Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö 5 mm:n teleskoopin käyttö laparoskooppisessa kolekystektomiassa Trocar Site -tyrän ilmaantuvuutta?

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Vähentääkö 5 mm:n teleskoopin käyttö laparoskooppisessa kolekystektomiassa Trocar Site -tyrän ilmaantuvuutta? Monikeskinen tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

10 mm:n teleskooppia käytetään yleensä laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa. 10 mm:n kaukoputken käyttö, vaikka se on harvinaista, aiheuttaa troakaarialueen tyrän kehittymisen. Tutkijat arvelivat, että troakaarialueen hernian ilmaantuvuus vähenisi käyttämällä 5 mm:n troakaaria, ja tutkijat suunnittelivat tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

10 mm:n teleskooppia käytetään yleensä laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa. 10 mm:n kaukoputken käyttö, vaikka se on harvinaista, aiheuttaa troakaarialueen tyrän kehittymisen. Tutkijat uskoivat, että troakaarialueen hernian ilmaantuvuus vähenisi käyttämällä 5 mm:n troakaaria, ja tutkijat suunnittelivat tutkimuksen.

Elektiivinen laparoskopia, jossa on diagnosoitu oireinen sappikivitauti Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Mogadishu-Somalian Recep Tayyip Erdoğanin koulutus- ja tutkimussairaalassa ja Konyan koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgiaklinikalla kolekystektomiaa varten, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä käytetään 10 mm:n kaukoputkea ja toisessa 5 mm:n teleskooppia. Potilaita seurataan yhteensä 3 vuoden ajan 6 kuukauden jaksoissa troakaarialueen tyrän kehittymisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on oireisia sappikiviä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut vatsan leikkauksia,
  • Avoin kolekystektomia,
  • Potilaat, joille kehittyy kolekystektomian komplikaatioita,
  • Ne, joilla on dekompensoitu systeeminen sairaus,
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 5 mm troakaariryhmä
Suunnitelmissa oli 107 potilaalla tehtävä tutkimus, jossa verrattiin troakaarialueen tyrän kehittymistä.
Vertaileva tutkimus pienen mittakaavan troakaarikäytön vaikutuksen tutkimiseksi troakaarialueen tyrän kehittymiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Huijausvertailija: 10 mm troakaariryhmä
Suunnitelmissa oli 107 potilaalla tehtävä tutkimus, jossa verrattiin troakaarialueen tyrän kehittymistä.
Vertaileva tutkimus pienen mittakaavan troakaarikäytön vaikutuksen tutkimiseksi troakaarialueen tyrän kehittymiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten määrä, joilla on troakaarialueen tyrä
Aikaikkuna: Toiminnan valmistumisesta on suunniteltu kolme vuotta.
Molempien ryhmien potilaat käyvät fyysisessä tarkastuksessa kuuden kuukauden välein leikkauksen jälkeen. Ne, joilla epäillään kliinistä tyrää, arvioidaan ultraäänellä. Se, onko Trokar-paikan tyrä kehittynyt, kirjataan opintojen ilmoittautumislomakkeisiin. Kolmannen vuoden lopussa kontrollit valmistuvat ja tutkimus lopetetaan.
Toiminnan valmistumisesta on suunniteltu kolme vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: alpaslan şahin, md, general surgeon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa