복강경 담낭절제술에서 5mm 망원경을 사용하면 트로카 부위 탈장 발생률이 감소합니까?
2023년 8월 24일 업데이트: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
복강경 담낭절제술에서 5mm 망원경을 사용하면 트로카 부위 탈장 발생률이 감소합니까? 다중심 전향적 무작위 연구
10mm 망원경은 일반적으로 복강경 담낭 절제술 수술에 사용됩니다.
10mm 망원경의 사용은 드물지만 투관침 부위 탈장을 유발합니다.
연구자들은 5mm 투관침을 사용하면 투관침 부위 탈장의 발생률이 감소할 것이라고 생각하고 연구를 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
10mm 망원경은 일반적으로 복강경 담낭 절제술 수술에 사용됩니다. 10mm 망원경의 사용은 드물지만 투관침 부위 탈장을 유발합니다. 연구자들은 5mm 투관침을 사용하면 투관침 부위 탈장의 발생률이 감소할 것이라고 생각하여 연구를 계획하였다.
담낭 절제술 수술을 위해 Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdoğan Training and Research Hospital과 Konya Training and Research Hospital 일반 외과 클리닉에 입원한 증상이 있는 담석증 진단을 받은 선택적 복강경 환자가 연구에 포함되고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹에서는 10mm 망원경을 사용하고 두 번째 그룹에서는 5mm 망원경을 사용합니다. 투관침 부위 탈장 발생에 대해 6개월 기간 동안 총 3년 동안 환자를 추적 관찰할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kemal arslan, md
- 전화번호: 2019 +903322210000
- 이메일: arslanka74@hotmail.com
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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연락하다:
- Alpaslan Şahin, MD
-
부수사관:
- Kemal Arslan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 증상이 있는 담석 환자
제외 기준:
- 복부 수술 병력이 있는 분,
- 열린 담낭 절제술,
- 담낭 절제술 합병증이 발생한 환자,
- 보상되지 않는 전신 질환이 있는 사람,
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 5mm 트로카 그룹
투관침 부위 탈장 발생을 비교하기 위해 107명의 환자를 대상으로 한 연구가 계획되었습니다.
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복강경 담낭절제술에서 투관침 부위 탈장 발생에 대한 소규모 투관침 사용의 효과를 조사하기 위한 비교 연구
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가짜 비교기: 10mm 트로카 그룹
투관침 부위 탈장 발생을 비교하기 위해 107명의 환자를 대상으로 한 연구가 계획되었습니다.
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복강경 담낭절제술에서 투관침 부위 탈장 발생에 대한 소규모 투관침 사용의 효과를 조사하기 위한 비교 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투관침 부위 탈장이 발생한 사람들의 비율
기간: 운영 완료로부터 3년이 설계되었습니다.
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두 그룹의 환자는 수술 후 6개월마다 신체 검사를 받게 됩니다.
임상 탈장이 의심되는 사람은 초음파 검사로 평가합니다.
Trokar 부위 탈장이 발생했는지 여부는 연구 등록 양식에 기록됩니다.
3년차 말에 통제가 완료되고 연구가 종료됩니다.
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운영 완료로부터 3년이 설계되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: alpaslan şahin, md, general surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chatzimavroudis G, Papaziogas B, Galanis I, Koutelidakis I, Atmatzidis S, Evangelatos P, Voloudakis N, Ananiadis A, Doundis A, Christoforidis E. Trocar site hernia following laparoscopic cholecystectomy: a 10-year single center experience. Hernia. 2017 Dec;21(6):925-932. doi: 10.1007/s10029-017-1699-3. Epub 2017 Oct 25.
- Casaccia M, Papadia FS, Palombo D, Di Domenico S, Sormani MP, Batistotti P, Mascherini M, De Cian F. Single-Port Versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy: Better Cosmesis at the Price of an Increased Incisional Hernia Rate? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 Sep;29(9):1163-1167. doi: 10.1089/lap.2019.0374. Epub 2019 Jul 2.
- Hoyuela C, Juvany M, Guillaumes S, Ardid J, Trias M, Bachero I, Martrat A. Long-term incisional hernia rate after single-incision laparoscopic cholecystectomy is significantly higher than that after standard three-port laparoscopy: a cohort study. Hernia. 2019 Dec;23(6):1205-1213. doi: 10.1007/s10029-019-01969-x. Epub 2019 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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