Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av NAD3-tillskott på biomarkörer för åldrande

10 november 2022 uppdaterad av: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Effekter av NAD3-tillskott på biomarkörer för anti-aging hos friska män och kvinnor

Detta är en randomiserad, parallellgrupps-, placebokontrollerad, klinisk prövning i medelålders och äldre manliga och kvinnliga försökspersoner från Ohio. Försökspersoner kommer att ta ett receptfritt kosttillskott eller placebo i 12 veckor. Resultatmått kommer att inkludera kroppsvikt, systoliskt och diastoliskt blodtryck, standardblodkemi (t.ex. kemipanel, lipidpanel, CBC med differential), förändringar i humör, vitalitet, energi, trötthet, produktivitet, matsmältnings välbefinnande (via förankrade Visual Analogue Scales).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Förenta staterna, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge frivilligt undertecknat och daterat informerat samtycke.
  • Var vid god hälsa enligt medicinsk historia, fysisk och rutinmässig blodkemi.
  • Ålder mellan 40 och 60 år (inklusive).
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5-34,9 kg/m2 (normal till klass I fetma).
  • Normotensiv (ryggliggande, systoliskt blodtryck i vila <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck < 90 mm Hg. Om den första mätningen är något förhöjd över dessa gränser, kommer försökspersonen att få en kort (5 minuters) viloperiod, och ytterligare två mätningar kommer att göras. Genomsnittet av alla tre mätningarna kommer att användas för att fastställa behörighet.
  • Normal liggande, vilopuls (<90 per minut).
  • Villiga att duplicera sin tidigare 24-timmarsdiet och fasta i 10 timmar före varje behandling.

Exklusions kriterier:

  • Historia av okontrollerad diabetes.
  • Regelbunden användning/konsumtion (dvs minst 5 dagar/vecka) av resveratrol, quercetin, pterostilbene coQ10, grapefrukt, nikotinamidribosid, probiotika, prebiotiska fibrer, grönt te, niacin (vitamin B3), multivitamin/multimineral eller produkter som är avsedda att främja "healthy". aging" eller "anti-aging" eller "livslängdsprodukter" under de 2 veckorna före screening såväl som under hela studien.
  • Kliniskt signifikant onormalt blodarbete vid screening.
  • Konsumtion av > 2 alkoholhaltiga drycker per dag.
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren med undantag för icke-melanom hudcancer (basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden).
  • Andra kända gastrointestinala eller metabola sjukdomar som kan påverka näringsabsorption eller metabolism, t.ex. korttarmssyndrom, diarrésjukdomar, historia av tjocktarmsresektion, gastropares, medfödda metabolismfel (som PKU).
  • Kroniskt inflammatoriskt tillstånd/sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, lupus, hepatit, HIV/AIDS, etc.).
  • Känd känslighet för någon ingrediens i testformuleringarna enligt listan i analyscertifikaten.
  • Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie med en prövningsprodukt eller har varit med i en annan forskningsstudie under de senaste 30 dagarna.
  • Historik av drog- eller alkoholberoende eller missbruk inom 1 år före screening.
  • Behandling med alla kända enzymförändrande läkemedel såsom barbiturater, glukokortikoider, makrolider, antidepressiva medel, neuroleptika, imidazoler eller fluorokinoloner inom 30 dagar före screening.
  • Försökspersoner som (av någon anledning) har varit på en självbegränsad diet, kontrollerad diet eller speciell terapeutisk diet, eller som har haft betydande förändringar i matvanor inom 30 dagar före screening.
  • Donation av blod inom 30 dagar eller plasma inom 7 dagar, före screening.
  • Historik eller förekomst av kliniskt signifikanta sjukdomar eller tillstånd (t.ex. kardiovaskulära, pulmonella, respiratoriska, lever-, njur-, hematologiska, gastrointestinala, endokrina, immunologiska, dermatologiska, neurologiska eller psykiatriska) som, enligt den medicinska personalens åsikt, kan förvirra primära effektmått eller placera försökspersonen med ökad risk för skada om de skulle delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktiv 1
312 mg dos aktiv
NAD3 är ett receptfritt kosttillskott tillgängligt online för konsumenter.
EXPERIMENTELL: Aktiv 2
812 mg dos aktiv
NAD3 är ett receptfritt kosttillskott tillgängligt online för konsumenter.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 är ett receptfritt kosttillskott tillgängligt online för konsumenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: baslinje
kroppsvikt i pund
baslinje
kroppsvikt
Tidsram: vecka 4
kroppsvikt i pund
vecka 4
kroppsvikt
Tidsram: vecka 8
kroppsvikt i pund
vecka 8
kroppsvikt
Tidsram: vecka 12
kroppsvikt i pund
vecka 12
blodtryck
Tidsram: baslinje
systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg
baslinje
blodtryck
Tidsram: vecka 4
systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg
vecka 4
blodtryck
Tidsram: vecka 8
systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg
vecka 8
blodtryck
Tidsram: vecka 12
systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg
vecka 12
blodlipider
Tidsram: baslinje
Kolesterolprofil (koncentration av totalt kolesterol, HDL, LDL, TAG)
baslinje
blodlipider
Tidsram: vecka 4
Kolesterolprofil (koncentration av totalt kolesterol, HDL, LDL, TAG)
vecka 4
blodlipider
Tidsram: vecka 8
Kolesterolprofil (koncentration av totalt kolesterol, HDL, LDL, TAG)
vecka 8
blodlipider
Tidsram: vecka 12
Kolesterolprofil (koncentration av totalt kolesterol, HDL, LDL, TAG)
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
humör
Tidsram: baslinje
subjektivt mått på humör (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
baslinje
humör
Tidsram: vecka 4
subjektivt mått på humör (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
vecka 4
humör
Tidsram: vecka 8
subjektivt mått på humör (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
vecka 8
humör
Tidsram: vecka 12
subjektivt mått på humör (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
vecka 12
vitalitet
Tidsram: baslinje
subjektivt mått på vitalitet (sifferbetyg från frågeformuläret Likert-skala)
baslinje
vitalitet
Tidsram: vecka 4
subjektivt mått på vitalitet (sifferbetyg från frågeformuläret Likert-skala)
vecka 4
vitalitet
Tidsram: vecka 8
subjektivt mått på vitalitet (sifferbetyg från frågeformuläret Likert-skala)
vecka 8
vitalitet
Tidsram: vecka 12
subjektivt mått på vitalitet (sifferbetyg från frågeformuläret Likert-skala)
vecka 12
energi
Tidsram: baslinje
subjektiv mätning av energi (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
baslinje
energi
Tidsram: vecka 4
subjektiv mätning av energi (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
vecka 4
energi
Tidsram: vecka 8
subjektiv mätning av energi (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
vecka 8
energi
Tidsram: vecka 12
subjektiv mätning av energi (sifferbetyg från Likert-skala frågeformulär)
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

19 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CS-01-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera