztelnek és finomítanak, mielőtt szisztematikusan kiterjesszék az ügynökségen belüli más egységeknél.
Viselkedési: TCU opioid-kezelés összekapcsolási modell (O-TLM)
Az O-TLM a szűrés javítására, a MOUD-szolgáltatók azonosítására és az azokhoz való kapcsolódásra, a megbélyegzés csökkentésére, valamint más olyan fontos tényezők kezelésére összpontosít, amelyek hatással vannak a közösségükbe visszatérő, igazságszolgáltatásban érintett egyénekre.
Aktív összehasonlító: Vertikális megvalósítási megközelítés
Az O-TLM beavatkozás vertikális megvalósítási megközelítése a hagyományos büntető igazságszolgáltatási rendszer tipikus hierarchikus struktúrájára és a felülről lefelé irányuló megvalósítási megközelítésre (azaz adminisztratív utasításokra) támaszkodik a változások irányítására. A felülről lefelé irányuló szabályozási és politikai változásokat a rendszerváltás létfontosságú eszközeinek tekintik.
Viselkedési: TCU opioid-kezelés összekapcsolási modell (O-TLM)
Az O-TLM a szűrés javítására, a MOUD-szolgáltatók azonosítására és az azokhoz való kapcsolódásra, a megbélyegzés csökkentésére, valamint más olyan fontos tényezők kezelésére összpontosít, amelyek hatással vannak a közösségükbe visszatérő, igazságszolgáltatásban érintett egyénekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közegészségügy a napok számának és a tiltott kábítószer-használat mennyiségének csökkenése alapján értékelve, beleértve az opioidokat is
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
csökken a napok száma és a tiltott kábítószer-használat mennyisége, beleértve az opioidokat is, amelyeket kliensinterjúkon mértek az idővonal-követési módszerrel
6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
A közbiztonság a visszatartási arányok csökkentésével értékelve
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
az ismételt letartóztatások arányának csökkenése az igazságszolgáltatáson és a közbiztonsági nyilvántartásokon keresztül mérve
6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
A szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
a beutalási arány növekedése, amint azt az ügyfélinterjúk során önmaga jelentette, és az igazságszolgáltatási nyilvántartások alapján biztosították
6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
A szolgáltatások megtartásának növekedése
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után
a találkozókat ügyfélinterjúkon keresztül saját bevallásként tartják nyilván, és az igazságszolgáltatási és szolgáltatói nyilvántartásokon keresztül biztosították
6 hónappal és 12 hónappal a megjelenés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszerek hatása a javított beavatkozási attitűdök révén értékelve
Időkeret: 6 és 12 hónappal a megvalósítás megkezdése után
a személyzet beavatkozási elfogadhatóságával kapcsolatos attitűdjei felméréssel értékelve
6 és 12 hónappal a megvalósítás megkezdése után
Rendszerek Hatás a beavatkozási költségek alapján
Időkeret: 6 és 12 hónappal a megvalósítás megkezdése után
a beavatkozás halmozott költsége
6 és 12 hónappal a megvalósítás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Christian University

Együttműködők

University of New Mexico
Loyola University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Danica K Knight, PhD, Texas Christian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1UG1DA050074 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Be kell tartani az NIH JCOIN által jóváhagyott tervet

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel