Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af NAD3-tilskud på biomarkører for aldring

10. november 2022 opdateret af: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Effekter af NAD3-tilskud på biomarkører for anti-aldring hos raske mænd og kvinder

Dette er et randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret, klinisk forsøg med midaldrende og ældre mandlige og kvindelige forsøgspersoner fra Ohio. Forsøgspersoner vil tage et håndkøbs-kosttilskud eller placebo i 12 uger. Resultatmål vil omfatte kropsvægt, systolisk og diastolisk blodtryk, standard blodkemi (f.eks. kemipanel, lipidpanel, CBC med differential), ændringer i humør, vitalitet, energi, træthed, produktivitet, fordøjelsesvelvære (via forankrede Visual Analogue Scales).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Forenede Stater, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv frivilligt underskrevet og dateret informeret samtykke.
  • Vær ved godt helbred som bestemt af sygehistorie, fysisk og rutinemæssig blodkemi.
  • Alder mellem 40 og 60 år (inklusive).
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5-34,9 kg/m2 (normal til klasse I fedme).
  • Normotensiv (liggende, systolisk blodtryk i hvile <140 mm Hg og diastolisk blodtryk < 90 mm Hg. Hvis den første måling er lidt forhøjet over disse grænser, vil forsøgspersonen få en kort (5 minutters) hvileperiode, og yderligere to målinger vil blive taget. Gennemsnittet af alle tre målinger vil blive brugt til at bestemme berettigelse.
  • Normal liggende, hvilepuls (<90 pr. minut).
  • Villig til at duplikere deres tidligere 24-timers diæt og faste i 10 timer før hver af behandlingerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ukontrolleret diabetes.
  • Regelmæssig brug/indtagelse (dvs. mindst 5 dage/uge) af resveratrol, quercetin, pterostilbene coQ10, grapefrugt, nikotinamid ribosid, probiotika, præbiotiske fibre, grøn te, niacin (vitamin B3), multivitamin/multimineral eller produkter beregnet til at fremme "helbredelse". aldring" eller "anti-aldring" eller "holdbarhed" produkter i de 2 uger forud for screening såvel som under hele undersøgelsen.
  • Klinisk signifikant unormalt blodarbejde ved screening.
  • Indtagelse af > 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
  • Anamnese med malignitet i de foregående 5 år med undtagelse af ikke-melanom hudkræft (basalcellekræft eller pladecellekræft i huden).
  • Andre kendte gastrointestinale eller metaboliske sygdomme, der kan påvirke næringsstofabsorption eller metabolisme, f.eks. kort tarmsyndrom, diarrésygdomme, historie med tyktarmsresektion, gastroparese, medfødte metabolismefejl (såsom PKU).
  • Kronisk inflammatorisk tilstand/sygdom eller ustabil medicinsk tilstand (f. leddegigt, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, lupus, hepatitis, HIV/AIDS osv.).
  • Kendt følsomhed over for enhver ingrediens i testformuleringerne som anført i Certificates-of-Analysis.
  • Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie med et forsøgsprodukt eller har været i et andet forskningsstudie inden for de seneste 30 dage.
  • Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug inden for 1 år før screening.
  • Behandling med alle kendte enzymændrende lægemidler såsom barbiturater, glukokortikoider, makrolider, antidepressiva, neuroleptika, imidazoler eller fluoroquinoloner inden for 30 dage før screening.
  • Forsøgspersoner, der (uanset grund) har været på en selvbegrænset diæt, kontrolleret diæt eller speciel terapeutisk diæt, eller som har haft væsentlige ændringer i spisevaner inden for 30 dage før screening.
  • Donation af blod inden for 30 dage eller plasma inden for 7 dage før screening.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante sygdomme eller tilstande (f.eks. kardiovaskulære, pulmonale, respiratoriske, lever-, nyre-, hæmatologiske, gastrointestinale, endokrine, immunologiske, dermatologiske, neurologiske eller psykiatriske), som efter det medicinske personales mening kan forvirre primære endepunkter eller placere forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv 1
312 mg dosis aktiv
NAD3 er et over-the-counter kosttilskud, der er tilgængeligt online til forbrugere.
EKSPERIMENTEL: Aktiv 2
812 mg dosis aktiv
NAD3 er et over-the-counter kosttilskud, der er tilgængeligt online til forbrugere.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 er et over-the-counter kosttilskud, der er tilgængeligt online til forbrugere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: baseline
kropsvægt i pund
baseline
kropsvægt
Tidsramme: uge 4
kropsvægt i pund
uge 4
kropsvægt
Tidsramme: uge 8
kropsvægt i pund
uge 8
kropsvægt
Tidsramme: uge 12
kropsvægt i pund
uge 12
blodtryk
Tidsramme: baseline
systolisk og diastolisk blodtryk i mm Hg
baseline
blodtryk
Tidsramme: uge 4
systolisk og diastolisk blodtryk i mm Hg
uge 4
blodtryk
Tidsramme: uge 8
systolisk og diastolisk blodtryk i mm Hg
uge 8
blodtryk
Tidsramme: uge 12
systolisk og diastolisk blodtryk i mm Hg
uge 12
blodlipider
Tidsramme: baseline
Kolesterolprofil (koncentration af total kolesterol, HDL, LDL, TAG)
baseline
blodlipider
Tidsramme: uge 4
Kolesterolprofil (koncentration af total kolesterol, HDL, LDL, TAG)
uge 4
blodlipider
Tidsramme: uge 8
Kolesterolprofil (koncentration af total kolesterol, HDL, LDL, TAG)
uge 8
blodlipider
Tidsramme: uge 12
Kolesterolprofil (koncentration af total kolesterol, HDL, LDL, TAG)
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
humør
Tidsramme: baseline
subjektiv måling af humør (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
baseline
humør
Tidsramme: uge 4
subjektiv måling af humør (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 4
humør
Tidsramme: uge 8
subjektiv måling af humør (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 8
humør
Tidsramme: uge 12
subjektiv måling af humør (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 12
vitalitet
Tidsramme: baseline
subjektiv måling af vitalitet (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
baseline
vitalitet
Tidsramme: uge 4
subjektiv måling af vitalitet (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 4
vitalitet
Tidsramme: uge 8
subjektiv måling af vitalitet (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 8
vitalitet
Tidsramme: uge 12
subjektiv måling af vitalitet (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 12
energi
Tidsramme: baseline
subjektiv måling af energi (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
baseline
energi
Tidsramme: uge 4
subjektiv måling af energi (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 4
energi
Tidsramme: uge 8
subjektiv måling af energi (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 8
energi
Tidsramme: uge 12
subjektiv måling af energi (talvurdering fra Likert-skala-spørgeskema)
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-01-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner