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Effets de la supplémentation en NAD3 sur les biomarqueurs du vieillissement

10 novembre 2022 mis à jour par: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Effets de la supplémentation en NAD3 sur les biomarqueurs anti-âge chez les hommes et les femmes en bonne santé

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en groupes parallèles, contrôlé par placebo, chez des sujets masculins et féminins d'âge moyen et plus âgés de l'Ohio. Les sujets prendront un complément alimentaire en vente libre ou un placebo pendant 12 semaines. Les mesures des résultats comprendront le poids corporel, la pression artérielle systolique et diastolique, les chimies sanguines standard (par ex. panel chimique, panel lipidique, CBC avec différentiel), changements d'humeur, vitalité, énergie, fatigue, productivité, bien-être digestif (via des échelles visuelles analogiques ancrées).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, États-Unis, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé volontaire signé et daté.
  • Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, physiques et la chimie sanguine de routine.
  • Âge compris entre 40 et 60 ans (inclus).
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 34,9 kg/m2 (obésité normale à classe I).
  • Normotendu (décubitus dorsal, tension artérielle systolique au repos <140 mm Hg et tension artérielle diastolique < 90 mm Hg. Si la première mesure est légèrement élevée au-dessus de ces limites, le sujet bénéficiera d'une brève période de repos (5 minutes) et deux autres mesures seront prises. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour déterminer l'admissibilité.
  • Décubitus normal, fréquence cardiaque au repos (<90 par minute).
  • Désireux de reproduire leur régime alimentaire précédent de 24 heures et de jeûner pendant 10 heures avant chacun des traitements.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète non contrôlé.
  • Utilisation/consommation régulière (c'est-à-dire au moins 5 jours/semaine) de resvératrol, de quercétine, de ptérostilbène coQ10, de pamplemousse, de nicotinamide riboside, de probiotiques, de fibres prébiotiques, de thé vert, de niacine (vitamine B3), de multivitamines/multiminéraux ou de produits destinés à favoriser une « santé produits anti-vieillissement" ou "anti-âge" ou "longévité" dans les 2 semaines précédant le dépistage ainsi que tout au long de l'étude.
  • Analyse sanguine anormale cliniquement significative lors du dépistage.
  • Consommation de > 2 boissons alcoolisées par jour.
  • Antécédents de malignité au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanique (cancer basocellulaire ou cancer épidermoïde de la peau).
  • Autres maladies gastro-intestinales ou métaboliques connues pouvant avoir un impact sur l'absorption ou le métabolisme des nutriments, par ex. syndrome de l'intestin court, maladies diarrhéiques, antécédents de résection du côlon, gastroparésie, erreurs innées du métabolisme (telles que la PCU).
  • Affection/maladie inflammatoire chronique ou état médical instable (par ex. polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, lupus, hépatite, VIH/SIDA, etc.).
  • Sensibilité connue à tout ingrédient dans les formulations de test, comme indiqué dans les certificats d'analyse.
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche avec un produit expérimental ou a participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou d'abus dans l'année précédant le dépistage.
  • Traitement avec tout médicament altérant les enzymes connu tel que les barbituriques, les glucocorticoïdes, les macrolides, les antidépresseurs, les neuroleptiques, les imidazoles ou les fluoroquinolones dans les 30 jours précédant le dépistage.
  • - Sujets qui (pour quelque raison que ce soit) ont suivi un régime auto-restrictif, un régime contrôlé ou un régime thérapeutique spécial, ou qui ont subi des changements substantiels dans leurs habitudes alimentaires dans les 30 jours précédant le dépistage.
  • Don de sang dans les 30 jours ou de plasma dans les 7 jours, avant le dépistage.
  • Antécédents ou présence de maladies ou d'affections cliniquement significatives (par exemple, cardiovasculaires, pulmonaires, respiratoires, hépatiques, rénales, hématologiques, gastro-intestinales, endocriniennes, immunologiques, dermatologiques, neurologiques ou psychiatriques) qui, de l'avis du personnel médical, pourraient critères d'évaluation primaires ou exposent le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Actif1
Dose de 312 mg d'actif
NAD3 est un complément alimentaire en vente libre disponible en ligne pour les consommateurs.
EXPÉRIMENTAL: Actif2
Dose de 812 mg d'actif
NAD3 est un complément alimentaire en vente libre disponible en ligne pour les consommateurs.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 est un complément alimentaire en vente libre disponible en ligne pour les consommateurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids
Délai: ligne de base
poids corporel en livres
ligne de base
poids
Délai: semaine 4
poids corporel en livres
semaine 4
poids
Délai: semaine 8
poids corporel en livres
semaine 8
poids
Délai: semaine 12
poids corporel en livres
semaine 12
pression artérielle
Délai: ligne de base
tension artérielle systolique et diastolique en mm Hg
ligne de base
pression artérielle
Délai: semaine 4
tension artérielle systolique et diastolique en mm Hg
semaine 4
pression artérielle
Délai: semaine 8
tension artérielle systolique et diastolique en mm Hg
semaine 8
pression artérielle
Délai: semaine 12
tension artérielle systolique et diastolique en mm Hg
semaine 12
lipides sanguins
Délai: ligne de base
Profil cholestérol (concentration de cholestérol total, HDL, LDL, TAG)
ligne de base
lipides sanguins
Délai: semaine 4
Profil cholestérol (concentration de cholestérol total, HDL, LDL, TAG)
semaine 4
lipides sanguins
Délai: semaine 8
Profil cholestérol (concentration de cholestérol total, HDL, LDL, TAG)
semaine 8
lipides sanguins
Délai: semaine 12
Profil cholestérol (concentration de cholestérol total, HDL, LDL, TAG)
semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
humeur
Délai: ligne de base
mesure subjective de l'humeur (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
ligne de base
humeur
Délai: semaine 4
mesure subjective de l'humeur (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 4
humeur
Délai: semaine 8
mesure subjective de l'humeur (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 8
humeur
Délai: semaine 12
mesure subjective de l'humeur (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 12
vitalité
Délai: ligne de base
mesure subjective de la vitalité (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
ligne de base
vitalité
Délai: semaine 4
mesure subjective de la vitalité (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 4
vitalité
Délai: semaine 8
mesure subjective de la vitalité (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 8
vitalité
Délai: semaine 12
mesure subjective de la vitalité (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 12
énergie
Délai: ligne de base
mesure subjective de l'énergie (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
ligne de base
énergie
Délai: semaine 4
mesure subjective de l'énergie (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 4
énergie
Délai: semaine 8
mesure subjective de l'énergie (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 8
énergie
Délai: semaine 12
mesure subjective de l'énergie (évaluation numérique du questionnaire sur l'échelle de style Likert)
semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

29 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (RÉEL)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS-01-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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