NAD3-lisäyksen vaikutukset ikääntymisen biomarkkereihin
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: The Center for Applied Health Sciences, LLC
NAD3-lisän vaikutukset terveiden miesten ja naisten ikääntymistä ehkäiseviin biomarkkereihin
Tämä on satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, lumekontrolloitu kliininen tutkimus keski-ikäisillä ja vanhemmilla miehillä ja naisilla Ohiosta.
Koehenkilöt ottavat reseptivapaata ravintolisää tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Tulosmittauksiin kuuluvat ruumiinpaino, systolinen ja diastolinen verenpaine, normaalit veren kemiat (esim.
kemian paneeli, lipidipaneeli, CBC differentiaalilla), mielialan muutokset, elinvoima, energia, väsymys, tuottavuus, ruoansulatuskanavan hyvinvointi (ankkuroitujen visuaalisten analogisten asteikkojen kautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
- The Center for Applied Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna vapaaehtoinen allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
- Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian, fyysisten ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
- Ikä 40-60 vuotta (mukaan lukien).
- Painoindeksi (BMI) 18,5-34,9 kg/m2 (normaali luokan I lihavuudelle).
- Normotensiivinen (makamaalla, systolinen verenpaine levossa <140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg. Jos ensimmäinen mittaus kohoaa hieman näiden rajojen yläpuolelle, koehenkilölle annetaan lyhyt (5 minuutin) lepoaika ja tehdään vielä kaksi mittausta. Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen.
- Normaali makuulla, leposyke (<90 minuutissa).
- Haluavat toistaa edellisen 24 tunnin ruokavalionsa ja paastoavat 10 tuntia ennen jokaista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattoman diabeteksen historia.
- Resveratrolin, kversetiinin, pterostilbeeni coQ10:n, greipin, nikotiiniamidiribosidin, probioottien, prebioottisen kuidun, vihreän teen, niasiinin (B3-vitamiini), monivitamiinin/monikivennäisaineiden tai terveyttä edistävien tuotteiden säännöllinen käyttö/kulutus (eli vähintään 5 päivää/viikko) ikääntymistä tai ikääntymistä estäviä tai pitkäikäisiä tuotteita kahden viikon aikana ennen seulontaa sekä koko tutkimuksen ajan.
- Kliinisesti merkittävä epänormaali verityö seulonnassa.
- > 2 alkoholijuoman juonti päivässä.
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä).
- Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. lyhytsuolen oireyhtymä, ripulisairaudet, paksusuolen resektio, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet (kuten PKU).
- Krooninen tulehdustila/sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila (esim. nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus, hepatiitti, HIV/AIDS jne.).
- Tunnettu herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, joka on lueteltu analyysitodistuksessa.
- Osallistut parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai olet ollut toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana.
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö vuoden sisällä ennen seulontaa.
- Hoito tunnetuilla entsyymejä muuttavilla lääkkeillä, kuten barbituraateilla, glukokortikoideilla, makrolideilla, masennuslääkkeillä, neurolepteillä, imidatsolilla tai fluorokinolonilla 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, jotka (mistä tahansa syystä) ovat noudattaneet itserajoitettua ruokavaliota, kontrolloitua ruokavaliota tai erityistä terapeuttista ruokavaliota tai joiden ruokailutottumuksissa on tapahtunut merkittäviä muutoksia 30 päivän aikana ennen seulontaa.
- Veren luovutus 30 päivän sisällä tai plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Kliinisesti merkittävien sairauksien tai tilojen historia tai esiintyminen (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, hengitystie-, maksa-, munuais-, hematologiset, maha-suolikanavan, endokriiniset, immunologiset, dermatologiset, neurologiset tai psykiatriset), jotka lääkintähenkilöstön mielestä voivat sekoittaa ensisijaiset päätetapahtumat tai lisäävät koehenkilön haitan riskiä, jos he osallistuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen 1
312 mg:n annos aktiivista
|
NAD3 on reseptivapaa ravintolisä, joka on saatavilla verkossa kuluttajille.
|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen 2
812 mg:n annos aktiivista
|
NAD3 on reseptivapaa ravintolisä, joka on saatavilla verkossa kuluttajille.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
plasebo
|
NAD3 on reseptivapaa ravintolisä, joka on saatavilla verkossa kuluttajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
ruumiinpaino kiloina
|
perusviiva
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: viikko 4
|
ruumiinpaino kiloina
|
viikko 4
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: viikko 8
|
ruumiinpaino kiloina
|
viikko 8
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: viikko 12
|
ruumiinpaino kiloina
|
viikko 12
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg
|
perusviiva
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: viikko 4
|
systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg
|
viikko 4
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: viikko 8
|
systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg
|
viikko 8
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: viikko 12
|
systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg
|
viikko 12
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kolesteroliprofiili (kokonaiskolesterolin, HDL-, LDL-, TAG-pitoisuus)
|
perusviiva
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: viikko 4
|
Kolesteroliprofiili (kokonaiskolesterolin, HDL-, LDL-, TAG-pitoisuus)
|
viikko 4
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: viikko 8
|
Kolesteroliprofiili (kokonaiskolesterolin, HDL-, LDL-, TAG-pitoisuus)
|
viikko 8
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Kolesteroliprofiili (kokonaiskolesterolin, HDL-, LDL-, TAG-pitoisuus)
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mieliala
Aikaikkuna: perusviiva
|
subjektiivinen mielialan mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
perusviiva
|
|
mieliala
Aikaikkuna: viikko 4
|
subjektiivinen mielialan mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 4
|
|
mieliala
Aikaikkuna: viikko 8
|
subjektiivinen mielialan mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 8
|
|
mieliala
Aikaikkuna: viikko 12
|
subjektiivinen mielialan mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 12
|
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
subjektiivinen elinvoiman mittaus (numeroarvostelu Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
perusviiva
|
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: viikko 4
|
subjektiivinen elinvoiman mittaus (numeroarvostelu Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 4
|
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: viikko 8
|
subjektiivinen elinvoiman mittaus (numeroarvostelu Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 8
|
|
elinvoimaa
Aikaikkuna: viikko 12
|
subjektiivinen elinvoiman mittaus (numeroarvostelu Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 12
|
|
energiaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
subjektiivinen energian mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
perusviiva
|
|
energiaa
Aikaikkuna: viikko 4
|
subjektiivinen energian mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 4
|
|
energiaa
Aikaikkuna: viikko 8
|
subjektiivinen energian mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 8
|
|
energiaa
Aikaikkuna: viikko 12
|
subjektiivinen energian mittaus (numeroluokitus Likert-tyylinen asteikkokyselystä)
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-01-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .