Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van NAD3-suppletie op biomarkers van veroudering

10 november 2022 bijgewerkt door: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Effecten van NAD3-suppletie op biomarkers van anti-veroudering bij gezonde mannen en vrouwen

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, klinische studie met parallelle groepen bij mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van middelbare en oudere leeftijd uit Ohio. De proefpersonen nemen gedurende 12 weken een vrij verkrijgbaar voedingssupplement of een placebo. Uitkomstmaten omvatten lichaamsgewicht, systolische en diastolische bloeddruk, standaard bloedchemie (bijv. chemiepaneel, lipidenpaneel, CBC met differentieel), veranderingen in stemming, vitaliteit, energie, vermoeidheid, productiviteit, spijsvertering (via verankerde visuele analoge schalen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Verenigde Staten, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef vrijwillige ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
  • In goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door medische geschiedenis, fysieke en routinematige bloedchemie.
  • Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar (inclusief).
  • Body Mass Index (BMI) van 18,5-34,9 kg/m2 (normaal tot klasse I obesitas).
  • Normotensieve (liggende, rustende systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk <90 mm Hg. Als de eerste meting iets hoger is dan deze limieten, krijgt de proefpersoon een korte rustperiode (5 minuten) en worden er nog twee metingen gedaan. Het gemiddelde van alle drie de metingen wordt gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt.
  • Normale hartfrequentie in liggende rust (<90 per minuut).
  • Bereid om hun vorige 24-uurs dieet te dupliceren en 10 uur te vasten voorafgaand aan elk van de behandelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ongecontroleerde diabetes.
  • Regelmatig gebruik/consumptie (d.w.z. minstens 5 dagen/week) van resveratrol, quercetine, pterostilbeen coQ10, grapefruit, nicotinamide riboside, probiotica, prebiotische vezels, groene thee, niacine (vitamine B3), multivitaminen/multimineralen of producten die bedoeld zijn om "gezonde aging" of "anti-aging" of "longevity" producten in de 2 weken voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek.
  • Klinisch significant abnormaal bloedonderzoek bij screening.
  • Consumptie van > 2 alcoholische dranken per dag.
  • Voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker (basaalcelkanker of plaveiselcelkanker van de huid).
  • Andere bekende gastro-intestinale of stofwisselingsziekten die de opname of het metabolisme van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden, b.v. kortedarmsyndroom, diarreeziekten, voorgeschiedenis van colonresectie, gastroparese, aangeboren stofwisselingsstoornissen (zoals PKU).
  • Chronische inflammatoire aandoening/ziekte of onstabiele medische aandoening (bijv. reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, Lupus, hepatitis, HIV/AIDS, enz.).
  • Bekende gevoeligheid voor elk ingrediënt in de testformuleringen zoals vermeld in de analysecertificaten.
  • Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct of heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een ander onderzoek.
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan screening.
  • Behandeling met bekende enzymveranderende geneesmiddelen zoals barbituraten, glucocorticoïden, macroliden, antidepressiva, neuroleptica, imidazolen of fluorchinolonen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  • Proefpersonen die (om welke reden dan ook) een zelfbeperkt dieet, een gecontroleerd dieet of een speciaal therapeutisch dieet hebben gevolgd, of die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening substantiële veranderingen in hun eetgewoonten hebben ondergaan.
  • Donatie van bloed binnen 30 dagen of plasma binnen 7 dagen, voorafgaand aan de screening.
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante ziekten of aandoeningen (bijv. cardiovasculaire, pulmonale, respiratoire, hepatische, nier-, hematologische, gastro-intestinale, endocriene, immunologische, dermatologische, neurologische of psychiatrische aandoeningen) die, naar de mening van de medische staf, de primaire eindpunten of de proefpersoon een verhoogd risico op schade geven als ze zouden deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Actief1
312 mg dosis actief
NAD3 is een vrij verkrijgbaar voedingssupplement dat online beschikbaar is voor consumenten.
EXPERIMENTEEL: Actief2
812 mg dosis actief
NAD3 is een vrij verkrijgbaar voedingssupplement dat online beschikbaar is voor consumenten.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 is een vrij verkrijgbaar voedingssupplement dat online beschikbaar is voor consumenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn
lichaamsgewicht in ponden
basislijn
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 4
lichaamsgewicht in ponden
week 4
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 8
lichaamsgewicht in ponden
week 8
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 12
lichaamsgewicht in ponden
week 12
bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
systolische en diastolische bloeddruk in mm Hg
basislijn
bloeddruk
Tijdsspanne: week 4
systolische en diastolische bloeddruk in mm Hg
week 4
bloeddruk
Tijdsspanne: week 8
systolische en diastolische bloeddruk in mm Hg
week 8
bloeddruk
Tijdsspanne: week 12
systolische en diastolische bloeddruk in mm Hg
week 12
bloedlipiden
Tijdsspanne: basislijn
Cholesterolprofiel (concentratie van totaal cholesterol, HDL, LDL, TAG)
basislijn
bloedlipiden
Tijdsspanne: week 4
Cholesterolprofiel (concentratie van totaal cholesterol, HDL, LDL, TAG)
week 4
bloedlipiden
Tijdsspanne: week 8
Cholesterolprofiel (concentratie van totaal cholesterol, HDL, LDL, TAG)
week 8
bloedlipiden
Tijdsspanne: week 12
Cholesterolprofiel (concentratie van totaal cholesterol, HDL, LDL, TAG)
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stemming
Tijdsspanne: basislijn
subjectieve meting van stemming (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
basislijn
stemming
Tijdsspanne: week 4
subjectieve meting van stemming (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
week 4
stemming
Tijdsspanne: week 8
subjectieve meting van stemming (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
week 8
stemming
Tijdsspanne: week 12
subjectieve meting van stemming (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
week 12
vitaliteit
Tijdsspanne: basislijn
subjectieve meting van vitaliteit (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
basislijn
vitaliteit
Tijdsspanne: week 4
subjectieve meting van vitaliteit (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
week 4
vitaliteit
Tijdsspanne: week 8
subjectieve meting van vitaliteit (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
week 8
vitaliteit
Tijdsspanne: week 12
subjectieve meting van vitaliteit (cijferwaardering van vragenlijst op Likert-schaal)
week 12
energie
Tijdsspanne: basislijn
subjectieve meting van energie (cijferwaardering van vragenlijst in Likert-stijlschaal)
basislijn
energie
Tijdsspanne: week 4
subjectieve meting van energie (cijferwaardering van vragenlijst in Likert-stijlschaal)
week 4
energie
Tijdsspanne: week 8
subjectieve meting van energie (cijferwaardering van vragenlijst in Likert-stijlschaal)
week 8
energie
Tijdsspanne: week 12
subjectieve meting van energie (cijferwaardering van vragenlijst in Likert-stijlschaal)
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-01-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren