Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TAK-079:stä aikuisilla, joilla on jatkuva/krooninen primaarinen immuunitrombosytopenia

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Takeda

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus TAK-079:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on jatkuva/krooninen primaarinen immuunitrombosytopenia

Primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP) on harvinainen sairaus, joka johtaa alhaiseen verihiutaleiden määrään – soluja, jotka auttavat veren hyytymistä.

Tutkimuksen päätavoitteena on tarkistaa sivuvaikutukset, jotka aiheutuvat TAK-079:n ottamisesta kolmella eri annostasolla. Toinen tavoite on oppia, voiko TAK-079 lisätä verihiutaleiden määrää ihmisillä, joilla on ITP.

Sen lisäksi, että osallistujat saavat vakaan ITP-taustahoidon, he saavat joko TAK-079-ruiskeen tai lumelääkettä kerran viikossa 2 kuukauden ajan. Plasebo näyttää TAK-079:ltä, mutta siinä ei ole lääkettä. Hoidon jälkeen kaikkia osallistujia seurataan vielä 2 kuukautta.

Sitten TAK-079:n saaneiden osallistujien seurantaa jatketaan vielä 4 kuukauden ajan. Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä ja haluaisivat saada TAK-079:n, voivat pystyä tekemään tämän tutkimuksen jatkojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään TAK-079. TAK-079:ää testataan sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP). Tässä tutkimuksessa arvioidaan TAK-079:n tai vastaavan lumelääkkeen turvallisuutta ja biologista aktiivisuutta yhdessä stabiilin ITP-taustahoidon kanssa.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 36-54 osallistujaa. Tutkimuksen osassa A osallistujat jaetaan satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikon heittäminen) johonkin kolmesta hoitoryhmästä. Tänä aikana lumelääkettä saaneet voivat valita, saavatko TAK-079:n turvallisuusseurantajakson jälkeen, ja heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta avoimesta TAK-079-hoitoryhmästä. Sokkoutettu turvallisuusarviointi suoritetaan, kun vähintään 24 arvioitavaa osallistujaa on saatavilla analysoitavaksi osassa A päättääkseen, avataanko ilmoittautuminen osaan B.

Osassa B osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Tänä aikana lumelääkettä saaneilla on mahdollisuus saada tutkimuslääkettä turvallisuusseurantajakson jälkeen yhdessä avoimessa TAK-079-hoitohaarassa.

Tämä monikeskustutkimus suoritetaan maailmanlaajuisesti. Kaikkia osallistujia seurataan vähintään 8 viikon ajan turvallisuusseurantajaksossa ja 16 viikon pitkäaikaisessa seurantajaksossa 8 viikon hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Dr. Georgi Stranski EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Mulitiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Burgos, Espanja, 9005
        • C.A.U de Burgos - Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja, 28026
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 8208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
    • Madrid
      • Meco, Madrid, Espanja, 28880
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Novara, Italia, 20100
        • A.O.U. Maggiore della Carità
      • Roma, Italia, 161
        • Azienda Policlinico Umberto I
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95122
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
  • Japani
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-Ku, Tokyo, Japani, 108-0073
        • Saiseikai Central Hospital
  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
    • Achaia
      • Patra, Achaia, Kreikka, 26500
        • University General Hospital of Patras
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 115 27
        • General Hospital of Athens - George Gennimatas
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Merkur
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinički bolnički centar Zagreb
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Marburg, Saksa, 35037
        • OnkoNet Marburg GmbH
      • Munchen, Saksa, 80634
        • Rotkreuzklinikum Munchen
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Clinical Centre Maribor
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital # 4" of Dnipro City Council - PPDS
      • Kyiv, Ukraina, 2091
        • Medical Center OK!Clinic+LLC International Institute of Clinical Research
      • Kyiv, Ukraina, 4060
        • CNE Kyiv City Clinical Hospital #9 of Exec. Body of Kyiv City Council Kyiv City State Admin
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • State Institution Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine
    • Mykolaivs'ka Oblast
      • Mykolaiv, Mykolaivs'ka Oblast, Ukraina, 54058
        • Municipal Non-profit Enterprise Mykolayiv Regional Clinical Hospital the Mykolayiv Regional Council
    • Ternopil's'ka Oblast
      • Ternopil, Ternopil's'ka Oblast, Ukraina, 46002
        • Municipal Non-profit Enterprise Ternopil Regional Clinical Hospital of Ternopil Regional Council
    • Zhytomyrs'ka Oblast
      • Zhytomyr, Zhytomyrs'ka Oblast, Ukraina, 10002
        • MNE Regional Clinical Hospital n a O F Herbachevskyi of Zhytomyr Regional Council
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Arizona Clinical Research Center - Hunt - PPDS
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614-3542
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118-2905
        • Boston Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi ITP, joka on jatkunut ≥ 3 kuukautta, diagnosoitu American Society of Hematology 2011 todisteisiin perustuvan käytännön ohjeen mukaisesti immuunitrombosytopeniaa varten tai kansainvälisen konsensusraportin Primaarisen immuunitrombosytopenian tutkimisesta ja hoidosta paikallisesti soveltuvin osin.
  2. Hänen verihiutaleiden keskimääräinen määrä on <30 000/μL (ja yksittäin ≤ 35 000/μL) vähintään kahdessa mittauksessa vähintään 1 viikon välein seulonnan aikana.
  3. ITP:n diagnoosi, jota tukee aikaisempi vaste ITP-hoitoon (muu kuin trombopoietiinireseptorin agonisti [TPO-RA]), joka saavutti verihiutaleiden määrän ≥ 50 000/μl.

  4. Jos saa ITP:n tavanomaista taustahoitoa, hoidon tulee olla vakaa annoksen ja tiheyden suhteen vähintään 4 viikkoa ennen annostelua.

    1. Sallittuja vakiotaustahoitoja voivat olla: 1 suun kautta otettava kortikosteroidi; ±1 immunosuppressantti seuraavasta luettelosta: atsatiopriini, danatsoli, dapsoni, syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, mykofenolaattinatrium; ±1 TPO-RA (romiplostiimi, eltrombopaagi, avatrombopagi); ± fostamatinibi. Kortikosteroideja, mukaan lukien deksametasoni, on annettava suun kautta, päivittäin tai joka toinen päivä hoitona pulssihoidon sijaan.
    2. Minkä tahansa sallitun tavanomaisen taustahoidon annoksen on odotettava pysyvän vakaana koko tutkimuksen ajan, ellei annoksen pienentäminen ole tarpeen toksisuuksien vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antikoagulanttien tai minkä tahansa verihiutaleiden toimintaa estävän lääkkeen (kuten aspiriinin) käyttö 3 viikon sisällä ennen seulontaa.
  2. Hänellä on ollut mitä tahansa tromboottisia tai embolisia tapahtumia 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  3. Hänellä on ollut pernan poisto 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  4. Suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIg), ihonalaisen immunoglobuliini- tai anti-D-immunoglobuliinihoidon käyttö 4 viikon sisällä seulonnasta tai odotus, että mitä tahansa muuta terapiaa kuin osallistujan tavanomaisia ​​taustahoitoja voidaan käyttää trombosytopenian hoitoon (esim. pelastushoitoa) seulonnan välillä ja annostelu.
  5. Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai astma ja keuhkoputkia laajentava pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 50 % ennustetusta normaalista.
  6. Rituksimabin tai minkä tahansa monoklonaalisen vasta-aineen (mAb) käyttö immunomodulaatioon 4 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta. Huomautus: Osallistujilla, jotka ovat aiemmin altistuneet rituksimabille, on oltava erilaistumisklusterin (CD) 19 luvut normaalin alueen sisällä seulonnassa.
  7. Muiden kuin sallittujen oraalisten immunosuppressanttien (kuten syklofosfamidin, vinkristiinin) käyttö 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostusta.
  8. Hänellä on diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä.
  9. Hän on saanut elävän rokotteen 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai hänellä on suunnitteilla jokin elävä rokote tutkimuksen aikana.

10 Hänellä on ollut opportunistinen infektio ≤ 12 viikkoa ennen alkuperäisen tutkimusannoksen antamista tai hän on parhaillaan hoidossa krooniseen opportunistiseen infektioon, kuten tuberkuloosiin (TB), pneumocystis-keuhkokuumeeseen, sytomegalovirukseen, herpes simplex -virukseen, herpes zosteriin tai epätyypillisiin mykobakteeriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Osa A: Double Blind, Placebo
TAK-079 lumelääkettä vastaava injektio ihonalaisesti (SC) kerran viikossa (QW) 8 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
TAK-079 lumelääkettä vastaava SC-injektio.
Kokeellinen: Osa A: kaksoissokko, TAK-079, annos 1
TAK-079 Annos 1, SC-injektio QW 8 viikon ajan.
Lääke: TAK-079
TAK-079 SC-injektio.
Kokeellinen: Osa A: kaksoissokko, TAK-079, annos 2
TAK-079 Annos 2, SC-injektio QW 8 viikon ajan.
Lääke: TAK-079
TAK-079 SC-injektio.
Kokeellinen: Osa A: Open-label Extension (OLE) -vaihe, TAK-079, annos 1
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä kaksoissokkoutetussa osassa A ja päättävät saada jatkohoitoa, satunnaistetaan saamaan TAK-079 Dose 1, SC-injektio QW 8 viikon ajan osan A OLE-vaiheessa.
Lääke: TAK-079
TAK-079 SC-injektio.
Kokeellinen: Osa A: OLE-vaihe, TAK-079, annos 2
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä kaksoissokkoutetussa osassa A ja päättävät saada jatkohoitoa, satunnaistetaan saamaan TAK-079 Dose 2, SC-injektio QW 8 viikon ajan osan A OLE-vaiheessa.
Lääke: TAK-079
TAK-079 SC-injektio.
Placebo Comparator: Osa B: Double Blind, Placebo
TAK-079 lumelääkettä vastaava injektio SC, QW 8 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
TAK-079 lumelääkettä vastaava SC-injektio.
Kokeellinen: Osa B: kaksoissokko, TAK-079, annos 3
TAK-079 Annos 3, SC-injektio QW 8 viikon ajan.
Lääke: TAK-079
TAK-079 SC-injektio.
Kokeellinen: Osa B: OLE-vaihe, TAK-079, annos 3
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä kaksoissokkoutetussa osassa B ja valitsivat jatkohoidon, saavat TAK-079-annoksen 3, SC-injektio QW 8 viikon ajan osan B OLE-vaiheessa.
Lääke: TAK-079
TAK-079 SC-injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi 3. asteen tai korkeampi hoitoon liittyvä emergent Adverse Event (TEAE), vakava haittatapahtuma (SAE) ja haittatapahtuma (AE), joka johtaa TAK-079:n lopettamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 32 asti
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viikkoon 32 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on verihiutalevaste
Aikaikkuna: Viikolle 32 asti
Trombosyyttivaste määritellään verihiutaleiden määräksi ≥50 000/mikrolitra (μL) ja ≥20 000/μL lähtötason yläpuolella vähintään kahdella käynnillä ilman annostelujakson sallimaa pelastushoitoa edellisten 4 viikon aikana ja ilman muuta aikaisempaa pelastushoitoa.
Viikolle 32 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen verihiutalevaste
Aikaikkuna: Viikolle 32 asti
Täydellinen verihiutalevaste määritellään verihiutaleiden määräksi ≥100 000/μL vähintään kahdella käynnillä ilman annostelujakson sallimaa pelastushoitoa edellisten 4 viikon aikana ja ilman muuta aikaisempaa pelastushoitoa.
Viikolle 32 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkityksellinen verihiutalevaste
Aikaikkuna: Viikolle 32 asti
Kliinisesti merkityksellinen verihiutalevaste määritellään verihiutaleiden määräksi ≥ 20 000/μL lähtötason yläpuolella vähintään kahdella käynnillä ilman annostelujakson sallimaa pelastushoitoa edellisten 4 viikon aikana ja ilman muuta aikaisempaa pelastushoitoa.
Viikolle 32 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hemostaattinen verihiutalevaste
Aikaikkuna: Viikolle 32 asti
Hemostaattinen verihiutalevaste määritellään osallistujille, joiden verihiutaleiden perustason määrä on < 15 000/μL ja joiden trombosyyttimäärä on ≥30 000/μl ja ≥ 20 000/μL perustason yläpuolella vähintään kahdella käynnillä ilman annostelujakson sallimaa pelastushoitoa. edellisen 4 viikon aikana ja ilman muuta aikaisempaa pelastushoitoa.
Viikolle 32 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-079-1004
  • 2019-004103-12 (EudraCT-numero)
  • jRCT2031220408 (Rekisterin tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen immuunitrombosytopenia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa