此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

NAD3 补充剂对衰老生物标志物的影响

2022年11月10日 更新者:The Center for Applied Health Sciences, LLC

NAD3 补充剂对健康男性和女性抗衰老生物标志物的影响

这是一项针对来自俄亥俄州的中老年男性和女性受试者的随机、平行组、安慰剂对照临床试验。 受试者将服用非处方膳食补充剂或安慰剂 12 周。 结果测量将包括体重、收缩压和舒张压、标准血液化学(例如 化学组、血脂组、CBC 差异)、情绪变化、活力、能量、疲劳、生产力、消化健康(通过锚定视觉模拟量表)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Canfield、Ohio、美国、44406
        • The Center for Applied Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提供自愿签署并注明日期的知情同意书。
  • 根据病史、身体和常规血液化学确定的健康状况良好。
  • 年龄在40岁至60岁(含)之间。
  • 身体质量指数 (BMI) 为 18.5-34.9 kg/m2(正常至 I 级肥胖)。
  • 血压正常(仰卧,静息收缩压 <140 mm Hg 和舒张压 < 90 mm Hg。 如果第一次测量值略高于这些限制,受试者将得到短暂(5 分钟)的休息时间,然后再进行两次测量。 所有三个测量值的平均值将用于确定资格。
  • 正常仰卧静息心率(<90/分钟)。
  • 愿意重复他们之前的 24 小时饮食,并在每次治疗前禁食 10 小时。

排除标准:

  • 不受控制的糖尿病史。
  • 定期使用/食用(即每周至少 5 天)白藜芦醇、槲皮素、紫檀芪辅酶 Q10、葡萄柚、烟酰胺核苷、益生菌、益生元纤维、绿茶、烟酸(维生素 B3)、多种维生素/多种矿物质或旨在促进“健康”的产品在筛选前 2 周以及整个研究期间使用“老化”或“抗衰老”或“长寿”产品。
  • 筛查时有临床意义的异常血液检查。
  • 每天饮用 > 2 杯酒精饮料。
  • 除非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌)外,过去 5 年内有恶性肿瘤病史。
  • 其他可能影响营养吸收或新陈代谢的已知胃肠道或代谢疾病,例如 短肠综合征、腹泻病、结肠切除史、胃轻瘫、先天性代谢病(如 PKU)。
  • 慢性炎症状况/疾病或不稳定的医疗状况(例如 类风湿性关节炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、狼疮、肝炎、艾滋病毒/艾滋病等)。
  • 对分析证书中列出的测试配方中任何成分的已知敏感性。
  • 目前正在参与另一项研究性产品的研究,或在过去 30 天内参加过另一项研究。
  • 筛选前 1 年内有药物或酒精成瘾或滥用史。
  • 在筛选前 30 天内用任何已知的酶改变药物治疗,例如巴比妥类药物、糖皮质激素、大环内酯类药物、抗抑郁药、抗精神病药、咪唑类药物或氟喹诺酮类药物。
  • 受试者(无论出于何种原因)一直在进行自我限制饮食、控制饮食或特殊治疗饮食,或者在筛选前 30 天内饮食习惯发生重大变化的受试者。
  • 在筛查前 30 天内捐献血液或在 7 天内捐献血浆。
  • 有临床意义的疾病或病症(例如,心血管、肺、呼吸、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神病)的病史或存在,在医务人员看来,这些疾病或病症可能混淆主要终点或使受试者在参与时受到伤害的风险增加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动1
312 毫克活性剂量
NAD3 是一种可供消费者在线购买的非处方膳食补充剂。
实验性的:主动2
812 mg 活性剂量
NAD3 是一种可供消费者在线购买的非处方膳食补充剂。
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
NAD3 是一种可供消费者在线购买的非处方膳食补充剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:基线
体重磅
基线
体重
大体时间:第四周
体重磅
第四周
体重
大体时间:第八周
体重磅
第八周
体重
大体时间:第 12 周
体重磅
第 12 周
血压
大体时间:基线
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
基线
血压
大体时间:第四周
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
第四周
血压
大体时间:第八周
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
第八周
血压
大体时间:第 12 周
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
第 12 周
血脂
大体时间:基线
胆固醇概况(总胆固醇、HDL、LDL、TAG 的浓度)
基线
血脂
大体时间:第四周
胆固醇概况(总胆固醇、HDL、LDL、TAG 的浓度)
第四周
血脂
大体时间:第八周
胆固醇概况(总胆固醇、HDL、LDL、TAG 的浓度)
第八周
血脂
大体时间:第 12 周
胆固醇概况(总胆固醇、HDL、LDL、TAG 的浓度)
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:基线
情绪的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评分)
基线
情绪
大体时间:第四周
情绪的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评分)
第四周
情绪
大体时间:第八周
情绪的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评分)
第八周
情绪
大体时间:第 12 周
情绪的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评分)
第 12 周
活力
大体时间:基线
活力的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
基线
活力
大体时间:第四周
活力的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
第四周
活力
大体时间:第八周
活力的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
第八周
活力
大体时间:第 12 周
活力的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
第 12 周
活力
大体时间:基线
能量的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
基线
活力
大体时间:第四周
能量的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
第四周
活力
大体时间:第八周
能量的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
第八周
活力
大体时间:第 12 周
能量的主观测量(李克特风格量表问卷的数字评级)
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月8日

初级完成 (实际的)

2021年1月29日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月18日

首次发布 (实际的)

2020年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CS-01-2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NAD3的临床试验

3
订阅