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老化のバイオマーカーに対するNAD3補給の効果

2022年11月10日 更新者:The Center for Applied Health Sciences, LLC

健康な男性と女性のアンチエイジングのバイオマーカーに対するNAD3補給の効果

これは、オハイオ州の中年以上の男性と女性の被験者を対象とした、無作為化、並行群、プラセボ対照の臨床試験です。 被験者は市販の栄養補助食品またはプラセボを 12 週間摂取します。 結果の測定には、体重、収縮期および拡張期血圧、標準的な血液化学(例: 化学パネル、脂質パネル、差のある CBC)、気分の変化、活力、エネルギー、疲労、生産性、消化器系の健康 (固定された視覚的アナログ スケールによる)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Canfield、Ohio、アメリカ、44406
        • The Center for Applied Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 任意の署名と日付のインフォームド コンセントを提供します。
  • 病歴、身体的および日常的な血液化学によって決定されるように、健康であること。
  • 40 歳から 60 歳までの年齢 (包括的)。
  • ボディマス指数 (BMI) 18.5-34.9 kg/m2 (クラス I 肥満の正常値)。
  • 正常血圧(仰臥位、安静時収縮期血圧<140mmHg、拡張期血圧<90mmHg。 最初の測定値がこれらの限界をわずかに超えた場合、対象者は短い休憩時間 (5 分間) を与えられ、さらに 2 回の測定が行われます。 3 つの測定値すべての平均が、適格性を判断するために使用されます。
  • 通常の仰臥位、安静時心拍数 (<90/分)。
  • 以前の 24 時間の食事を再現し、各治療の前に 10 時間絶食する意思がある。

除外基準:

  • -制御されていない糖尿病の病歴。
  • レスベラトロール、ケルセチン、プテロスチルベンcoQ10、グレープフルーツ、ニコチンアミドリボシド、プロバイオティクス、プレバイオティクス繊維、緑茶、ナイアシン(ビタミンB3)、マルチビタミン/マルチミネラル、または「健康を促進するための製品」の定期的な使用/消費(つまり、少なくとも週5日)老化」または「アンチエイジング」または「長寿」製品を、スクリーニングの 2 週間前および研究全体を通して。
  • -スクリーニング時の臨床的に重要な異常な血液検査。
  • 1日あたり2杯以上のアルコール飲料の消費。
  • -非黒色腫皮膚がん(皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん)を除く、過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
  • 栄養吸収または代謝に影響を与える可能性のあるその他の既知の胃腸または代謝疾患。 短腸症候群、下痢性疾患、結腸切除歴、胃不全麻痺、先天性代謝異常(PKUなど)。
  • 慢性炎症状態/疾患または不安定な病状 (例: 関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡、肝炎、HIV/エイズなど)。
  • 分析証明書に記載されているように、試験製剤中の任意の成分に対する既知の感受性。
  • -現在、治験薬を使用した別の調査研究に参加しているか、過去30日間に別の調査研究に参加しています。
  • -スクリーニング前の1年以内の薬物またはアルコール中毒または乱用の履歴。
  • -バルビツレート、グルココルチコイド、マクロライド、抗うつ薬、神経弛緩薬、イミダゾール、またはフルオロキノロンなどの既知の酵素変更薬による治療 スクリーニング前の30日以内。
  • -(何らかの理由で)自己制限食、管理食、または特別な治療食を摂取している被験者、またはスクリーニング前の30日以内に食生活に大幅な変化があった被験者。
  • -スクリーニング前の30日以内の献血または7日以内の血漿の寄付。
  • -臨床的に重要な疾患または状態の病歴または存在(例:心血管、肺、呼吸器、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神)医療スタッフの意見では、被験者が参加した場合、被験者を害のリスクが高まる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ1
312mgの有効量
NAD3 は、消費者がオンラインで入手できる市販の栄養補助食品です。
実験的:アクティブ2
有効成分812mg
NAD3 は、消費者がオンラインで入手できる市販の栄養補助食品です。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
NAD3 は、消費者がオンラインで入手できる市販の栄養補助食品です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースライン
体重(ポンド)
ベースライン
体重
時間枠:4週目
体重(ポンド)
4週目
体重
時間枠:8週目
体重(ポンド)
8週目
体重
時間枠:12週目
体重(ポンド)
12週目
血圧
時間枠:ベースライン
収縮期および拡張期血圧 (mm Hg)
ベースライン
血圧
時間枠:4週目
収縮期および拡張期血圧 (mm Hg)
4週目
血圧
時間枠:8週目
収縮期および拡張期血圧 (mm Hg)
8週目
血圧
時間枠:12週目
収縮期および拡張期血圧 (mm Hg)
12週目
血中脂質
時間枠:ベースライン
コレステロールプロファイル(総コレステロール、HDL、LDL、TAGの濃度)
ベースライン
血中脂質
時間枠:4週目
コレステロールプロファイル(総コレステロール、HDL、LDL、TAGの濃度)
4週目
血中脂質
時間枠:8週目
コレステロールプロファイル(総コレステロール、HDL、LDL、TAGの濃度)
8週目
血中脂質
時間枠:12週目
コレステロールプロファイル(総コレステロール、HDL、LDL、TAGの濃度)
12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード
時間枠:ベースライン
気分の主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
ベースライン
ムード
時間枠:4週目
気分の主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
4週目
ムード
時間枠:8週目
気分の主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
8週目
ムード
時間枠:12週目
気分の主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
12週目
活力
時間枠:ベースライン
活力の主観的測定(リッカート式尺度アンケートによる数値評価)
ベースライン
活力
時間枠:4週目
活力の主観的測定(リッカート式尺度アンケートによる数値評価)
4週目
活力
時間枠:8週目
活力の主観的測定(リッカート式尺度アンケートによる数値評価)
8週目
活力
時間枠:12週目
活力の主観的測定(リッカート式尺度アンケートによる数値評価)
12週目
エネルギー
時間枠:ベースライン
エネルギーの主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
ベースライン
エネルギー
時間枠:4週目
エネルギーの主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
4週目
エネルギー
時間枠:8週目
エネルギーの主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
8週目
エネルギー
時間枠:12週目
エネルギーの主観的測定 (リッカート スタイル スケール アンケートからの数値評価)
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (実際)

2021年1月29日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月18日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月10日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CS-01-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

NAD3の臨床試験

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