Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av NAD3-tilskudd på biomarkører for aldring

10. november 2022 oppdatert av: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Effekter av NAD3-tilskudd på biomarkører for antialdring hos friske menn og kvinner

Dette er en randomisert, parallellgruppe, placebokontrollert, klinisk studie i middelaldrende og eldre mannlige og kvinnelige forsøkspersoner fra Ohio. Forsøkspersonene vil ta et reseptfritt kosttilskudd eller placebo i 12 uker. Resultatmål vil inkludere kroppsvekt, systolisk og diastolisk blodtrykk, standard blodkjemi (f.eks. kjemipanel, lipidpanel, CBC med differensial), endringer i humør, vitalitet, energi, tretthet, produktivitet, fordøyelsesvelvære (via forankrede Visual Analogue Scales).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Forente stater, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi frivillig signert og datert informert samtykke.
  • Vær ved god helse som bestemt av medisinsk historie, fysisk og rutinemessig blodkjemi.
  • Alder mellom 40 og 60 år (inklusive).
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-34,9 kg/m2 (normal til klasse I fedme).
  • Normotensiv (ryggliggende, systolisk blodtrykk i hvile <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk < 90 mm Hg. Hvis den første målingen er litt forhøyet over disse grensene, vil forsøkspersonen få en kort (5 minutter) hvileperiode, og ytterligere to målinger vil bli tatt. Gjennomsnittet av alle tre målingene vil bli brukt for å bestemme valgbarhet.
  • Normal liggende, hvilepuls (<90 per minutt).
  • Villig til å duplisere deres tidligere 24-timers diett, og faste i 10 timer før hver av behandlingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ukontrollert diabetes.
  • Regelmessig bruk/konsum (dvs. minst 5 dager/uke) av resveratrol, quercetin, pterostilbene coQ10, grapefrukt, nikotinamid ribosid, probiotika, prebiotisk fiber, grønn te, niacin (vitamin B3), multivitamin/multimineral eller produkter ment å fremme "helbredelse". aldring" eller "anti-aldring" eller "lang levetid" i løpet av de 2 ukene før screening samt gjennom hele studien.
  • Klinisk signifikant unormalt blodarbeid ved screening.
  • Inntak av > 2 alkoholholdige drikker per dag.
  • Anamnese med malignitet de siste 5 årene med unntak av ikke-melanom hudkreft (basalcellekreft eller plateepitelkreft i huden).
  • Andre kjente gastrointestinale eller metabolske sykdommer som kan påvirke næringsabsorpsjon eller metabolisme, f.eks. kort tarmsyndrom, diarésykdommer, historie med tykktarmsreseksjon, gastroparese, medfødte metabolske feil (som PKU).
  • Kronisk inflammatorisk tilstand/sykdom eller ustabil medisinsk tilstand (f.eks. revmatoid artritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, lupus, hepatitt, HIV/AIDS, etc.).
  • Kjent følsomhet overfor enhver ingrediens i testformuleringene som er oppført i Analysesertifikatene.
  • Deltar for tiden i en annen forskningsstudie med et undersøkelsesprodukt eller har vært i en annen forskningsstudie de siste 30 dagene.
  • Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk innen 1 år før screening.
  • Behandling med alle kjente enzymendrende legemidler som barbiturater, glukokortikoider, makrolider, antidepressiva, neuroleptika, imidazoler eller fluorokinoloner innen 30 dager før screening.
  • Personer som (uansett grunn) har vært på en selvbegrenset diett, kontrollert diett eller spesiell terapeutisk diett, eller som har hatt betydelige endringer i matvaner innen 30 dager før screening.
  • Donasjon av blod innen 30 dager eller plasma innen 7 dager før screening.
  • Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikante sykdommer eller tilstander (f.eks. kardiovaskulære, pulmonale, respiratoriske, lever-, nyre-, hematologiske, gastrointestinale, endokrine, immunologiske, dermatologiske, nevrologiske eller psykiatriske) som etter det medisinske personalet kan forvirre primære endepunkter eller sette forsøkspersonen i økt risiko for skade hvis de skulle delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv 1
312 mg dose aktiv
NAD3 er et over-the-counter kosttilskudd tilgjengelig online for forbrukere.
EKSPERIMENTELL: Aktiv 2
812 mg dose aktiv
NAD3 er et over-the-counter kosttilskudd tilgjengelig online for forbrukere.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 er et over-the-counter kosttilskudd tilgjengelig online for forbrukere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje
kroppsvekt i pounds
grunnlinje
kroppsvekt
Tidsramme: uke 4
kroppsvekt i pounds
uke 4
kroppsvekt
Tidsramme: uke 8
kroppsvekt i pounds
uke 8
kroppsvekt
Tidsramme: uke 12
kroppsvekt i pounds
uke 12
blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg
grunnlinje
blodtrykk
Tidsramme: uke 4
systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg
uke 4
blodtrykk
Tidsramme: uke 8
systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg
uke 8
blodtrykk
Tidsramme: uke 12
systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg
uke 12
blodlipider
Tidsramme: grunnlinje
Kolesterolprofil (konsentrasjon av totalkolesterol, HDL, LDL, TAG)
grunnlinje
blodlipider
Tidsramme: uke 4
Kolesterolprofil (konsentrasjon av totalkolesterol, HDL, LDL, TAG)
uke 4
blodlipider
Tidsramme: uke 8
Kolesterolprofil (konsentrasjon av totalkolesterol, HDL, LDL, TAG)
uke 8
blodlipider
Tidsramme: uke 12
Kolesterolprofil (konsentrasjon av totalkolesterol, HDL, LDL, TAG)
uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
humør
Tidsramme: grunnlinje
subjektiv måling av humør (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
grunnlinje
humør
Tidsramme: uke 4
subjektiv måling av humør (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 4
humør
Tidsramme: uke 8
subjektiv måling av humør (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 8
humør
Tidsramme: uke 12
subjektiv måling av humør (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 12
vitalitet
Tidsramme: grunnlinje
subjektiv måling av vitalitet (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
grunnlinje
vitalitet
Tidsramme: uke 4
subjektiv måling av vitalitet (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 4
vitalitet
Tidsramme: uke 8
subjektiv måling av vitalitet (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 8
vitalitet
Tidsramme: uke 12
subjektiv måling av vitalitet (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 12
energi
Tidsramme: grunnlinje
subjektiv måling av energi (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
grunnlinje
energi
Tidsramme: uke 4
subjektiv måling av energi (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 4
energi
Tidsramme: uke 8
subjektiv måling av energi (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 8
energi
Tidsramme: uke 12
subjektiv måling av energi (tallvurdering fra Likert stilskala spørreskjema)
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CS-01-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere