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Effetti dell'integrazione di NAD3 sui biomarcatori dell'invecchiamento

10 novembre 2022 aggiornato da: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Effetti dell'integrazione di NAD3 sui biomarcatori dell'anti-invecchiamento in uomini e donne sani

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, condotto su soggetti maschi e femmine di mezza età e anziani dell'Ohio. I soggetti assumeranno un integratore alimentare da banco o un placebo per 12 settimane. Le misure di esito includeranno il peso corporeo, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, i parametri ematochimici standard (ad es. pannello chimico, pannello lipidico, CBC con differenziale), cambiamenti di umore, vitalità, energia, affaticamento, produttività, benessere digestivo (tramite scale visive analogiche ancorate).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stati Uniti, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato volontario firmato e datato.
  • Essere in buona salute come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e da analisi del sangue di routine.
  • Età compresa tra i 40 e i 60 anni (inclusi).
  • Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-34,9 kg/m2 (da normale a obesità di classe I).
  • Normoteso (pressione arteriosa supina, sistolica a riposo <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica <90 mm Hg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'ammissibilità.
  • Normale supino, frequenza cardiaca a riposo (<90 al minuto).
  • Disposto a duplicare la precedente dieta di 24 ore e digiunare per 10 ore prima di ciascuno dei trattamenti.

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete non controllato.
  • Uso/consumo regolare (ovvero almeno 5 giorni/settimana) di resveratrolo, quercetina, pterostilbene coQ10, pompelmo, nicotinamide riboside, probiotici, fibra prebiotica, tè verde, niacina (vitamina B3), multivitaminico/multiminerale o prodotti destinati a promuovere la "sana invecchiamento" o "anti-invecchiamento" o "longevità" nelle 2 settimane precedenti lo screening e durante tutto lo studio.
  • Analisi del sangue anormale clinicamente significativa allo screening.
  • Consumo di > 2 bevande alcoliche al giorno.
  • Storia di malignità nei 5 anni precedenti ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle).
  • Altre malattie gastrointestinali o metaboliche note che potrebbero influire sull'assorbimento o sul metabolismo dei nutrienti, ad es. sindrome dell'intestino corto, malattie diarroiche, anamnesi di resezione del colon, gastroparesi, errori congeniti del metabolismo (come PKU).
  • Condizione/malattia infiammatoria cronica o condizione medica instabile (ad es. artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, Lupus, epatite, HIV/AIDS, ecc.).
  • Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni del test come elencato nei certificati di analisi.
  • Partecipa attualmente a un altro studio di ricerca con un prodotto sperimentale o ha partecipato a un altro studio di ricerca negli ultimi 30 giorni.
  • Storia di dipendenza o abuso di droghe o alcol entro 1 anno prima dello screening.
  • Trattamento con qualsiasi farmaco noto che altera gli enzimi come barbiturici, glucocorticoidi, macrolidi, antidepressivi, neurolettici, imidazoli o fluorochinoloni entro 30 giorni prima dello screening.
  • Soggetti che (per qualsiasi motivo) hanno seguito una dieta autolimitante, una dieta controllata o una dieta terapeutica speciale o che hanno avuto cambiamenti sostanziali nelle abitudini alimentari nei 30 giorni precedenti lo screening.
  • Donazione di sangue entro 30 giorni o di plasma entro 7 giorni, prima dello screening.
  • Anamnesi o presenza di malattie o condizioni clinicamente significative (ad es. cardiovascolari, polmonari, respiratorie, epatiche, renali, ematologiche, gastrointestinali, endocrine, immunologiche, dermatologiche, neurologiche o psichiatriche) che, a giudizio del personale medico, potrebbero confondere il endpoint primari o mettono il soggetto a maggior rischio di danno se dovesse partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Attivo1
Dose di 312 mg di attivo
NAD3 è un integratore alimentare da banco disponibile online per i consumatori.
SPERIMENTALE: Attivo2
Dose di 812 mg di attivo
NAD3 è un integratore alimentare da banco disponibile online per i consumatori.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
placebo
NAD3 è un integratore alimentare da banco disponibile online per i consumatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base
peso corporeo in libbre
linea di base
peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 4
peso corporeo in libbre
settimana 4
peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 8
peso corporeo in libbre
settimana 8
peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 12
peso corporeo in libbre
settimana 12
pressione sanguigna
Lasso di tempo: linea di base
pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm Hg
linea di base
pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 4
pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm Hg
settimana 4
pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 8
pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm Hg
settimana 8
pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 12
pressione arteriosa sistolica e diastolica in mm Hg
settimana 12
lipidi del sangue
Lasso di tempo: linea di base
Profilo del colesterolo (concentrazione di colesterolo totale, HDL, LDL, TAG)
linea di base
lipidi del sangue
Lasso di tempo: settimana 4
Profilo del colesterolo (concentrazione di colesterolo totale, HDL, LDL, TAG)
settimana 4
lipidi del sangue
Lasso di tempo: settimana 8
Profilo del colesterolo (concentrazione di colesterolo totale, HDL, LDL, TAG)
settimana 8
lipidi del sangue
Lasso di tempo: settimana 12
Profilo del colesterolo (concentrazione di colesterolo totale, HDL, LDL, TAG)
settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: linea di base
misurazione soggettiva dell'umore (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
linea di base
Umore
Lasso di tempo: settimana 4
misurazione soggettiva dell'umore (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 4
Umore
Lasso di tempo: settimana 8
misurazione soggettiva dell'umore (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 8
Umore
Lasso di tempo: settimana 12
misurazione soggettiva dell'umore (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 12
vitalità
Lasso di tempo: linea di base
misurazione soggettiva della vitalità (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
linea di base
vitalità
Lasso di tempo: settimana 4
misurazione soggettiva della vitalità (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 4
vitalità
Lasso di tempo: settimana 8
misurazione soggettiva della vitalità (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 8
vitalità
Lasso di tempo: settimana 12
misurazione soggettiva della vitalità (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 12
energia
Lasso di tempo: linea di base
misurazione soggettiva dell'energia (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
linea di base
energia
Lasso di tempo: settimana 4
misurazione soggettiva dell'energia (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 4
energia
Lasso di tempo: settimana 8
misurazione soggettiva dell'energia (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 8
energia
Lasso di tempo: settimana 12
misurazione soggettiva dell'energia (valutazione numerica dal questionario su scala stile Likert)
settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS-01-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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