Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace NAD3 na biomarkery stárnutí

10. listopadu 2022 aktualizováno: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Účinky suplementace NAD3 na biomarkery proti stárnutí u zdravých mužů a žen

Toto je randomizovaná, paralelní skupina, placebem kontrolovaná, klinická studie u mužů a žen středního a staršího věku z Ohia. Subjekty budou užívat volně prodejný doplněk stravy nebo placebo po dobu 12 týdnů. Výsledná měření budou zahrnovat tělesnou hmotnost, systolický a diastolický krevní tlak, standardní krevní chemie (např. chemický panel, lipidový panel, CBC s diferenciálem), změny nálady, vitality, energie, únavy, produktivity, zažívacího zdraví (prostřednictvím ukotvených vizuálních analogových vah).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Spojené státy, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte dobrovolně podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
  • Být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě anamnézy, fyzického a rutinního vyšetření krve.
  • Věk mezi 40 a 60 lety (včetně).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-34,9 kg/m2 (normální k obezitě I. třídy).
  • Normotenzní (vleže, klidový systolický krevní tlak < 140 mm Hg a diastolický krevní tlak < 90 mm Hg. Pokud je první měření mírně zvýšeno nad tyto limity, bude subjektu poskytnut krátký (5 minut) odpočinek a budou provedena další dvě měření. K určení způsobilosti se použije průměr všech tří měření.
  • Normální vleže, klidová srdeční frekvence (<90 za minutu).
  • Jsou ochotni zopakovat svou předchozí 24hodinovou dietu a držet půst 10 hodin před každým ošetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes v anamnéze.
  • Pravidelné užívání/konzumace (tj. alespoň 5 dní/týden) resveratrolu, kvercetinu, pterostilbenu coQ10, grapefruitu, nikotinamid ribosidu, probiotik, prebiotické vlákniny, zeleného čaje, niacinu (vitamín B3), multivitaminu/multiminerálu nebo produktů určených k podpoře „zdravého aging" nebo "anti-aging" nebo "dlouhověkost" produkty během 2 týdnů před screeningem, stejně jako v průběhu studie.
  • Klinicky významná abnormální krevní práce při screeningu.
  • Konzumace > 2 alkoholických nápojů denně.
  • Anamnéza malignity v předchozích 5 letech s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (bazocelulární rakovina nebo spinocelulární rakovina kůže).
  • Jiná známá gastrointestinální nebo metabolická onemocnění, která mohou ovlivnit vstřebávání živin nebo metabolismus, např. syndrom krátkého střeva, průjmová onemocnění, anamnéza resekce tlustého střeva, gastroparéza, vrozené poruchy metabolismu (jako je PKU).
  • Chronický zánětlivý stav/nemoc nebo nestabilní zdravotní stav (např. revmatoidní artritida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, lupus, hepatitida, HIV/AIDS atd.).
  • Známá citlivost na jakoukoli složku v testovacích formulacích, jak je uvedeno v Certifikátech analýzy.
  • V současné době se účastníte jiné výzkumné studie s hodnoceným produktem nebo jste se v posledních 30 dnech účastnili jiné výzkumné studie.
  • Anamnéza závislosti nebo zneužívání drog nebo alkoholu během 1 roku před screeningem.
  • Léčba jakýmikoli známými léky měnícími enzymy, jako jsou barbituráty, glukokortikoidy, makrolidy, antidepresiva, neuroleptika, imidazoly nebo fluorochinolony, během 30 dnů před screeningem.
  • Subjekty, které (z jakéhokoli důvodu) držely sebeomezovací dietu, kontrolovanou dietu nebo speciální terapeutickou dietu nebo u kterých došlo k podstatným změnám ve stravovacích návycích během 30 dnů před screeningem.
  • Darování krve do 30 dnů nebo plazmy do 7 dnů před screeningem.
  • Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných onemocnění nebo stavů (např. kardiovaskulární, plicní, respirační, jaterní, ledvinové, hematologické, gastrointestinální, endokrinní, imunologické, dermatologické, neurologické nebo psychiatrické stavy), které by podle názoru zdravotnického personálu mohly zmást primární koncové body nebo vystaví subjekt zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní1
312 mg dávka aktivní látky
NAD3 je volně prodejný doplněk stravy dostupný spotřebitelům online.
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní2
812 mg dávka aktivní látky
NAD3 je volně prodejný doplněk stravy dostupný spotřebitelům online.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 je volně prodejný doplněk stravy dostupný spotřebitelům online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie
tělesná hmotnost v librách
základní linie
tělesná hmotnost
Časové okno: týden 4
tělesná hmotnost v librách
týden 4
tělesná hmotnost
Časové okno: týden 8
tělesná hmotnost v librách
týden 8
tělesná hmotnost
Časové okno: týden 12
tělesná hmotnost v librách
týden 12
krevní tlak
Časové okno: základní linie
systolický a diastolický krevní tlak v mm Hg
základní linie
krevní tlak
Časové okno: týden 4
systolický a diastolický krevní tlak v mm Hg
týden 4
krevní tlak
Časové okno: týden 8
systolický a diastolický krevní tlak v mm Hg
týden 8
krevní tlak
Časové okno: týden 12
systolický a diastolický krevní tlak v mm Hg
týden 12
krevní lipidy
Časové okno: základní linie
Cholesterolový profil (koncentrace celkového cholesterolu, HDL, LDL, TAG)
základní linie
krevní lipidy
Časové okno: týden 4
Cholesterolový profil (koncentrace celkového cholesterolu, HDL, LDL, TAG)
týden 4
krevní lipidy
Časové okno: týden 8
Cholesterolový profil (koncentrace celkového cholesterolu, HDL, LDL, TAG)
týden 8
krevní lipidy
Časové okno: týden 12
Cholesterolový profil (koncentrace celkového cholesterolu, HDL, LDL, TAG)
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nálada
Časové okno: základní linie
subjektivní měření nálady (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
základní linie
nálada
Časové okno: týden 4
subjektivní měření nálady (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
týden 4
nálada
Časové okno: týden 8
subjektivní měření nálady (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
týden 8
nálada
Časové okno: týden 12
subjektivní měření nálady (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
týden 12
vitalita
Časové okno: základní linie
subjektivní měření vitality (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
základní linie
vitalita
Časové okno: týden 4
subjektivní měření vitality (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
týden 4
vitalita
Časové okno: týden 8
subjektivní měření vitality (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
týden 8
vitalita
Časové okno: týden 12
subjektivní měření vitality (číslo hodnocení z dotazníku Likertova stylu)
týden 12
energie
Časové okno: základní linie
subjektivní měření energie (číslo z dotazníku Likertovy škály)
základní linie
energie
Časové okno: týden 4
subjektivní měření energie (číslo z dotazníku Likertovy škály)
týden 4
energie
Časové okno: týden 8
subjektivní měření energie (číslo z dotazníku Likertovy škály)
týden 8
energie
Časové okno: týden 12
subjektivní měření energie (číslo z dotazníku Likertovy škály)
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CS-01-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit