Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji NAD3 na biomarkery starzenia

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Wpływ suplementacji NAD3 na biomarkery przeciwstarzeniowe u zdrowych mężczyzn i kobiet

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne w grupach równoległych z udziałem mężczyzn i kobiet w średnim i starszym wieku z Ohio. Badani będą przyjmować dostępny bez recepty suplement diety lub placebo przez 12 tygodni. Miary wyników będą obejmować masę ciała, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, standardowe badania chemiczne krwi (np. panel chemiczny, panel lipidowy, CBC z różnicą), zmiany nastroju, witalności, energii, zmęczenia, produktywności, dobrego trawienia (poprzez zakotwiczone wizualne skale analogowe).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz dobrowolnie podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.
  • Bądź w dobrym zdrowiu, co określa historia medyczna, fizyczne i rutynowe badania chemiczne krwi.
  • Wiek od 40 do 60 lat (włącznie).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-34,9 kg/m2 (od normy do otyłości I stopnia).
  • Normotensyjne (w pozycji leżącej, spoczynkowe ciśnienie skurczowe <140 mm Hg i rozkurczowe < 90 mm Hg. Jeśli pierwszy pomiar jest nieznacznie podwyższony powyżej tych granic, pacjentowi zapewniona zostanie krótka (5-minutowa) przerwa na odpoczynek i zostaną wykonane dwa kolejne pomiary. Średnia ze wszystkich trzech pomiarów zostanie wykorzystana do określenia kwalifikowalności.
  • Normalne leżenie na plecach, tętno spoczynkowe (<90 na minutę).
  • Chętni do powtórzenia swojej poprzedniej 24-godzinnej diety i poszczenia przez 10 godzin przed każdym z zabiegów.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niekontrolowanej cukrzycy.
  • Regularne stosowanie/konsumpcja (tj. co najmniej 5 dni w tygodniu) resweratrolu, kwercetyny, pterostilbenu koenzymu Q10, grejpfruta, rybozydu nikotynamidu, probiotyków, błonnika prebiotycznego, zielonej herbaty, niacyny (witaminy B3), multiwitamin/multiminerałów lub produktów promujących „zdrowe starzenia się” lub produktów „przeciwstarzeniowych” lub „długowieczności” w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym, jak również w trakcie badania.
  • Klinicznie istotna nieprawidłowa praca krwi podczas badania przesiewowego.
  • Spożycie > 2 napojów alkoholowych dziennie.
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry).
  • Inne znane choroby żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm składników odżywczych, np. zespół krótkiego jelita, choroby biegunkowe, historia resekcji okrężnicy, niedowład żołądka, wrodzone błędy metabolizmu (takie jak PKU).
  • Przewlekły stan zapalny/choroba lub niestabilny stan zdrowia (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń, zapalenie wątroby, HIV/AIDS itp.).
  • Znana wrażliwość na jakikolwiek składnik preparatów testowych, jak wymieniono w Certyfikatach Analizy.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu badawczym dotyczącym badanego produktu lub uczestniczył w innym badaniu badawczym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Historia uzależnienia lub nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
  • Leczenie dowolnymi znanymi lekami zmieniającymi enzymy, takimi jak barbiturany, glikokortykosteroidy, makrolidy, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, imidazole lub fluorochinolony w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Pacjenci, którzy (z jakiegokolwiek powodu) byli na diecie restrykcyjnej, diecie kontrolowanej lub specjalnej diecie terapeutycznej lub u których nastąpiła istotna zmiana nawyków żywieniowych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Oddanie krwi w ciągu 30 dni lub osocza w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Historia lub obecność klinicznie istotnych chorób lub stanów (np. sercowo-naczyniowych, płucnych, oddechowych, wątrobowych, nerkowych, hematologicznych, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, immunologicznych, dermatologicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych), które w opinii personelu medycznego mogłyby zakłócić pierwszorzędowych punktów końcowych lub narazić uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby uczestniczył.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywny1
Dawka 312 mg substancji czynnej
NAD3 to dostępny bez recepty suplement diety dostępny online dla konsumentów.
EKSPERYMENTALNY: Aktywny2
Dawka 812 mg substancji czynnej
NAD3 to dostępny bez recepty suplement diety dostępny online dla konsumentów.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
placebo
NAD3 to dostępny bez recepty suplement diety dostępny online dla konsumentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
masa ciała w funtach
linia bazowa
masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 4
masa ciała w funtach
tydzień 4
masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 8
masa ciała w funtach
tydzień 8
masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 12
masa ciała w funtach
tydzień 12
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
linia bazowa
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 4
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
tydzień 4
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 8
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
tydzień 8
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: tydzień 12
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg
tydzień 12
lipidy krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Profil cholesterolowy (stężenie cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, TAG)
linia bazowa
lipidy krwi
Ramy czasowe: tydzień 4
Profil cholesterolowy (stężenie cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, TAG)
tydzień 4
lipidy krwi
Ramy czasowe: tydzień 8
Profil cholesterolowy (stężenie cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, TAG)
tydzień 8
lipidy krwi
Ramy czasowe: tydzień 12
Profil cholesterolowy (stężenie cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, TAG)
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nastrój
Ramy czasowe: linia bazowa
subiektywny pomiar nastroju (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
linia bazowa
nastrój
Ramy czasowe: tydzień 4
subiektywny pomiar nastroju (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
tydzień 4
nastrój
Ramy czasowe: tydzień 8
subiektywny pomiar nastroju (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
tydzień 8
nastrój
Ramy czasowe: tydzień 12
subiektywny pomiar nastroju (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
tydzień 12
witalność
Ramy czasowe: linia bazowa
subiektywny pomiar witalności (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
linia bazowa
witalność
Ramy czasowe: tydzień 4
subiektywny pomiar witalności (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
tydzień 4
witalność
Ramy czasowe: tydzień 8
subiektywny pomiar witalności (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
tydzień 8
witalność
Ramy czasowe: tydzień 12
subiektywny pomiar witalności (ocena liczbowa z kwestionariusza w skali Likerta)
tydzień 12
energia
Ramy czasowe: linia bazowa
subiektywny pomiar energii (ocena liczbowa z kwestionariusza skali Likerta)
linia bazowa
energia
Ramy czasowe: tydzień 4
subiektywny pomiar energii (ocena liczbowa z kwestionariusza skali Likerta)
tydzień 4
energia
Ramy czasowe: tydzień 8
subiektywny pomiar energii (ocena liczbowa z kwestionariusza skali Likerta)
tydzień 8
energia
Ramy czasowe: tydzień 12
subiektywny pomiar energii (ocena liczbowa z kwestionariusza skali Likerta)
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-01-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj