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지속성/만성 원발성 원발성 혈소판감소증 성인의 TAK-079 연구

2025년 5월 28일 업데이트: Takeda

지속성/만성 원발성 원발성 혈소판감소증 환자에서 TAK-079의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

원발성 면역 혈소판 감소증(ITP)은 혈액 응고를 돕는 세포인 혈소판 수치가 낮아지는 희귀 질환입니다.

이 연구의 주요 목표는 TAK-079를 세 가지 다른 용량 수준으로 복용했을 때의 부작용을 확인하는 것입니다. 또 다른 목표는 TAK-079가 ITP 환자의 혈소판 수를 증가시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

ITP에 대한 안정적인 배경 치료를 받는 것 외에도 참가자는 2개월 동안 일주일에 한 번 TAK-079 주사 또는 위약을 받게 됩니다. 위약은 TAK-079처럼 보이지만 그 안에는 어떤 약도 들어 있지 않습니다. 치료 후 모든 참가자는 추가 2개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

그런 다음 TAK-079를 받은 참가자는 추가로 4개월 동안 후속 조치를 계속합니다. 위약을 받았고 TAK-079를 받고자 하는 참가자는 연구의 연장 기간에 이를 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 테스트 중인 약물은 TAK-079입니다. TAK-079는 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자를 치료하기 위해 테스트되고 있습니다. 이 연구는 안정적인 ITP 배경 요법과 함께 TAK-079 또는 일치하는 위약의 안전성 및 생물학적 활성을 평가할 것입니다.

이 연구에는 약 36~54명의 참가자가 등록됩니다. 연구의 파트 A에서 참가자는 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 같이 우연히). 이 기간에 위약을 투여받은 사람들은 안전성 추적 기간 후에 TAK-079를 투여받을 수 있는 선택권을 갖게 되며 2개의 공개 라벨 TAK-079 치료군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 최소 24명의 평가 가능한 참가자가 파트 B에 대한 공개 등록 여부를 결정하기 위해 파트 A에서 분석에 사용할 수 있게 되면 눈가림 없는 안전성 검토가 수행됩니다.

파트 B에서 참가자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 기간에 위약을 투여받은 사람들은 단일 오픈 라벨 TAK-079 치료군에서 안전성 추적 기간 후에 연구 약물을 투여받을 수 있는 선택권을 갖게 됩니다.

이 다중 센터 시험은 전 세계적으로 실시됩니다. 모든 참가자는 안전 추적 기간에서 최소 8주 동안, 치료 8주 후 16주 장기 추적 기간 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
    • Achaia
      • Patra, Achaia, 그리스, 26500
        • University General Hospital of Patras
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 115 27
        • General Hospital of Athens - George Gennimatas
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Marburg, 독일, 35037
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Munchen, 독일, 80634
        • Rotkreuzklinikum München
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Arizona Clinical Research Center - Hunt - PPDS
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614-3542
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118-2905
        • Boston Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • University Mulitiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1407
        • Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, 스페인, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Burgos, 스페인, 9005
        • C.A.U de Burgos - Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, 스페인, 28026
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Meco, Madrid, 스페인, 28880
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • 우크라이나
      • Dnipro, 우크라이나, 49102
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital # 4" of Dnipro City Council - PPDS
      • Kyiv, 우크라이나, 2091
        • Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research
      • Kyiv, 우크라이나, 4060
        • CNE Kyiv City Clinical Hospital #9 of Exec. Body of Kyiv City Council Kyiv City State Admin
      • Lviv, 우크라이나, 79044
        • State Institution Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine
    • Mykolaivs'ka Oblast
      • Mykolaiv, Mykolaivs'ka Oblast, 우크라이나, 54058
        • Municipal Non-profit Enterprise Mykolayiv Regional Clinical Hospital the Mykolayiv Regional Council
    • Ternopil's'ka Oblast
      • Ternopil, Ternopil's'ka Oblast, 우크라이나, 46002
        • Municipal Non-profit Enterprise Ternopil Regional Clinical Hospital of Ternopil Regional Council
    • Zhytomyrs'ka Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyrs'ka Oblast, 우크라이나, 10002
        • MNE Regional Clinical Hospital n a O F Herbachevskyi of Zhytomyr Regional Council
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Novara, 이탈리아, 20100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Roma, 이탈리아, 161
        • Azienda Policlinico Umberto I
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 34149
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, 이탈리아, 95122
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi
  • 일본
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, 일본, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-Ku, Tokyo, 일본, 108-0073
        • Saiseikai Central Hospital
  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Merkur
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinički bolnički centar Zagreb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 미국 혈액학회 2011년 면역 혈소판 감소증에 대한 증거 기반 진료 가이드라인 또는 현지에서 적용 가능한 원발성 면역 혈소판 감소증 조사 및 관리에 관한 국제 합의 보고서에 따라 진단된 3개월 이상 지속된 ITP로 진단됨.
  2. 스크리닝 동안 최소 1주일 간격으로 최소 2회 측정에서 평균 혈소판 수가 <30,000/μL(및 개별적으로 ≤35,000/μL)인 경우.
  3. 50,000/μL 이상의 혈소판 수를 달성한 ITP 요법(트롬보포이에틴 수용체 작용제[TPO-RA] 제외)에 대한 이전 반응으로 뒷받침되는 ITP 진단.

  4. ITP에 대한 표준 배경 치료를 받는 경우 치료는 투여 전 최소 4주 동안 용량과 빈도에서 안정적이어야 합니다.

    1. 허용되는 표준 배경 치료에는 다음이 포함될 수 있습니다. 다음 목록에서 ±1 면역억제제: 아자티오프린, 다나졸, 답손, 사이클로스포린, 마이코페놀레이트 모페틸, 마이코페놀레이트 나트륨; ±1 TPO-RA(로미플로스팀, 엘트롬보팍, 아바트롬보팍); ±포스타마티닙. 덱사메타손을 포함한 코르티코스테로이드는 맥박 요법과 달리 경구, 매일 또는 격일 요법으로 투여해야 합니다.
    2. 허용된 표준 배경 요법의 용량은 독성으로 인해 용량 감소가 필요하지 않는 한 연구 내내 안정적으로 유지될 것으로 예상되어야 합니다.

제외 기준:

  1. 스크리닝 전 3주 이내에 항응고제 또는 항혈소판 효과가 있는 약물(예: 아스피린)을 사용합니다.
  2. 스크리닝 전 12개월 이내에 혈전성 또는 색전성 사건의 병력이 있습니다.
  3. 스크리닝 전 3개월 이내에 비장 절제술의 병력이 있습니다.
  4. 스크리닝 4주 이내에 정맥 면역글로불린(IVIg), 피하 면역글로불린 또는 항-D 면역글로불린 치료를 사용하거나 스크리닝 사이에 참가자의 표준 배경 요법 이외의 요법을 혈소판 감소증 치료에 사용할 수 있다는 기대(예: 구조 요법) 그리고 투약.
  5. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식으로 진단되고 1초간 기관지확장성 강제 호기량(FEV1)이 예상 정상치의 50% 미만인 경우.
  6. 첫 투여 전 4개월 이내에 면역 조절을 위해 리툭시맙 또는 단일클론항체(mAb)를 사용합니다. 참고: 이전에 리툭시맙에 노출된 참가자는 스크리닝 시 정상 범위 내에 분화 클러스터(CD) 19 카운트가 있어야 합니다.
  7. 첫 투여 전 6개월 이내에 허용된 경구용 면역억제제 이외의 면역억제제(예: 시클로포스파마이드, 빈크리스틴) 사용.
  8. 골수이형성 증후군 진단을 받았습니다.
  9. 스크리닝 전 4주 이내에 생백신을 받았거나 연구 기간 동안 계획된 생백신이 있는 경우.

10 초기 연구 투약 전 ≤12주 전에 기회 감염이 있었거나 현재 결핵(TB), 폐포자충 폐렴, 사이토메갈로바이러스, 단순 포진 바이러스, 대상 포진 또는 비정형 마이코박테리아와 같은 만성 기회 감염에 대한 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 파트 A & B : 이중 블라인드 기간 : 위약
참가자들은 8 주 동안 TAK-079 위약 매칭 주입 피하 (SC), 1 주일 (QW)을 8 주 동안 받았다. 치료 후 참가자들은 16 주까지 이중 블라인드 짧은 후속 기간 (SFP)에서 8 주 동안 추적했다. TAK-079로 치료를받는 참가자는 파트 A 또는 파트 B의 오픈 라벨 연장 (OLE) 기간에서 8 주 동안 TAK-079, SC 주사, QW를 받기 위해 무작위 배정되었다. TAK-079로 치료를받지 않은 참가자는 32 주까지 16 주 동안 16 주 동안 또 다른 16 주 동안 이어졌다.
의약품: 위약
TAK-079 플라시보-매칭 피하 주사.
실험적: 파트 A : 이중 블라인드 기간 : TAK-079 100 mg
참가자들은 8 주 동안 TAK-079 100 mg, SC 주사, QW를 받았다. 치료 후 참가자들은 16 주까지 이중 블라인드 SFP에서 8 주 동안 추적했다. TAK-079로 치료를 받기로 선택한 참가자는 파트 A 또는 파트 B의 올레 기간에 8 주 동안 TAK-079, SC 주사, QW를 받도록 무작위 배정되었다.
의약품: 탁-079
TAK-079 SC 주입.
실험적: 파트 A : 이중 블라인드 기간 : TAK-079 300 mg
참가자들은 8 주 동안 TAK-079 300 mg, SC 주사, QW를 받았다. 치료 후 참가자들은 16 주까지 이중 블라인드 SFP에서 8 주 동안 추적했다. TAK-079로 치료를 받기로 선택한 참가자는 파트 A 또는 파트 B의 올레 기간에 8 주 동안 TAK-079, SC 주사, QW를 받도록 무작위 배정되었다.
의약품: 탁-079
TAK-079 SC 주입.
실험적: 파트 B : 이중 블라인드 기간 : TAK-079 600 mg
참가자들은 8 주 동안 TAK-079 600 mg, SC 주사, QW를 받았다. 치료 후 참가자들은 16 주까지 이중 블라인드 SFP에서 8 주 동안 추적했다. TAK-079로 치료를 받기로 선택한 참가자는 파트 A 또는 파트 B의 올레 기간에 8 주 동안 TAK-079, SC 주사, QW를 받도록 무작위 배정되었다.
의약품: 탁-079
TAK-079 SC 주입.
실험적: 파트 A : 오픈 라벨 연장 (OLE) 기간 : TAK-079 100 mg
이중 맹검 파트 A에서 위약을 받고 TAK-079로 치료를 받기로 선택한 참가자는 TAK-079 100 mg, SC 주사, QW 파트 A에서 8 주 동안 QW를 받도록 무작위 배정되었다. 치료 참가자들은 SFP에서 8 주 동안 추적 하였다.
의약품: 탁-079
TAK-079 SC 주입.
실험적: 파트 A : 올레 기간 : TAK-079 300 mg
이중 맹검 파트 A에서 위약을 받고 TAK-079로 치료를 받기로 선택한 참가자들은 TAK-079 300 mg, SC 주사, QW 부품 A에서 8 주 동안 무작위 배정되었다. 치료 참가자들은 SFP에서 8 주 동안, 그리고 LFP에서 16 주 동안 추적했다.
의약품: 탁-079
TAK-079 SC 주입.
실험적: 파트 B : 올레 기간 : TAK-079 600 mg
이중 맹검 파트 B에서 위약을 받고 TAK-079로 치료를받는 참가자는 TAK-079 600 mg, SC 주사, QW 파트 B에서 8 주 동안 QW를 받았다. 치료 참가자들은 SFP에서 8 주 동안 추적 하였다.
의약품: 탁-079
TAK-079 SC 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 3 학년 이상의 치료를 가진 참가자의 백분율은 TEAE (Treement Adite), 치료 심각한 부작용 (SAE) 및 TAK-079 중단으로 이어지는 TEAE를 가진 참가자의 비율
기간: 연구의 각 기간 동안 최대 32 주
부작용 (AE)은 제약 제품을 투여받은 참가자에서 의료 중의 의료 발생으로 정의되었습니다. 무력한 의학적 발생이 반드시 치료와 인과 관계가있는 것은 아닙니다. SAE는 모든 복용량에서 다음과 같은 의학적 발생을 의미합니다. a) 사망; b) 생명을 위협하고있다. c) 기존 입원의 입원 환자 입원 또는 연장이 필요합니다. d) 지속적이거나 중요한 장애 또는 무능력을 초래한다. e) 선천성 이상/선천적 결함이다. f)는 의학적으로 중요한 사건입니다. Teaes는 시작 날짜 및 시간이 첫 번째 복용량 (IMP)의 시작 날짜 및 시간보다 동일한 AE로 정의되었다. 백분율은 가장 가까운 단일 소수점 자리로 반올림되었습니다.
연구의 각 기간 동안 최대 32 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16 주 및 32 주에 혈소판 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 16 주와 32 주에
혈소판 반응은 혈소판 수 ≥50,000/마이크로 리터 (μL) 및 기준선 위의 혈소판 수로 정의되어 있으며, 이전 4 주 동안 투여 기간이 허용 된 구조 치료없이 다른 이전 구조 요법없이 2 회 이상 방문 할 때 기준선 위로 ≥20,000/μL로 정의됩니다. 백분율은 가장 가까운 단일 소수점 자리로 반올림되었습니다.
16 주와 32 주에
16 주 및 32 주에 완전한 혈소판 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 16 주와 32 주에
완전한 혈소판 반응은 지난 4 주 동안 투여 기간이 허용되는 구조 치료없이, 다른 이전 구조 요법없이 2 회 이상 방문 할 때 혈소판 수 ≥100,000/μl로 정의됩니다. 백분율은 가장 가까운 단일 소수점 자리로 반올림되었습니다.
16 주와 32 주에
16 주 및 32 주에 임상 적으로 의미있는 혈소판 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 16 주와 32 주에
임상 적으로 의미있는 혈소판 반응은 지난 4 주 동안 투여 기간이 허용 된 구조 치료없이 다른 이전 구조 요법없이 2 회 이상의 방문시 기준선 위의 혈소판 수 이상으로 정의됩니다. 백분율은 가장 가까운 단일 소수점 자리로 반올림되었습니다.
16 주와 32 주에
16 주 및 32 주에 지혈 혈소판 반응을 가진 참가자의 비율
기간: 16 주와 32 주에
지혈 혈소판 반응은 기준선 혈소판 수가 <15,000/μl의 참가자에 대해 정의되어, 이전 4 주 동안과 다른 이전 구조 요법없이 투여 기간이 허용 된 구조 치료없이 최소 2 번의 방문에서 ≥30,000/μL 및 ≥20,000/μL의 혈소판 수를 달성했습니다. 백분율은 가장 가까운 단일 소수점 자리로 반올림되었습니다.
16 주와 32 주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAK-079-1004
  • 2019-004103-12 (EudraCT 번호)
  • jRCT2031220408 (레지스트리 식별자: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Takeda는 자격을 갖춘 연구자가 적법한 과학적 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 적격한 연구에 대해 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다. 5). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 자격을 갖춘 연구자와 공유됩니다. 승인된 요청의 경우 연구원은 데이터 공유 계약 조건에 따라 익명 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자 개인정보 보호를 위해) 및 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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