Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NAD3-kiegészítés hatása az öregedés biomarkereire

2022. november 10. frissítette: The Center for Applied Health Sciences, LLC

A NAD3-kiegészítés hatása az öregedésgátló biomarkerekre egészséges férfiakban és nőkben

Ez egy randomizált, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat középkorú és idősebb, ohiói férfiak és nők körében. Az alanyok vény nélkül kapható étrend-kiegészítőt vagy placebót kapnak 12 hétig. Az eredménymérések magukban foglalják a testsúlyt, a szisztolés és diasztolés vérnyomást, valamint a szokásos vérkémiai értékeket (pl. kémia panel, lipid panel, CBC differenciálművel), hangulatváltozások, vitalitás, energia, fáradtság, termelékenység, emésztési jólét (rögzített vizuális analóg skálákon keresztül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Egyesült Államok, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adjon önkéntes aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulást.
  • Jó egészségnek örvend az anamnézis, a fizikai és a rutin vérkémiai vizsgálatok alapján.
  • Életkor 40 és 60 év között (beleértve).
  • A testtömeg-index (BMI) 18,5-34,9 kg/m2 (normál az I. osztályú elhízáshoz).
  • Normotenzív (fekvésben, nyugalmi szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm. Ha az első mérés kissé meghaladja ezeket a határértékeket, az alany rövid (5 perces) pihenőidőt kap, és további két mérést végeznek. Mindhárom mérés átlagát használjuk a jogosultság meghatározásához.
  • Normál fekvő, nyugalmi pulzusszám (<90 percenként).
  • Hajlandóak megismételni korábbi 24 órás diétájukat, és minden kezelés előtt 10 órát koplalnak.

Kizárási kritériumok:

  • A kontrollálatlan cukorbetegség története.
  • Resveratrol, kvercetin, pterostilbene coQ10, grapefruit, nikotinamid-ribozid, probiotikumok, prebiotikus rost, zöld tea, niacin (B3-vitamin), multivitamin/multimineral vagy az egészséget elősegítő termékek rendszeres (azaz legalább 5 nap/hét) fogyasztása/fogyasztása aging" vagy "anti-aging" vagy "hosszú élettartamot biztosító" termékek a szűrést megelőző 2 hétben, valamint a vizsgálat során.
  • Klinikailag jelentős kóros vérvizsgálat a szűréskor.
  • Napi 2 alkoholos ital fogyasztása.
  • Rosszindulatú daganat a kórelőzményben az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot (a bazális sejtrák vagy a bőr laphámsejtes rákja).
  • Egyéb ismert gyomor-bélrendszeri vagy anyagcsere-betegségek, amelyek befolyásolhatják a tápanyag felszívódását vagy anyagcseréjét, pl. rövid bélszindróma, hasmenéses betegségek, vastagbél reszekció anamnézisében, gastroparesis, veleszületett anyagcsere-hibák (például PKU).
  • Krónikus gyulladásos állapot/betegség vagy instabil egészségügyi állapot (pl. rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, lupus, hepatitis, HIV/AIDS stb.).
  • Ismert érzékenység az Elemzési Tanúsítványokban felsorolt ​​tesztkészítmények bármely összetevőjére.
  • Jelenleg egy másik kutatásban vesz részt egy vizsgálati termékkel kapcsolatban, vagy az elmúlt 30 napban egy másik kutatásban vett részt.
  • A szűrést megelőző 1 éven belül kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés előzménye.
  • Kezelés bármely ismert enzimmódosító gyógyszerrel, például barbiturátokkal, glükokortikoidokkal, makrolidokkal, antidepresszánsokkal, neuroleptikumokkal, imidazolokkal vagy fluorokinolonokkal a szűrést megelőző 30 napon belül.
  • Azok az alanyok, akik (bármilyen okból) önkorlátozó diétát, ellenőrzött diétát vagy speciális terápiás diétát tartottak, vagy akiknél lényegesen megváltoztak étkezési szokásai a szűrést megelőző 30 napon belül.
  • Véradás 30 napon belül vagy plazmaadás 7 napon belül, a szűrés előtt.
  • Klinikailag jelentős betegségek vagy állapotok (pl. szív- és érrendszeri, tüdő-, légúti, máj-, vese-, hematológiai, gyomor-bélrendszeri, endokrin, immunológiai, bőrgyógyászati, neurológiai vagy pszichiátriai) kórtörténet vagy jelenléte, amelyek az egészségügyi személyzet véleménye szerint megzavarhatják a elsődleges végpontokat, vagy az alanyt fokozottan veszélyezteti, ha részt venne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aktív1
312 mg hatóanyag adag
A NAD3 egy vény nélkül kapható étrend-kiegészítő, amely online elérhető a fogyasztók számára.
KÍSÉRLETI: Aktív2
812 mg hatóanyag adag
A NAD3 egy vény nélkül kapható étrend-kiegészítő, amely online elérhető a fogyasztók számára.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
A NAD3 egy vény nélkül kapható étrend-kiegészítő, amely online elérhető a fogyasztók számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testsúly
Időkeret: alapvonal
testtömeg fontban
alapvonal
testsúly
Időkeret: hét 4
testtömeg fontban
hét 4
testsúly
Időkeret: hét 8
testtömeg fontban
hét 8
testsúly
Időkeret: hét 12
testtömeg fontban
hét 12
vérnyomás
Időkeret: alapvonal
szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
alapvonal
vérnyomás
Időkeret: hét 4
szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
hét 4
vérnyomás
Időkeret: hét 8
szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
hét 8
vérnyomás
Időkeret: hét 12
szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
hét 12
vérzsírok
Időkeret: alapvonal
Koleszterin profil (összkoleszterin, HDL, LDL, TAG koncentrációja)
alapvonal
vérzsírok
Időkeret: hét 4
Koleszterin profil (összkoleszterin, HDL, LDL, TAG koncentrációja)
hét 4
vérzsírok
Időkeret: hét 8
Koleszterin profil (összkoleszterin, HDL, LDL, TAG koncentrációja)
hét 8
vérzsírok
Időkeret: hét 12
Koleszterin profil (összkoleszterin, HDL, LDL, TAG koncentrációja)
hét 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hangulat
Időkeret: alapvonal
szubjektív hangulatmérés (a Likert stílusú skála kérdőívének szám szerinti értékelése)
alapvonal
hangulat
Időkeret: hét 4
szubjektív hangulatmérés (a Likert stílusú skála kérdőívének szám szerinti értékelése)
hét 4
hangulat
Időkeret: hét 8
szubjektív hangulatmérés (a Likert stílusú skála kérdőívének szám szerinti értékelése)
hét 8
hangulat
Időkeret: hét 12
szubjektív hangulatmérés (a Likert stílusú skála kérdőívének szám szerinti értékelése)
hét 12
életerő
Időkeret: alapvonal
a vitalitás szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
alapvonal
életerő
Időkeret: hét 4
a vitalitás szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
hét 4
életerő
Időkeret: hét 8
a vitalitás szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
hét 8
életerő
Időkeret: hét 12
a vitalitás szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
hét 12
energia
Időkeret: alapvonal
az energia szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
alapvonal
energia
Időkeret: hét 4
az energia szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
hét 4
energia
Időkeret: hét 8
az energia szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
hét 8
energia
Időkeret: hét 12
az energia szubjektív mérése (a Likert stílusú skála kérdőívének számértéke)
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS-01-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a NAD3

3
Iratkozz fel