Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert het gebruik van een telescoop van 5 mm bij laparoscopische cholecystectomie de incidentie van een hernia op de trocartplaats?

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Vermindert het gebruik van een telescoop van 5 mm bij laparoscopische cholecystectomie de incidentie van een hernia op de trocartplaats? Multicentrische prospectieve gerandomiseerde studie

10 mm telescoop wordt over het algemeen gebruikt bij laparoscopische cholecystectomiechirurgie. Het gebruik van een telescoop van 10 mm, hoewel zeldzaam, veroorzaakt de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats. Onderzoekers dachten dat de incidentie van hernia op de trocartplaats zou afnemen door een trocart van 5 mm te gebruiken, en de onderzoekers planden een onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

10 mm telescoop wordt over het algemeen gebruikt bij laparoscopische cholecystectomiechirurgie. Het gebruik van een telescoop van 10 mm, hoewel zeldzaam, veroorzaakt de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats. Onderzoekers dachten dat de incidentie van hernia op de trocartplaats zou afnemen door een trocart van 5 mm te gebruiken, en onderzoekers planden een onderzoek.

Electieve laparoscopische met een diagnose van symptomatische cholelithiasis Patiënten opgenomen in het ziekenhuis in Mogadishu-Somalië Recep Tayyip Erdoğan Training and Research Hospital en Konya Training and Research Hospital General Surgery clinic voor cholecystectomie-operatie zullen worden opgenomen in de studie en gerandomiseerd in twee groepen. In de eerste groep wordt een 10 mm telescoop gebruikt en in de tweede groep een 5 mm telescoop. Patiënten zullen gedurende in totaal 3 jaar in perioden van 6 maanden worden gevolgd voor de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatische galstenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een voorgeschiedenis van buikoperaties,
  • Open cholecystectomie,
  • Patiënten die cholecystectomiecomplicaties ontwikkelen,
  • Degenen met gedecompenseerde systemische ziekte,
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 5 mm trocartgroep
Een studie met 107 patiënten was gepland om de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats te vergelijken.
Vergelijkende studie naar het effect van kleinschalig trocartgebruik op de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats bij laparoscopische cholecystectomie
Sham-vergelijker: 10 mm trocartgroep
Een studie met 107 patiënten was gepland om de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats te vergelijken.
Vergelijkende studie naar het effect van kleinschalig trocartgebruik op de ontwikkeling van een hernia op de trocartplaats bij laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal mensen dat een hernia op de trocartplaats ontwikkelt
Tijdsspanne: Drie jaar is ontworpen vanaf de voltooiing van de operaties.
Patiënten in beide groepen ondergaan postoperatief elke zes maanden een lichamelijk onderzoek. Degenen met vermoedelijke klinische hernia zullen worden geëvalueerd door middel van echografie. Of er een hernia op de plaats van Trokar is ontstaan, wordt vastgelegd in de onderzoeksregistratieformulieren. Aan het eind van het derde jaar zijn de controles afgerond en wordt de studie beëindigd.
Drie jaar is ontworpen vanaf de voltooiing van de operaties.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: alpaslan şahin, md, general surgeon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren