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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276948
NAD3 보충이 노화의 바이오마커에 미치는 영향
2022년 11월 10일 업데이트: The Center for Applied Health Sciences, LLC
NAD3 보충이 건강한 남성과 여성의 노화방지 바이오마커에 미치는 영향
이것은 오하이오의 중년 및 노년 남성과 여성을 대상으로 한 무작위, 평행 그룹, 위약 대조 임상 시험입니다.
피험자는 12주 동안 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품 또는 위약을 복용합니다.
결과 측정에는 체중, 수축기 및 확장기 혈압, 표준 혈액 화학(예:
화학 패널, 지질 패널, 감별 CBC), 기분 변화, 활력, 에너지, 피로, 생산성, 소화 건강(고정 시각 아날로그 척도를 통해).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Canfield, Ohio, 미국, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 병력, 신체 및 일상적인 혈액 화학 검사에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 40세 이상 60세 이하(포함).
- 18.5-34.9의 체질량 지수(BMI) kg/m2(Class I 비만 정상).
- 정상 혈압(누운 자세, 안정시 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg. 첫 번째 측정이 이 한계보다 약간 높으면 피험자에게 짧은(5분) 휴식 시간을 주고 두 번 더 측정합니다. 세 가지 측정의 평균은 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
- 정상 누운 자세, 안정시 심박수(분당 <90).
- 이전 24시간 식단을 복제하고 각 치료 전 10시간 동안 금식합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
- 레스베라트롤, 케르세틴, 프테로스틸벤 coQ10, 그레이프프루트, 니코틴아미드 리보사이드, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 섬유소, 녹차, 나이아신(비타민 B3), 종합 비타민/종합 미네랄 또는 "건강" 증진을 위한 제품의 정기적인 사용/소비(즉, 주당 최소 5일) 에이징" 또는 "안티에이징" 또는 "장수" 제품은 스크리닝 전 2주뿐만 아니라 연구 전반에 걸쳐 사용됩니다.
- 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상적인 혈액 작용.
- 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취.
- 비흑색종 피부암(피부의 기저세포암 또는 편평세포암)을 제외한 지난 5년 동안 악성 종양의 병력.
- 영양 흡수 또는 대사에 영향을 줄 수 있는 기타 알려진 위장관 또는 대사 질환, 예. 단장 증후군, 설사병, 결장 절제 병력, 위 마비, 선천성 대사 이상(예: PKU).
- 만성 염증 상태/질병 또는 불안정한 의학적 상태(예: 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 루푸스, 간염, HIV/AIDS 등).
- 분석 증명서에 나열된 테스트 제형의 모든 성분에 대한 알려진 민감도.
- 현재 조사 제품과 함께 다른 연구에 참여 중이거나 지난 30일 동안 다른 연구에 참여했습니다.
- 스크리닝 전 1년 이내에 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 이력.
- 스크리닝 전 30일 이내에 바르비튜레이트, 글루코코르티코이드, 마크로라이드, 항우울제, 신경이완제, 이미다졸 또는 플루오로퀴놀론과 같은 알려진 효소 변경 약물로 치료.
- (어떤 이유로든) 자가 제한 식이요법, 조절식 식이요법 또는 특수 치료 식이요법을 하거나 스크리닝 전 30일 이내에 식습관에 상당한 변화가 있었던 피험자.
- 스크리닝 전 30일 이내의 혈액 또는 7일 이내의 혈장 기증.
- 임상적으로 중요한 질병 또는 상태(예: 심혈관, 폐, 호흡기, 간, 신장, 혈액, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경 또는 정신)의 병력 또는 존재 1차 종료점을 제거하거나 피험자가 참여할 경우 위험이 증가하는 위험에 처하게 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브1
활성 312mg 용량
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NAD3는 소비자가 온라인으로 구입할 수 있는 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품입니다.
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실험적: 액티브2
812 mg 용량의 활성
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NAD3는 소비자가 온라인으로 구입할 수 있는 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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NAD3는 소비자가 온라인으로 구입할 수 있는 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선
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체중(파운드)
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기준선
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체중
기간: 4주차
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체중(파운드)
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4주차
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체중
기간: 8주차
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체중(파운드)
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8주차
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체중
기간: 12주차
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체중(파운드)
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12주차
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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기준선
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혈압
기간: 4주차
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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4주차
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혈압
기간: 8주차
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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8주차
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혈압
기간: 12주차
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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12주차
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혈액 지질
기간: 기준선
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콜레스테롤 프로파일(총 콜레스테롤 농도, HDL, LDL, TAG)
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기준선
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혈액 지질
기간: 4주차
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콜레스테롤 프로파일(총 콜레스테롤 농도, HDL, LDL, TAG)
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4주차
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혈액 지질
기간: 8주차
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콜레스테롤 프로파일(총 콜레스테롤 농도, HDL, LDL, TAG)
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8주차
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혈액 지질
기간: 12주차
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콜레스테롤 프로파일(총 콜레스테롤 농도, HDL, LDL, TAG)
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 기준선
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기분의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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기준선
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분위기
기간: 4주차
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기분의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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4주차
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분위기
기간: 8주차
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기분의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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8주차
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분위기
기간: 12주차
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기분의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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12주차
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활력
기간: 기준선
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활력의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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기준선
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활력
기간: 4주차
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활력의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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4주차
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활력
기간: 8주차
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활력의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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8주차
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활력
기간: 12주차
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활력의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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12주차
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에너지
기간: 기준선
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에너지의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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기준선
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에너지
기간: 4주차
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에너지의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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4주차
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에너지
기간: 8주차
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에너지의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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8주차
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에너지
기간: 12주차
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에너지의 주관적 측정(Likert 스타일 척도 설문지의 숫자 등급)
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CS-01-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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