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Auswirkungen der NAD3-Supplementierung auf Biomarker des Alterns

10. November 2022 aktualisiert von: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Auswirkungen der NAD3-Supplementierung auf Biomarker des Anti-Aging bei gesunden Männern und Frauen

Dies ist eine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit parallelen Gruppen an männlichen und weiblichen Probanden mittleren und höheren Alters aus Ohio. Die Probanden nehmen 12 Wochen lang ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel oder ein Placebo ein. Zu den Ergebnismessungen gehören Körpergewicht, systolischer und diastolischer Blutdruck, Standard-Blutwerte (z. Chemie-Panel, Lipid-Panel, CBC mit Differential), Stimmungsschwankungen, Vitalität, Energie, Müdigkeit, Produktivität, Verdauungs-Wellness (über verankerte visuelle Analogskalen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie freiwillig eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung ab.
  • Bei guter Gesundheit sein, wie durch Anamnese, körperliche und routinemäßige Blutchemie festgestellt.
  • Alter zwischen 40 und 60 (einschließlich).
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-34,9 kg/m2 (normal bis Fettleibigkeit der Klasse I).
  • Normotensiv (Ruhelage, systolischer Ruheblutdruck < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg. Wenn die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten liegt, wird der Testperson eine kurze Ruhephase (5 Minuten) gegeben, und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt aller drei Messungen wird verwendet, um die Förderfähigkeit zu bestimmen.
  • Normaler Ruhepuls in Rückenlage (<90 pro Minute).
  • Bereit, ihre vorherige 24-Stunden-Diät zu wiederholen und vor jeder Behandlung 10 Stunden lang zu fasten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes.
  • Regelmäßige Anwendung/Verzehr (d. h. mindestens 5 Tage/Woche) von Resveratrol, Quercetin, Pterostilben, Coenzym Q10, Grapefruit, Nicotinamid-Ribosid, Probiotika, präbiotischen Ballaststoffen, grünem Tee, Niacin (Vitamin B3), Multivitamin/Multimineral oder Produkten, die „gesund“ fördern sollen Aging"- oder "Anti-Aging"- oder "Langlebigkeits"-Produkte in den 2 Wochen vor dem Screening sowie während der gesamten Studie.
  • Klinisch signifikante abnormale Blutwerte beim Screening.
  • Konsum von > 2 alkoholischen Getränken pro Tag.
  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen in den letzten 5 Jahren mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs (Basalzellkrebs oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
  • Andere bekannte Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen können, z. Kurzdarmsyndrom, Durchfallerkrankungen, Kolonresektion in der Vorgeschichte, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (z. B. PKU).
  • Chronischer entzündlicher Zustand/Erkrankung oder instabiler medizinischer Zustand (z. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, Hepatitis, HIV/AIDS usw.).
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff in den Testformulierungen, wie in den Analysezertifikaten aufgeführt.
  • Derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfprodukt teilnehmen oder in den letzten 30 Tagen an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen haben.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening.
  • Behandlung mit bekannten enzymverändernden Arzneimitteln wie Barbituraten, Glukokortikoiden, Makroliden, Antidepressiva, Neuroleptika, Imidazolen oder Fluorchinolonen innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Probanden, die (aus welchen Gründen auch immer) eine selbstbeschränkende Diät, eine kontrollierte Diät oder eine spezielle therapeutische Diät eingenommen haben oder die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening wesentliche Änderungen ihrer Essgewohnheiten hatten.
  • Blutspende innerhalb von 30 Tagen oder Plasmaspende innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening.
  • Anamnese oder Vorhandensein klinisch signifikanter Krankheiten oder Zustände (z. B. kardiovaskuläre, pulmonale, respiratorische, hepatische, renale, hämatologische, gastrointestinale, endokrine, immunologische, dermatologische, neurologische oder psychiatrische), die nach Ansicht des medizinischen Personals dies verwirren könnten primäre Endpunkte oder setzen den Probanden einem erhöhten Schadensrisiko aus, wenn sie teilnehmen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktiv1
312 mg Wirkstoffdosis
NAD3 ist ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das Verbrauchern online zur Verfügung steht.
EXPERIMENTAL: Aktiv2
812 mg Wirkstoffdosis
NAD3 ist ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das Verbrauchern online zur Verfügung steht.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
NAD3 ist ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das Verbrauchern online zur Verfügung steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Körpergewicht in Pfund
Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 4
Körpergewicht in Pfund
Woche 4
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 8
Körpergewicht in Pfund
Woche 8
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 12
Körpergewicht in Pfund
Woche 12
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg
Woche 4
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 8
systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg
Woche 8
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 12
systolischer und diastolischer Blutdruck in mm Hg
Woche 12
Blutfette
Zeitfenster: Grundlinie
Cholesterinprofil (Konzentration von Gesamtcholesterin, HDL, LDL, TAG)
Grundlinie
Blutfette
Zeitfenster: Woche 4
Cholesterinprofil (Konzentration von Gesamtcholesterin, HDL, LDL, TAG)
Woche 4
Blutfette
Zeitfenster: Woche 8
Cholesterinprofil (Konzentration von Gesamtcholesterin, HDL, LDL, TAG)
Woche 8
Blutfette
Zeitfenster: Woche 12
Cholesterinprofil (Konzentration von Gesamtcholesterin, HDL, LDL, TAG)
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: Grundlinie
subjektive Stimmungsmessung (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Grundlinie
Stimmung
Zeitfenster: Woche 4
subjektive Stimmungsmessung (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Woche 4
Stimmung
Zeitfenster: Woche 8
subjektive Stimmungsmessung (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Woche 8
Stimmung
Zeitfenster: Woche 12
subjektive Stimmungsmessung (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Woche 12
Vitalität
Zeitfenster: Grundlinie
subjektive Messung der Vitalität (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Grundlinie
Vitalität
Zeitfenster: Woche 4
subjektive Messung der Vitalität (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Woche 4
Vitalität
Zeitfenster: Woche 8
subjektive Messung der Vitalität (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Woche 8
Vitalität
Zeitfenster: Woche 12
subjektive Messung der Vitalität (Zahlenbewertung aus Likert-Stil-Skala-Fragebogen)
Woche 12
Energie
Zeitfenster: Grundlinie
subjektive Messung der Energie (Zahlenbewertung aus Fragebogen im Likert-Stil)
Grundlinie
Energie
Zeitfenster: Woche 4
subjektive Messung der Energie (Zahlenbewertung aus Fragebogen im Likert-Stil)
Woche 4
Energie
Zeitfenster: Woche 8
subjektive Messung der Energie (Zahlenbewertung aus Fragebogen im Likert-Stil)
Woche 8
Energie
Zeitfenster: Woche 12
subjektive Messung der Energie (Zahlenbewertung aus Fragebogen im Likert-Stil)
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS-01-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur NAD3

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